医用包装纸属于医用包装材料的一部分,用来包装医药用品或包装医疗器械。由于高分子材料的进展,塑料包装材料在医用包装材料中一直占有主导地位.近年来,随着对包装材料环保化要求的不断提高,可降解的包装材料越来越受重视。目前医用包装材料产品呈现多样化。医用包装纸的需求量在不断提高,要求也日趋多样化、精细化。除了传统的不能含有较大毒副作用的荧光增白剂外,在抗水、抗细菌防细菌、抗渗透等方面也有了进一步的要求。由于包装材料绝大多数需要印刷工序,所以对纸张的印刷表面强度、光泽度、平滑度等方面的要求也在日趋提高。医用包装纸作为医用包装材料的一部分,首先得满足“医用”要求,即必须得满足卫生安全的需要:其次,得满足“包装材料”的要求.即满足包装纸的印刷适应性要求。塑料制品作为包装材料具有众多优点,例如它质量轻方便携带、强度高、阻隔性良好、透明等。河南医用防水包材在哪买
除了选择正确的包装材料之外,消毒供应中心的工作人员还应该了解怎样恰当地使用包装材料,以达到包装材料的灭菌剂穿透、无菌屏障以及无菌打开的设计目的 。医用包装材料的相关规范:ISO 11607 之后灭菌医疗器械的包装,一部分 包装材料、无菌屏障系统和包装系统的要求,第二部分 成型、密封和装配过程的验证要求,EN 868 待灭菌的医疗包装材料和系统: 一部分 通用要求和测试方法,第二部分 灭菌包布的要求和测试方法,第三部分 纸袋与塑封材料用纸要求和测试方法,第四部分 纸袋的要求与测试方法。深圳医药包材哪家专业医用包装材料必须保证内含物品的无菌性,直到无菌包被打开。
国际上对医用包装材料有相对应的标准,卫生保健灭菌技术委员会(ISO/TC198)在1997年发布了ISO 11607-1997《之后灭菌医疗器械包装》标准。在2006年,欧洲标准委员会(CEN)和国际标准组织委员会(ISO)发布了新版国家标准ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,对之前版本的内容进行了完善。第1部分是材料、无菌屏障系统和包装系统的要求;第2部分是成型、密封和装配过程的确认要求。同时在2006年废止了EN 868-1《医用物品灭菌的包装材料和系统 通用要求和测试方法》,保留了EN868-2——EN868-10标准,对其部分内容进行了修订。国内的通用要求来自于GB/T 19633-2005《之后灭菌医疗器械的包装》,这个标准等同于国际上的ISO 11607-1《灭菌医疗器械的包装》。GB/T 19633-2005《之后灭菌医疗器械的包装》标准已于2005年5月1日实施。
周转快速的医疗用品,采用洗后双层棉布包装。适用于各种较大器械包、使用率高的导尿包、拆线包等,按闭合式包装进行2次包装,胶带长度应与包体积、重量相适宜,3M 胶带采用双条形封包方式。周转较慢的需要较长有效期的医疗用品,采用医用包装无纺布,适用于各种较大的手术器械包较重的敷料包等,按闭合式包装2次包装,较大包装3M胶带采用井字形或十字形封包方式。使用率低或专科的医疗用品,采用双层医用皱纹纸,,为确保包装完整性,对包内组织剪等锐利器械,将轴节打开先用纱布将双刃缠绕包裹,再用医用皱纹纸按闭合式包装2次包装,3M 胶带双条形封包固定。可直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料。
灭菌前后的贮存寿命限度要求,应考虑包装材料无菌性的维持能力。有效期内保持包装材料的机械性能和化学性能的稳定性,维护包装系统的完整性。毒性物质要求,在使用条件下,材料不论是在灭菌前、灭菌中或灭菌后,应不含有或释放出足以引起健康危害的毒性物质。在规定的灭菌过程前、灭菌中和灭菌后,材料及其组成,如涂层、印墨或化学指示物等,不应与医疗器械发生反应、对其污染和/或向其迁移,从而不对医疗器械产生副作用。无菌包装在保护产品维持无菌状态的前提下,还应便于开启取用,开启过程尽量避免产生撕屑,这就要求开启的部位密封强度要适中。基于无菌医疗器械预期存贮和运输环境,应考虑包装材料对温度、水分、光线、氧、振动、压力等条件的敏感度。复合包装材料适用于小件且重量较轻灭菌物品的包装。深圳医疗包材厂家
国外许多文献因此不推荐使用棉布单独作为包装材料,而只作为外包装材料或者额外附加的防尘罩。河南医用防水包材在哪买
随着经济和技术的发展,中国包装业的发展是有目共睹的,而用于特殊商品的药品卫装材料也在不断更新换代,随着人们环保意识的加强,药品包装正朝着更加安全、更加方便和无污染的方向发展。加之中国医疗制度的改变,销售方式的变革使得医药包装更强周使用方便和注意广告宣传,包装的非物化的理念得到强化。显然,医药包装已成为人们关注的焦点。正如中国医药包装行业协会会长张鹤镛所说:药品包装已是药品质量的一部分,必须加强包装新材料的研究应用,加强法规、标准、规定的建设与制定,加强监管,佳护市场秩序,保证医学包装的健康发展。河南医用防水包材在哪买
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