无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价,一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力,应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说,无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类:①适用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法)。②适用于透气性材料的方法(如:YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法(国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm)。手术中使用受污染的器械,其结果可能是致命的。深圳高阻隔医用包材供应商
可服用医药包装材料主要是胶囊、微胶囊和辅料,软胶囊又称弹性胶南,生物利用度高的同时密封性好、安全并且要极稳定,便于携带和服用,目前发展市场广阔[3]。我国对于胶囊制剂的生产和开发速度很快,生产范围从西药制剂也早已发展到了中成药制剂以及滋补营养品软胶囊。合成纸又称仿纸膜、聚合纸和塑料纸等,是一种新型塑料材料产品,兼具了塑料和纸的特征,它的比重轻、强度大、抗撕裂、经济耐用,并且是环保产品,较重要的是生产过程中无污染,可以不断的循环利用。合成纸比起普通的智障来说功能强大,在具有普通纸张的优点外还兼有塑料薄膜的优点,防水、耐拉伸、耐腐蚀,普遍适用于药品、食品和化妆品等的包装。重庆纯铝医用包材价位塑料制品作为包装材料具有众多优点,例如它质量轻方便携带、强度高、阻隔性良好、透明等。
无菌物品从灭菌程序结束到病人使用要经过一段时间,期间包装材料对于维持物品的无菌状态有着至关重要的作用。没有合格的包装就没有合格的无菌物品。那对于一般的包装材料需要具备哪些性能呢?(1)提供微生物屏障:包装材料的微生物屏障作用能够防止微生物穿透灭菌包裹污染包裹内的物品,另一方面,微生物可以通过水分进行传播,因此包装材料的抗液体性对于微生物的侵入也是至关重要的。(2)允许灭菌因子渗透和析出:包装材料必须能够允许水蒸气及化学气体等灭菌因子渗透和析出,严密的网格或编织图案可能导致渗透或析出困难,这会可能造成压力蒸汽灭菌时潜在的湿包问题。
医用包装纸属于医用包装材料的一部分,用来包装医药用品或包装医疗器械。由于高分子材料的进展,塑料包装材料在医用包装材料中一直占有主导地位.近年来,随着对包装材料环保化要求的不断提高,可降解的包装材料越来越受重视。目前医用包装材料产品呈现多样化。医用包装纸的需求量在不断提高,要求也日趋多样化、精细化。除了传统的不能含有较大毒副作用的荧光增白剂外,在抗水、抗细菌防细菌、抗渗透等方面也有了进一步的要求。由于包装材料绝大多数需要印刷工序,所以对纸张的印刷表面强度、光泽度、平滑度等方面的要求也在日趋提高。医用包装纸作为医用包装材料的一部分,首先得满足“医用”要求,即必须得满足卫生安全的需要:其次,得满足“包装材料”的要求.即满足包装纸的印刷适应性要求。各种医用纸塑包装袋材料都有优缺点。
虽然药品的包装不会直接接触人体,或者像医用制品那样被埋放于人体内部,但是也要严格符合卫生以及稳定性方面的要求,避免对人们的生命安全造成危害,所以所有用于药品包装的塑料材料,都必须符合国家药品质量监督管理局颁发的药包材规定,对于那些新研发出来的药品包装材料以及进口的药品包装材料,要通过申报和测试才能开始使用。虽然药品的包装不会直接接触人体,或者像医用制品那样被埋放于人体内部,但是也要严格符合卫生以及稳定性方面的要求,避免对人们的生命安全造成危害,所以所有用于药品包装的塑料材料,都必须符合国家药品质量监督管理局颁发的药包材规定。通过容器盖上的过滤器,硬质容器可实现灭菌因子的穿透和微生物的屏障。杭州医用纯铝包材厂家电话
根据我国卫生行业标准的规定 ,开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。深圳高阻隔医用包材供应商
医用包装材料要选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外,还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究,市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助我们在选择包装材料时做出正确的决定。只有专门为灭菌设计,并且通过FDA批准的包装材料才可以使用。还有下面的一些基本要求:压力蒸汽灭菌包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温,空气的排出,水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥;环氧乙烷灭菌-包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出(通风过程);干热灭菌-包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温,并不发生融化、燃烧或者其他的反应。深圳高阻隔医用包材供应商
上海川沙东欣塑料制品厂成立于1996-08-20,位于浦东新区合庆镇向东村四队宋家宅42号,公司自成立以来通过规范化运营和高质量服务,赢得了客户及社会的一致认可和好评。本公司主要从事塑料制品,医疗包装,汽车配件领域内的塑料制品,医疗包装,汽车配件等产品的研究开发。拥有一支研发能力强、成果丰硕的技术队伍。公司先后与行业上游与下游企业建立了长期合作的关系。haitian,haixiong以符合行业标准的产品质量为目标,并始终如一地坚守这一原则,正是这种高标准的自我要求,产品获得市场及消费者的高度认可。上海川沙东欣塑料制品厂以先进工艺为基础、以产品质量为根本、以技术创新为动力,开发并推出多项具有竞争力的塑料制品,医疗包装,汽车配件产品,确保了在塑料制品,医疗包装,汽车配件市场的优势。