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医疗器械包材基本参数
  • 品牌
  • haitian,haixiong
  • 型号
  • 齐全
  • 材质
  • 齐全
医疗器械包材企业商机

袋或小袋材料:一般有通气型和不通气型的薄膜袋,如透气袋、易撕袋等。为了确保产品的无菌保证水平,无菌医疗器械生产厂家必须对医用包装材料进行严格的选择。作为无菌医疗包装生产企业也必须严格控制包装生产过程。鉴于常用的这三类包装材料,医疗器械无菌包装形式又可大致分为如下三类形式:软吸塑成型-填充-热封包装系统;适用产量较大的一、二类医疗器械产品,如各种注射器、医用导管插管等,以及简单的三类医疗器械,典型的如静脉留置针等。无菌吸塑盒-盖材包装系统:这类包装是采用各类医用吸塑盒直接与各种适合热封的、形状按预先裁好的盖材热封类袋体包装系统:如纸塑袋,纸袋,带Tyyek的铝箔复合袋等产品。在国内,这些产品中如顶头袋及中封袋,由于对透气窗口的特殊设计,节约了材料成本,受到很多医疗器械企业的欢迎。在消毒灭菌领域,包装的目的主要有四点。重庆一次性医疗器械包材制造商

包装材料的执行标准:关于无菌医疗器械包装材料的标准:早在1997年,欧洲标准委员会CEN/TC102先后发布了EN868-1至 EN868-10等一系列标准和试验方法,我国自2009年开始陆续将EN 868 系列标准转化为之后灭菌医疗包装原材料行业标准YY/T0698.1~YY/T0698.10。涵盖了吸塑包装共挤塑料膜、灭菌包裹材料、纸袋、组合袋、卷材、涂胶纸、非织造布材料等的要求和试验方法。只有符合标准中要求的原材料才能进一步的被设计成无菌医疗器械包装。 关于包装过程确认标准:ISO 11607-2-2006是成形、密封和装配过程的确认的要求, 我国与之对应的是GB/T 19633.2-2015,该标准规定了之后灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求,包装过程的确认包括安装鉴定、运行鉴定和性能鉴定。浙江一次性医疗器械包材品牌因为没有一种包装材料适用于所有的灭菌方式,因此在具体使用的时候还是有一个选择的过程。

医用包装袋材料是医用包装袋产品的,产品必须通过流通才能到达消费者手中,而各种产品的流通条件并不相同,医用包装袋材料的选用应与流通条件相适应.流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等.气候条件是指医用包装袋材料应适应流通区域的温度,湿度、湿差等,对于气候条件恶劣的环境,医用包装袋材料的选用更需倍加注意。运输方式包括人工、汽车、火车、船只、飞机等,它们对医用包装袋材料的性.能要求不尽相同,其温湿条件、振动大小大不相同,因此医用包装袋材料必须适应各种运输方式下的不同要求.流通对象是指医用包装袋产品的接受者,由于国家、地区、民族的不同。

在2006年废止了EN 868-1《医用物品灭菌的包装材料和系统 通用要求和测试方法》,保留了EN868-2——EN868-10标准,对其部分内容进行了修订。国内的通用要求来自于GB/T 19633-2005《之后灭菌医疗器械的包装》,这个标准等同于国际上的ISO 11607-1《灭菌医疗器械的包装》。GB/T 19633-2005《之后灭菌医疗器械的包装》标准已于2005年5月1日实施。ISO认可的专门用的要求也就是EN 868-2——EN 868-10,对应于我们国内的YY/T 0698-2——YY/T 0698-10,此系列标准已自2010年的12月1日开始实施。要用合理的包装来确保预期的灭菌效果。

2016年12月27日,国家卫生部也颁布了我们行业修订后的新标准WS 310-2016《医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》包装材料应该符合GB/T 19633的要求。同时下述包装材料还应符合以下相应要求:无纺布和纺织品应该符合YY/T 0698.2《之后灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法》的要求:皱纹纸、纸袋应符合YY/T 0698.3《之后灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法》的要求。根据我国卫生行业标准的规定 ,开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。安徽无菌医疗器械包材厂家电话

消毒供应中心人员应该掌握如何构建无菌屏障以保护无菌包内物品免受污染的危害。重庆一次性医疗器械包材制造商

医疗器械产品的运输稳定性、安全性由医疗器械的结构组件与其包装设计系统共同构建,对医疗器械进行有效包装以使其功能能够在使用者手中得到有效发挥,是对医疗器械包装设计的基本要求。医疗器械包装设计现状:包装即为在流通过程中保护产品、便利运输、促进销售,而采用的容器、材料及辅助物的总称。然而,面对不同的内容物产品为实现包装的基本功能,所采用的包装方式又各不相同,甚至受地域等影响,售卖至不同区域的产品的包装也要作出相应调整。医疗器械作为一种特别产品,其包装要求与一般产品相比稍有不同,医疗器械包装更加着重于防护便利功能的体现,对装潢设计要求较低。重庆一次性医疗器械包材制造商

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