2016年12月27日，国家卫生部也颁布了我们行业修订后的新标准WS 310-2016《医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》包装材料应该符合GB/T 19633的要求。同时下述包装材料还应符合以下相应要求：无纺布和纺织品应该符合YY/T 0698.2《之后灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法》的要求：皱纹纸、纸袋应符合YY/T 0698.3《之后灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法》的要求。包装材料在进行生物相容性评价前应经过与产品类似或更严的灭菌工艺灭菌。郑州百级医疗器械包材定制
器械包装：通常是指待灭菌的医疗器械的包装材料和包装物。包装材料是指能排除空气，使灭菌剂接触到器械，提供微生物屏障的，用于初包装和密封包装的任何材料。包装物包括预成型的无菌屏障系统和无菌屏障系统。包装的目的在于建立无菌屏障，确保医疗器械在灭菌后至使用前的贮藏期内保持无菌，在有效期内运输、使用等条件中保持无菌状态。预成型的无菌屏障系统：纸塑袋、硬式容器等。包装技术：包装技术包括装配、核对、包装、封包、注明标识等步骤。选择尺寸合适、清洁、完整的包装材料，将器械完全包裹，包装体积不能太大，包裏不能太紧，以便于空气的排出和灭菌剂的渗透。锐利器械应选用适宜的保护装置。郑州百级医疗器械包材定制无菌医疗器械包装中存在液体时，应对包材溶出物质进行评价。
普通的棉布我们暂且称它为包装材料，这种包装材料作为早期使用的灭菌包的包裹材料，其经过洗涤灭菌反复处理后，棉布的纤维可能存在撕裂、空隙增大等状况，从而导致其阻菌性能减弱；普通的棉布长期使用后会发生磨损，造成聚酯纤维被拉长，形成的空隙会使微生物会入侵到包裹内部。另外，需要关注的是，普通棉布包装在使用过程中会产生大量的灰尘和棉絮。我们都知道我们器械包装间和敷料包装间是要隔开，但是日常工作中，在包装间稍微过一段时间，不去打扫的话，会发现在包装间的门缝门框处会占满绿毛，那些绿毛就是棉纤维絮，而这些棉纤维絮成为传播源，给人体带来严重的伤害。
我们要了解那到底什么是合格的包装材料？都有哪些标准来判定包装材料是否合格？国际上对医用包装材料有相对应的标准，卫生保健灭菌技术委员会（ISO/TC198）在1997年发布了ISO 11607-1997《之后灭菌医疗器械包装》标准。在2006年，欧洲标准委员会（CEN）和国际标准组织委员会（ISO）发布了新版国家标准ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006，对之前版本的内容进行了完善。第1部分是材料、无菌屏障系统和包装系统的要求；第2部分是成型、密封和装配过程的确认要求。医用包装材料中重复用包装材料包括纺织品（棉布）和硬质容器。
纵观我国一次性使用无菌医疗器械的包装物生产的历史，同国外多数企业一样，多数是由食品包装袋加工企业发展而来，始终存在着起点低，发展慢的问题。但近年来随着国家对一次性无菌医疗器械行业监管的力度不断加大、国外有名外资企业的进入，不论从净化环境、加工设备、材料水平、试验手段还是加工工艺和技术水平都有了长足的进步。一次性使用无菌医疗器械：是指用于无菌、无热原，经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。也可理解为：只供一次性使用，用后销毁的无菌医疗器械。无菌医疗器械包装允许并经受住灭菌过程，使用前维持器械的无菌和完整性等功能。河南医疗器械包材订购
无菌医械包装材料通常该确认过程在灭菌确认时进行。郑州百级医疗器械包材定制
医用包装袋材料是医用包装袋产品的，产品必须通过流通才能到达消费者手中，而各种产品的流通条件并不相同，医用包装袋材料的选用应与流通条件相适应.流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等.气候条件是指医用包装袋材料应适应流通区域的温度，湿度、湿差等，对于气候条件恶劣的环境，医用包装袋材料的选用更需倍加注意。运输方式包括人工、汽车、火车、船只、飞机等，它们对医用包装袋材料的性.能要求不尽相同，其温湿条件、振动大小大不相同，因此医用包装袋材料必须适应各种运输方式下的不同要求.流通对象是指医用包装袋产品的接受者，由于国家、地区、民族的不同。郑州百级医疗器械包材定制
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