医用包装材料可以分作两类:重复用包装材料和一次性包装材料。 重复用包装材料包括纺织品(棉布)和硬质容器,根据我国卫生行业标准的规定 ,开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。医用包装的目的:在消毒灭菌领域,包装的目的主要有以下的四点:-- 包装材料必须允许所选择灭菌剂的有效穿透,以及与选定灭菌方法的其他方面(例如干燥)相匹配。-- 包装材料必须保证内含物品的无菌性,直到无菌包被打开。-- 包装材料应该便利使用者打开无菌包时的无菌操作,而不能因此污染内含物品。-- 无菌包内的物品必须在使用时保持无菌性。市面上可以见到很多种的医用包装材料。医疗包材在哪买
“无菌”是医用包装材料的首要追求,除满足产品的基本使用性能外,无菌设计,无菌材料的使用,材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统,并确保材料在预期使用,包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。 传统的包装材料包括蜡、玻璃、陶瓷、纸张(板)、橡胶、金属等。其中玻璃用作产品包装的历史十分悠久,是啤酒、果茶、酸枣汁等许多饮料主选的包装材料。在医用包装领域,玻璃包装材料普遍用于注射针剂,生物药品的包装。现代医疗药品及器械的灭菌包含两个方面,一指医疗用品在包装中被灭菌,二为产品在包装的保护下保持无菌状态。北京高阻隔医用包材品牌近年来由于新工艺以及新技术的快速涌现﹐医药医疗用塑料包装材料得到了很大的发挥。
一次性使用的产品,并带有灭菌过程指示标识的灭菌包装产品,由透明或者带颜色的(通常情况下为蓝色,绿色,紫色)PET/CPP 复合医用膜与医用透析纸经过特殊的技术工艺制作而成(EN868-5),可以延长灭菌物品无菌存放时间,并通过灭菌指示的颜色变化来辨别灭菌之前与灭菌之后的区别。目前,无菌屏障系统的主要包装材料包括医疗级透析纸、淋膜/覆膜纸、特卫强、PE、PP、PET、PVC等。不同的包装材料适用不同的包装形式,对应不同的灭菌方式以及包装内容物。其中常用材料透析纸,其作用是只允许一部分东西穿透,阻止另一部分东西。这里允许的是诸如EO环氧乙烷灭菌或者STEAM高温蒸汽灭菌因子,细菌是被阻隔在外的。
美国食品药品监督管理局(FDA)将无菌包装材料列为第II类(有潜在风险)的医疗器械。手术中使用受污染的器械,其结果可能是致命的。因此,消毒供应中心人员除了选择合适的包装材料之外,还应该掌握如何构建无菌屏障以保护无菌包内物品免受污染的危害 。包装始于选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外,还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究,而市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助消毒供应中心人员在选择包装材料时做出正确的决定。疏水性能好,能避免包装材料对液体的吸收,-- 品种较多,符合医院的不同需要 。
无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价,一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力,应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说,无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类:①适用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法)。②适用于透气性材料的方法(如:YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法(国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm)。常用复合包装袋内层,热封性良好;三是聚酯薄膜,其保味性的优点是别的薄膜所没有的。重庆医用防水包材哪里便宜
容积相同的情况下聚酯塑料瓶的重量只有玻璃瓶的十分之一。医疗包材在哪买
对于那些新研发出来的药品包装材料以及进口的药品包装材料,要通过申报和测试才能开始使用量,所以在密封性等安全性能方面必须要有保证,隔绝水和水蒸气;同时要可以保护其中装的物品,机械强度要足够;其次是不能产生有害物质的迁移,保证卫生性;之后是要便于制作、运输和使用,环保易于回收。**对于我国的医药包装材料的要求有三点:一是口服类药品的塑料容器要尽快推广应用:第二是中医药的塑料中空容器包装要加快发展速度,多采用安全环保的材料,注意保护药品的安全性,同时加快推广中医药的塑料复合膜袋包装应用。医疗包材在哪买
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