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医用包材基本参数
  • 品牌
  • 上海川沙东欣塑料制品厂
  • 型号
  • 齐全
医用包材企业商机

医用包装材料要选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外,还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究,市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助我们在选择包装材料时做出正确的决定。只有专门为灭菌设计,并且通过FDA批准的包装材料才可以使用。还有下面的一些基本要求:压力蒸汽灭菌包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温,空气的排出,水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥;环氧乙烷灭菌-包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出(通风过程);干热灭菌-包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温,并不发生融化、燃烧或者其他的反应。医用包装应一用一清理,无污垢,必须在冷光灯灯桌上查验无损坏即可应用。上海医疗包材批发商

现代医疗药品及器械的灭菌包含两个方面,一指医疗用品在包装中被灭菌,二为产品在包装的保护下保持无菌状态。涉及场景包括一次性无菌医疗器械生产企业对产品进行包装后灭菌,以及医院消毒供应中心对可反复使用的医疗器械进行包装密封后灭菌存储,以供下次使用。与传统灭菌后再包装方式相比,现代灭菌模式强化了对医用产品运输、储存、使用全流程中沾染风险的控制,使得产品的安全性明显提高。医用包装材料应具有良好的无菌屏障功能,以保持器械的无菌状态。根据临床科室的实际工作需要,在保障质量的前提下,为待的医疗器械选择适宜的包装材料。各种包装材料均有优缺点,按照医疗器械的使用周转率,取长补短,合理应用,不只可以降低医疗成本,还能提高工作效率,减少医院传播的发生。杭州纯铝医用包材生产厂硬质容器通常由铝合金、不锈钢或者塑料制成,并带有可拆卸可密封的容器盖。

包装材料应该符合GB/T 19633的要求。同时下述包装材料还应符合以下相应要求:无纺布和纺织品应该符合YY/T 0698.2《之后灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法》的要求;皱纹纸、纸袋应符合YY/T 0698.3《之后灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法》的要求;纸塑包装袋应该符合YY/T 0698.5《之后灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法》的要求;硬质容器应该符合YY/T 0698.8《之后灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法》的要求。

纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材:以下复合包装材料适用于小件且重量较轻灭菌物品的包装,使用者可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。这两种包装材料在使用上有所区别:-- 纸塑包装袋/卷材 适用于压力蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌,但不适用于干热灭菌和等离子灭菌;-- 聚烯烃塑包装袋/卷材 通常也被称之为特卫强产品,由于不含纤维素而适用于等离子灭菌,但是不能耐受压力蒸汽的高温高压而会熔化。纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材有以下优势:-- 正确使用可确保手术时的无菌打开,-- 符合“撕毁无效”原则,-- 可看见灭菌包内的物品。-- 如附带染料块,可分辨是否经过灭菌处理。医用包装材料必须允许所选择灭菌剂的有效穿透。

传统使用的棉布包装存在很多问题,如保存期短,清洗后纤维变形等.2004年"12月采用医用皱纹纸做灭菌用包装材料,包装物品进行灭菌效果测试,灭菌有效期较长。传统的药品包装材料主要是金属和玻璃。据市场情况组织较近公布对药品包装市场的研究表明,今后将向纸板箱和水泡眼包装转变。例如︰欧洲市场的药品包装材料市场的年销售额32.46美元中,容器和纸板包装各占25%,水泡眼包装占22%,就包装材料而言,纸和纸板箱销售额则占37%,塑料占28%,金属占20%,玻璃只占9%。今后几年,大体积的药品包装逐步减小,则根据病人需要设计的小包装则相应增加,且每个小包装都会有单独的外包装。附有标签和宣传品。手术中使用受污染的器械,其结果可能是致命的。浙江医用纯铝包材制造商

医用纸塑包装袋材料应具有较好的无菌屏障作用,以维持器材的无菌状态。上海医疗包材批发商

无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价,一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力,应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说,无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类:①适用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法)。②适用于透气性材料的方法(如:YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法(国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm)。上海医疗包材批发商

上海川沙东欣塑料制品厂成立于1996-08-20,是一家专注于塑料制品,医疗包装,汽车配件的****,公司位于浦东新区合庆镇向东村四队宋家宅42号。公司经常与行业内技术**交流学习,研发出更好的产品给用户使用。公司主要经营塑料制品,医疗包装,汽车配件,公司与塑料制品,医疗包装,汽车配件行业内多家研究中心、机构保持合作关系,共同交流、探讨技术更新。通过科学管理、产品研发来提高公司竞争力。公司会针对不同客户的要求,不断研发和开发适合市场需求、客户需求的产品。公司产品应用领域广,实用性强,得到塑料制品,医疗包装,汽车配件客户支持和信赖。上海川沙东欣塑料制品厂依托多年来完善的服务经验、良好的服务队伍、完善的服务网络和强大的合作伙伴,目前已经得到橡塑行业内客户认可和支持,并赢得长期合作伙伴的信赖。

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