无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价,一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力,应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说,无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类:①适用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法)。②适用于透气性材料的方法(如:YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法(国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm)。目前性能优良的塑料瓶是聚酯塑料瓶,它的优点众多,重量轻却牢固。深圳医用透气包材订做
除了选择正确的包装材料之外,消毒供应中心的工作人员还应该了解怎样恰当地使用包装材料,以达到包装材料的灭菌剂穿透、无菌屏障以及无菌打开的设计目的 。医用包装材料的相关规范:ISO 11607 之后灭菌医疗器械的包装,一部分 包装材料、无菌屏障系统和包装系统的要求,第二部分 成型、密封和装配过程的验证要求,EN 868 待灭菌的医疗包装材料和系统: 一部分 通用要求和测试方法,第二部分 灭菌包布的要求和测试方法,第三部分 纸袋与塑封材料用纸要求和测试方法,第四部分 纸袋的要求与测试方法。重庆医用防水包材厂家有哪些医用包装材料可以分作两类:重复用包装材料和一次性包装材料。
一次性使用的产品,并带有灭菌过程指示标识的灭菌包装产品,由透明或者带颜色的(通常情况下为蓝色,绿色,紫色)PET/CPP 复合医用膜与医用透析纸经过特殊的技术工艺制作而成(EN868-5),可以延长灭菌物品无菌存放时间,并通过灭菌指示的颜色变化来辨别灭菌之前与灭菌之后的区别。目前,无菌屏障系统的主要包装材料包括医疗级透析纸、淋膜/覆膜纸、特卫强、PE、PP、PET、PVC等。不同的包装材料适用不同的包装形式,对应不同的灭菌方式以及包装内容物。其中常用材料透析纸,其作用是只允许一部分东西穿透,阻止另一部分东西。这里允许的是诸如EO环氧乙烷灭菌或者STEAM高温蒸汽灭菌因子,细菌是被阻隔在外的。
液体药品的包装主要是袋和瓶子两种包装形式,目前性能较优良的塑料瓶是聚酯塑料瓶,它的优点众多,重量轻却牢固,强度和弹性都比其他材质的塑料制成容器要好,可以承受较大的冲击力,容积相同的情况下聚酯塑料瓶的重量只有玻璃瓶的十分之一。要用PET瓶气体阻隔性以及氧气性能良好,符合药品包装的特殊存储要求,同时PET瓶耐化学药品性能优异,除了强碱以及部分有机溶剂外都可以包装。PET树脂的回收和再利用率也很高,燃烧也不会产生有害气体。在口服液方面也开始大面积的应用软质塑料瓶进行包装,对于那些容积较大勺液体药品,比如糖浆等,也逐渐由硬质塑料瓶代替了玻璃瓶,因为塑料的容器瓦颈较宽利于包装,缩短了罐装的生产过程,同时不易破碎。容积相同的情况下聚酯塑料瓶的重量只有玻璃瓶的十分之一。
医用纸塑包装袋材料应具有较好的无菌屏障作用,以维持器材的无菌状态。依据临床科室的具体工作需要,在保障质量的前提下,为待的医疗机械挑选合适的包装材料。各种医用纸塑包装袋材料都有优缺点,依照医疗机械的应用周转率,扬长补短,合理运用,不但可以减少诊疗成本,还能提高效率,降低医院传播的产生。材料与方法1.1包装材料:1棉布可重复使用的洗后两层棉布,防潮性不稳,阻菌性差,有效期为7~14天。应一用一清理,无污垢,必须在冷光灯灯桌上查验无损坏即可应用。2医用皱纹纸由木浆纤维混乱排序产生独特的屏障,具有一定的防水能力。根据对皱纹纸开展病菌渗入过滤实验数据显示,皱纹纸病菌渗入过滤率达98.2。有效期可达6个月,务必有一定的柔软性,扎实会形成皱褶,导致病菌通道。生物利用度高的同时密封性好、安全并且要极稳定,便于携带和服用,目前发展市场广阔。医用包材哪家靠谱
因为没有一种包装材料适用于所有的灭菌方式,因此在具体使用的时候还是有一个选择的过程。深圳医用透气包材订做
需要包装或单独包装的医疗用品,例如纱布,烟嘴,眼科仪器和其他精密和小型仪器,适用于纸塑袋,尖锐的仪器顶端保护和封口机热封 密封包装时的区域包装宽度应≥150px,并且包装中的设备距离包装袋的密封应≥2.125px。 热封后,观察包装的密封是否平整,压力密封的紧密性和连续性,并在塑料表面粘贴3M压力蒸汽灭菌指示器标签。 所有包装标签均应可追溯。灭菌和管理:灭菌物品根据需要装载,以确保蒸汽渗透。棉布袋和元编织布袋应放在灭菌架的上层,其边缘朝下并垂直。 应当在无菌架子的上层放置起皱的纸袋和纸塑袋,以利于蒸汽进入和排出冷空气。放置纸塑袋时,请注意纸面朝向塑料表面。 消毒后,将其正确卸下。 确认消毒质量后,将消毒包装存放在无菌室内,由专人管理,并按顺序发货。深圳医用透气包材订做
上海川沙东欣塑料制品厂是一家从事塑料制品,医疗包装,汽车配件研发、生产、销售及售后的生产型企业。公司坐落在浦东新区合庆镇向东村四队宋家宅42号,成立于1996-08-20。公司通过创新型可持续发展为重心理念,以客户满意为重要标准。在孜孜不倦的奋斗下,公司产品业务越来越广。目前主要经营有塑料制品,医疗包装,汽车配件等产品,并多次以橡塑行业标准、客户需求定制多款多元化的产品。上海川沙东欣塑料制品厂每年将部分收入投入到塑料制品,医疗包装,汽车配件产品开发工作中,也为公司的技术创新和人材培养起到了很好的推动作用。公司在长期的生产运营中形成了一套完善的科技激励政策,以激励在技术研发、产品改进等。塑料制品,医疗包装,汽车配件产品满足客户多方面的使用要求,让客户买的放心,用的称心,产品定位以经济实用为重心,公司真诚期待与您合作,相信有了您的支持我们会以昂扬的姿态不断前进、进步。