除了选择正确的包装材料之外,消毒供应中心的工作人员还应该了解怎样恰当地使用包装材料,以达到包装材料的灭菌剂穿透、无菌屏障以及无菌打开的设计目的 。医用包装材料的相关规范:ISO 11607 之后灭菌医疗器械的包装,一部分 包装材料、无菌屏障系统和包装系统的要求,第二部分 成型、密封和装配过程的验证要求,EN 868 待灭菌的医疗包装材料和系统: 一部分 通用要求和测试方法,第二部分 灭菌包布的要求和测试方法,第三部分 纸袋与塑封材料用纸要求和测试方法,第四部分 纸袋的要求与测试方法。常见的医用无纺布为纺粘-熔喷-纺粘(SMS)无纺布。河北医用防水包材厂家直销
包装材料应该符合GB/T 19633的要求。同时下述包装材料还应符合以下相应要求:无纺布和纺织品应该符合YY/T 0698.2《之后灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法》的要求;皱纹纸、纸袋应符合YY/T 0698.3《之后灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法》的要求;纸塑包装袋应该符合YY/T 0698.5《之后灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法》的要求;硬质容器应该符合YY/T 0698.8《之后灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法》的要求。苏州高阻隔医用包材一般多少钱PET树脂的回收和再利用率也很高,燃烧也不会产生有害气体。
医用包装有什么要求?安全、卫生、标志标识清晰;有时候还需要产品之间相对单独,不容易受外界污染以及相互之间的污染; 有时候考虑到不同的年龄层,可能需要对其包装功能做限制, 有时候可以限制小孩的开启,有时候需要有剂量提示,等等。医疗器械和医疗包装潜力不可小觑。随着经济发展、人口膨胀、社会老龄化及保健意识的增强,全球医疗行业在快速增长。全球市场研究与咨询公司MarketsandMarkets预计,全球医用塑料市场价值到2020年将达到69亿美元,从2015到2020年平均年增长率为7%。加工与包装领域的全球信息机构——包装与加工技术协会(PMMI)的数据表明,2015年,制药行业全球销售额达到1.1万亿美元,而医疗器械销售额达到3500亿美元。
无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价,一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力,应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说,无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类:①适用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法)。②适用于透气性材料的方法(如:YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法(国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm)。市面上可以见到很多种的医用包装材料。
医用包装袋材料应与该医用包装袋所担负的功能相协调。产品的医用包装袋一般分单个医用包装袋、中医用包装袋和外医用包装袋,他们对产品的功效各不相同.单个医用包装袋又称小医用包装袋,其材料直接与产品相触碰,通常是维护产品品质,常用软医用包装袋材料,如塑料膜、纸张、铝铂等.中医用包装袋是指将小医用包装袋的商品构成一个小整体的,如将10包装在一个盒里.它需满足装修与缓存双重作用,通常采用纸扳、加工纸等半硬性材料,并应适于印刷、表层美观等.外医用包装袋也称作大医用包装袋,是集中医用包装袋于一体的器皿,主要用来确保商品在流通中的安全,便于装卸、运送、,故又称作运送医用包装袋,其医用包装袋材料首先应满足防震功能,并兼具装修必须,多采用瓦楞纸、木板、人造板等硬性医用包装袋材料。依照医疗机械的应用周转率,扬长补短,合理运用,可以减少诊疗成本,还能提高效率。杭州常用医用包材哪个好
使用者可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。河北医用防水包材厂家直销
医用包装方法:(1)清洗后的快速流通的医疗用品用双层棉布包装。 适用于各种大型设备包装,高使用率的导管插入包装和缝线包装。 将其包装在密闭包装中两次。 胶带的长度应适合灭菌包装的体积和重量。(2)医疗包装无纺布中使用了周转较慢且灭菌时间较长的医疗用品,这些医疗用品适用于各种大型外科手术器械包和较重的敷料包。 包装被包装两次,较大的包装3M胶带采用Tic-Tac形或Cross形包装。(3)将双层医用皱纹纸用于使用率低或特殊用途的医疗用品,例如气管切开袋,肾脏瘘袋等,以确保包装的完整性,切开其中的组织 对于仪器,请打开轴杆部分,并先用纱布包裹双刃刀片,然后将其用医用皱纹纸包装在密闭包装中两次,然后用3M双面胶带固定。河北医用防水包材厂家直销
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