近10多年来,我国从美、德、日、法、意、加等国引进了具有先进水平的包装材料、包装容器生产线,同时新建、改扩建一批具有一定先进水平的药品包装企业,提高了我国医药包装企业的技术装备水平。国家也加大量对医用包装材料工业的发展力度,新型药用包装材料生产、输液软包装技术开发、药用丁基胶塞生产技术开发等项目已经列入国家重点鼓励发展的产业产品和技术目录。医药包装的基本条件是( 1)安全性,(2)无菌,(3)功能性,(4)易处理,安全是非常重要的,不同类型的内容物安全性要求不同。总之,必须通过优越生产标准(GMP)药品包装材料生产。手术中使用受污染的器械,其结果可能是致命的。广东纯铝医用包材费用
包装材料应该符合GB/T 19633的要求。同时下述包装材料还应符合以下相应要求:无纺布和纺织品应该符合YY/T 0698.2《之后灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法》的要求;皱纹纸、纸袋应符合YY/T 0698.3《之后灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法》的要求;纸塑包装袋应该符合YY/T 0698.5《之后灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法》的要求;硬质容器应该符合YY/T 0698.8《之后灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法》的要求。重庆高阻隔医用包材医用包装无菌包内的物品必须在使用时保持无菌性。
医用包装方法:(1)清洗后的快速流通的医疗用品用双层棉布包装。 适用于各种大型设备包装,高使用率的导管插入包装和缝线包装。 将其包装在密闭包装中两次。 胶带的长度应适合灭菌包装的体积和重量。(2)医疗包装无纺布中使用了周转较慢且灭菌时间较长的医疗用品,这些医疗用品适用于各种大型外科手术器械包和较重的敷料包。 包装被包装两次,较大的包装3M胶带采用Tic-Tac形或Cross形包装。(3)将双层医用皱纹纸用于使用率低或特殊用途的医疗用品,例如气管切开袋,肾脏瘘袋等,以确保包装的完整性,切开其中的组织 对于仪器,请打开轴杆部分,并先用纱布包裹双刃刀片,然后将其用医用皱纹纸包装在密闭包装中两次,然后用3M双面胶带固定。
用包装材料在现代材料中十分重要,普遍使用的是中硼玻璃管制成的西林瓶或预灌封注射器,这种材料密度大、质脆易开裂、表面硬度低、易于被擦伤而到失去光泽、运输及储存成本高。传统的玻璃材料与碱性的药物易发生玻璃脱片,其内表面耐水性差,使得其与药物相容性和稳定性差。目前,医用包装材料普遍使用的是硼玻璃管制成的西林瓶或预灌封注射器,这种材料密度大、质脆易开裂、表面硬度低、易于被擦伤而到失去光泽、运输及储存成本高。传统的玻璃材料与碱性的药物易发生玻璃脱片,其内表面耐水性差,使得其与药物相容性和稳定性差。各种医用纸塑包装袋材料都有优缺点。
“无菌”是医用包装材料的首要追求,除满足产品的基本使用性能外,无菌设计,无菌材料的使用,材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统,并确保材料在预期使用,包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。医用包装材料按照产品用途划分可分为:1.用来包装医药品的或用来包装医疗器的包装材料(产品的外包装,不与人体或药品直接接触)2.可服用的、接触医药品的或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包装的包装材料。可服用医药包装材料;这类包装材料主要用作胶囊、微胶囊和辅料。通常使用的材料有食用淀粉、明胶、乙基纤维素、聚乙烯醇等。通过容器盖上的过滤器,硬质容器可实现灭菌因子的穿透和微生物的屏障。深圳医疗包材厂家
对于各种特定的灭菌方式,还有一些基本要求。广东纯铝医用包材费用
医用塑封袋经过高压蒸汽灭菌后塑封袋压后还是有气排出正常吗?在同一温度下,湿热的杀菌效力比干热大,其原因有三:一是湿热中细菌菌体吸收水分,蛋白质较易凝固,因蛋白质含水量增加,所需凝固温度降低,二是湿热的穿透力比干热大;三是湿热的蒸汽有潜热存在,每1克水在100℃时,由气态变为液态时可放出2.26kJ(千焦)的热量。这种潜热,能迅速提高被灭菌物体的温度,从而增加灭菌效力。在使用高压蒸汽灭菌锅灭菌时,灭菌锅内冷空气的排除是否完全极为重要,因为空气的膨胀压大于水蒸汽的膨胀压,所以,当水蒸汽中含有空气时,在同一压力下,含空气蒸汽的温度低于饱和蒸汽的温度。如果压力未降到0时,打开排气阀,就会因锅内压力突然下降,使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口,造成棉塞沾染培养基而发生污染。广东纯铝医用包材费用
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