医用包装有什么要求?安全、卫生、标志标识清晰;有时候还需要产品之间相对单独,不容易受外界污染以及相互之间的污染; 有时候考虑到不同的年龄层,可能需要对其包装功能做限制, 有时候可以限制小孩的开启,有时候需要有剂量提示,等等。医疗器械和医疗包装潜力不可小觑。随着经济发展、人口膨胀、社会老龄化及保健意识的增强,全球医疗行业在快速增长。全球市场研究与咨询公司MarketsandMarkets预计,全球医用塑料市场价值到2020年将达到69亿美元,从2015到2020年平均年增长率为7%。加工与包装领域的全球信息机构——包装与加工技术协会(PMMI)的数据表明,2015年,制药行业全球销售额达到1.1万亿美元,而医疗器械销售额达到3500亿美元。医用包装材料必须允许所选择灭菌剂的有效穿透。河南纯铝医用包材厂家电话
静脉注射液体我国目前正在全国范围内推广和使用先进的非PVC输液软袋进行包装,PVC袋虽然具有价格低廉的优点,但是增塑剂中含有的含苯二甲酸DEHP可能会破坏生殖系统甚至致病症,长期使用可能会导致有害物质在体内积累;而非PVC输液软包装袋安全性能良好,避免了玻璃瓶存在的回流空气污染、细微破损难以检查出来的缺点。薄膜包装:对于粉剂、散剂以及中医药颗粒剂等药品的塑料复合膜袋包装,目前我国应l较多的有四种,一是双向拉伸聚丙烯薄膜,常用于复合包装袋的外层包装,透]性、耐热性和阻隔性良好。北京医用防水包材品牌手术中使用受污染的器械,其结果可能是致命的。
除了选择正确的包装材料之外,消毒供应中心的工作人员还应该了解怎样恰当地使用包装材料,以达到包装材料的灭菌剂穿透、无菌屏障以及无菌打开的设计目的 。医用包装材料的相关规范:ISO 11607 之后灭菌医疗器械的包装,一部分 包装材料、无菌屏障系统和包装系统的要求,第二部分 成型、密封和装配过程的验证要求,EN 868 待灭菌的医疗包装材料和系统: 一部分 通用要求和测试方法,第二部分 灭菌包布的要求和测试方法,第三部分 纸袋与塑封材料用纸要求和测试方法,第四部分 纸袋的要求与测试方法。
通常消毒供应中心人员面临的情况是,各种包装材料已经在工作场所使用了。然而正是因为没有一种包装材料适用于所有的灭菌方式,因此在具体使用的时候还是有一个选择的过程。只有专门为灭菌设计,并且通过FDA批准的包装材料才可以使用。此外,对于各种特定的灭菌方式,还有下面的一些基本要求:-- 压力蒸汽灭菌 包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温,空气的排出,水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥;-- 环氧乙烷灭菌 包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出(通风过程);-- 干热灭菌 包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温,并不发生融化、燃烧或者其他的反应;-- 等离子体灭菌 包装材料必须耐受极度真空、不吸收灭菌剂、不影响灭菌循环,并且对待灭菌物品没有损害。包装方式除与灭菌方式相关外,还要考虑到灭菌物品。
医用包装公司认为随着可重复使用的手术器械在外科手术中的普遍应用,如何保证手术器械在灭菌和储存过程中的无菌性成为医院越来越关注的话题。医用包装材料作为手术器械的防护包装材料,在手术发展史上不断升级优化。医用包装公司认为医用包装材料是指用于制造或密封无菌无特定病原体或初始包装的任何材料,其需要能够确保消毒剂接触仪器并提供微生物屏障。任何要消毒的设备都需要包装,以确保设备在从消毒到使用的储存期间保持无菌。医用包装公司认为由于医用包装的棉布反复清洗、消毒、灭菌后有破损的风险,且存放时间过短,一次性无纺布包装材料逐渐被引入使用。疏水性能好,能避免包装材料对液体的吸收,-- 品种较多,符合医院的不同需要 。江苏医疗包材定制
可服用医药包装材料主要是胶囊、微胶囊和辅料,软胶囊又称弹性胶南。河南纯铝医用包材厂家电话
医用包装材料要选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外,还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究,市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助我们在选择包装材料时做出正确的决定。只有专门为灭菌设计,并且通过FDA批准的包装材料才可以使用。还有下面的一些基本要求:压力蒸汽灭菌包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温,空气的排出,水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥;环氧乙烷灭菌-包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出(通风过程);干热灭菌-包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温,并不发生融化、燃烧或者其他的反应。河南纯铝医用包材厂家电话
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