除了选择正确的包装材料之外,消毒供应中心的工作人员还应该了解怎样恰当地使用包装材料,以达到包装材料的灭菌剂穿透、无菌屏障以及无菌打开的设计目的 。医用包装材料的相关规范:ISO 11607 之后灭菌医疗器械的包装,一部分 包装材料、无菌屏障系统和包装系统的要求,第二部分 成型、密封和装配过程的验证要求,EN 868 待灭菌的医疗包装材料和系统: 一部分 通用要求和测试方法,第二部分 灭菌包布的要求和测试方法,第三部分 纸袋与塑封材料用纸要求和测试方法,第四部分 纸袋的要求与测试方法。市面上可以见到很多种的医用包装材料。山东医用防水包材哪里买
虽然药品的包装不会直接接触人体,或者像医用制品那样被埋放于人体内部,但是也要严格符合卫生以及稳定性方面的要求,避免对人们的生命安全造成危害,所以所有用于药品包装的塑料材料,都必须符合国家药品质量监督管理局颁发的药包材规定,对于那些新研发出来的药品包装材料以及进口的药品包装材料,要通过申报和测试才能开始使用。虽然药品的包装不会直接接触人体,或者像医用制品那样被埋放于人体内部,但是也要严格符合卫生以及稳定性方面的要求,避免对人们的生命安全造成危害,所以所有用于药品包装的塑料材料,都必须符合国家药品质量监督管理局颁发的药包材规定。山东医用防水包材哪里买根据我国卫生行业规范,医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为1个月。
如在灭菌后出现湿包,即认为灭菌失败,需要拆包、重新包装后再次灭菌,不只影响灭菌物品周转效率,还浪费人力、物力与能源。而且更重要的是,相对于显性湿包而言,隐形湿包具有较大的隐蔽性,易被检查人员疏忽而被使用,造成传播隐患,后果严重。医用包装用纸如何降低湿包率是医院供应室亟待解决的问题之一。医用包装材料按照产品用途划分:一、用来包装医药品的或用来包装医疗器的包装材料(产品的外包装,不与人体或药品直接接触)二、可服用的、接触医药品的或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包装的包装材料。目前,无菌屏障系统的主要包装材料包括医疗级透析纸、淋膜/覆膜纸、特卫强、PE、PP、PET、PVC等。不同的包装材料适用不同的包装形式,对应不同的灭菌方式以及包装内容物。
静脉注射液体我国目前正在全国范围内推广和使用先进的非PVC输液软袋进行包装,PVC袋虽然具有价格低廉的优点,但是增塑剂中含有的含苯二甲酸DEHP可能会破坏生殖系统甚至致病症,长期使用可能会导致有害物质在体内积累;而非PVC输液软包装袋安全性能良好,避免了玻璃瓶存在的回流空气污染、细微破损难以检查出来的缺点。薄膜包装:对于粉剂、散剂以及中医药颗粒剂等药品的塑料复合膜袋包装,目前我国应l较多的有四种,一是双向拉伸聚丙烯薄膜,常用于复合包装袋的外层包装,透]性、耐热性和阻隔性良好。可服用医药包装材料主要是胶囊、微胶囊和辅料,软胶囊又称弹性胶南。
按材料种类划分:传统的包装材料包括蜡、玻璃、陶瓷、纸张(板)、橡胶、金属等。其中玻璃用作产品包装的历史十分悠久,是啤酒、果茶、酸枣汁等许多饮料主选的包装材料。在医用包装领域,玻璃包装材料普遍用于注射针剂,生物药品,血液制品,口服液的包装。玻璃用作药品包装具有多方面的优点:1、玻璃材料具有良好的阻隔性能,可以很好的阻止氧气等气体对内装物的侵袭,同时可以阻止内装物的可挥发性成分向大气中挥发2、玻璃瓶安全卫生、有良好的耐腐蚀能力和耐酸蚀能力3、方便观察瓶内药品的状况;4、玻璃瓶能够反复多次使用,降低包装成本。各种医用纸塑包装袋材料都有优缺点。辽宁高阻隔医用包材批发
医用包装材料必须保证内含物品的无菌性,直到无菌包被打开。山东医用防水包材哪里买
一次性使用的产品,并带有灭菌过程指示标识的灭菌包装产品,由透明或者带颜色的(通常情况下为蓝色,绿色,紫色)PET/CPP 复合医用膜与医用透析纸经过特殊的技术工艺制作而成(EN868-5),可以延长灭菌物品无菌存放时间,并通过灭菌指示的颜色变化来辨别灭菌之前与灭菌之后的区别。目前,无菌屏障系统的主要包装材料包括医疗级透析纸、淋膜/覆膜纸、特卫强、PE、PP、PET、PVC等。不同的包装材料适用不同的包装形式,对应不同的灭菌方式以及包装内容物。其中常用材料透析纸,其作用是只允许一部分东西穿透,阻止另一部分东西。这里允许的是诸如EO环氧乙烷灭菌或者STEAM高温蒸汽灭菌因子,细菌是被阻隔在外的。山东医用防水包材哪里买
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