对于那些新研发出来的药品包装材料以及进口的药品包装材料,要通过申报和测试才能开始使用量,所以在密封性等安全性能方面必须要有保证,隔绝水和水蒸气;同时要可以保护其中装的物品,机械强度要足够;其次是不能产生有害物质的迁移,保证卫生性;之后是要便于制作、运输和使用,环保易于回收。**对于我国的医药包装材料的要求有三点:一是口服类药品的塑料容器要尽快推广应用:第二是中医药的塑料中空容器包装要加快发展速度,多采用安全环保的材料,注意保护药品的安全性,同时加快推广中医药的塑料复合膜袋包装应用。国外许多文献因此不推荐使用棉布单独作为包装材料,而只作为外包装材料或者额外附加的防尘罩。浙江医疗包材订购
无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价,一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力,应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说,无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类:①适用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法)。②适用于透气性材料的方法(如:YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法(国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm)。深圳纯铝医用包材去哪买包装始于选择合适的包装材料与包装方法。
压力蒸汽灭菌因高效、安全、灭菌效果可靠等诸多优势成为了目前医疗机构应用普遍的灭菌方式之一,主要应用于耐高温、耐高湿的医疗器械及敷料的灭菌。2012版《医疗机构消毒技术规范》中5.1.3规定耐热、耐湿的手术器械应主选压力蒸汽灭菌。然而,由于蒸汽遇到冷的物品时会迅速释放热能,冷凝成小水滴。一般情况下,这些冷凝小水滴会在灭菌过程中汽化排出,不会对灭菌医疗器械产生影响。但在灭菌结束后,若冷凝水滴未从灭菌物品包装内完全蒸发,就会造成湿包。湿包本身无菌无害,但冷凝水滴润湿包装后,会在包装材料上形成一条液体通道,为包装外细菌的侵入带来便利,造成包内物品被污染的可能性。
静脉注射液体我国目前正在全国范围内推广和使用先进的非PVC输液软袋进行包装,PVC袋虽然具有价格低廉的优点,但是增塑剂中含有的含苯二甲酸DEHP可能会破坏生殖系统甚至致病症,长期使用可能会导致有害物质在体内积累;而非PVC输液软包装袋安全性能良好,避免了玻璃瓶存在的回流空气污染、细微破损难以检查出来的缺点。薄膜包装:对于粉剂、散剂以及中医药颗粒剂等药品的塑料复合膜袋包装,目前我国应l较多的有四种,一是双向拉伸聚丙烯薄膜,常用于复合包装袋的外层包装,透]性、耐热性和阻隔性良好。医用包装无菌包内的物品必须在使用时保持无菌性。
按材料种类划分:传统的包装材料包括蜡、玻璃、陶瓷、纸张(板)、橡胶、金属等。其中玻璃用作产品包装的历史十分悠久,是啤酒、果茶、酸枣汁等许多饮料主选的包装材料。在医用包装领域,玻璃包装材料普遍用于注射针剂,生物药品,血液制品,口服液的包装。玻璃用作药品包装具有多方面的优点:1、玻璃材料具有良好的阻隔性能,可以很好的阻止氧气等气体对内装物的侵袭,同时可以阻止内装物的可挥发性成分向大气中挥发2、玻璃瓶安全卫生、有良好的耐腐蚀能力和耐酸蚀能力3、方便观察瓶内药品的状况;4、玻璃瓶能够反复多次使用,降低包装成本。通过容器盖上的过滤器,硬质容器可实现灭菌因子的穿透和微生物的屏障。浙江医疗包材订购
医用皱纹纸由木浆纤维混乱排序产生独特的屏障,具有一定的防水能力。浙江医疗包材订购
近10多年来,我国从美、德、日、法、意、加等国引进了具有先进水平的包装材料、包装容器生产线,同时新建、改扩建一批具有一定先进水平的药品包装企业,提高了我国医药包装企业的技术装备水平。国家也加大量对医用包装材料工业的发展力度,新型药用包装材料生产、输液软包装技术开发、药用丁基胶塞生产技术开发等项目已经列入国家重点鼓励发展的产业产品和技术目录。医药包装的基本条件是( 1)安全性,(2)无菌,(3)功能性,(4)易处理,安全是非常重要的,不同类型的内容物安全性要求不同。总之,必须通过优越生产标准(GMP)药品包装材料生产。浙江医疗包材订购
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