手术洞巾的要求分别为≥30cmH2O,≥10cmH2O,≥100cmH2O,≥10cmH2O;AAMIPB70规定I级、2级、3级液体透过量分别≤、≤、≤10g,2级、3级耐静水压值分别为≥20cmH2O、≥50cmH2O,4级手术衣要求血液不渗透、手术洞巾要求噬菌体不透过:NFPA1999要求整理喷淋试验中不透水,穿透性试验中无噬菌体透过,啧淋试验溅射率≥70%;YY/T0506规定的指标要求和EN13795一致。一次性防护服.不过有必要,此时应按照所建议的说明,在防护服的目视镜里面涂上防雾剂。.选择两个人“合作组织”,即在穿着防护服时有另一个人帮忙。核辐射是原子核,从一种结构或一种能量状态转变为另一种结构或另一种能量状态过程中所释放出来的微观粒子流。核辐射可以使物质引起电离或激发,故称为电离辐射。防护服种类包括消防防护服、工业用防护服、款防护服、防护服和特殊人群使用防护服。防护服主要应用于消防、、船舶、石油、化工、喷漆、清洗消、实验室等行业与部门。标志、包装和贮运在成品衣领上和裤腰内侧部位须钉上产品商标,并附有规格、等级、检验证。包装应整齐、牢固、标志明显、数量准确,应有装箱单和说明书。按防护功能分健康型防护服,如防辐射服、防寒服、隔热服及***服等;安全型防护服。一次性防护服为一次性用品,使用后一般作集中焚烧处理。天津促销一次性防护服供应
2)制冷服又可分为液体制冷服、干冰降温服和冷冻服,基本原理一致,不同处是防热服内分别装有低温***盐溶液、干冰、冰块的袋子或容器,**实用者为装有冰袋的冷冻服。(二)防化学污染物的服装一般有两类:1、用涂有对所防化学物不渗透或渗透率小的聚合物化纤和天然织物做成,并经某种助剂浸轧或防水涂层处理,以提高其抗透过能力,如喷洒农药人员防护服。2、以丙纶、涤纶或氯纶等织物制作,用以防酸碱。对这些防护服,国家有一定的透气、透湿、防油拒水、防酸碱及防特定毒物透过的标准。(三)微波屏蔽服一般有两类:1、金属丝布微波屏蔽服:是用柞蚕铜丝拼捻而制成,具有反射屏蔽作用。2、镀金属布微波屏蔽服:以化学镀铜(镍)导电布为屏蔽层,衣服外层为有一定介电绝缘性能的涤棉布,内层为真丝薄绸衬里。这种屏蔽服具有镀层不易脱落、比较柔软舒适、重量轻等特点,是目前较新,效果较好的一种防微波屏蔽服。(四)防尘服一般用较致密的棉布、麻布或帆布制作。需具有良好的透气性和防尘性,式样有连身式和分身式两种,袖口、裤口均须扎紧,用双层扣,即扣外再缝上盖布加扣,以防粉尘进入。上海促销一次性防护服供应材料不对的一定不是一次性医用防护服,但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。
检查产品的外观,进行一些排除。(1)首先看产品是否完整,一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成,可以是连身衣也可以是分体。如果产品没有帽子,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。(2)看接缝处有无作密封处理,直观上看就是有没有胶条。注意:没有胶条的可以直接判定,一定不是一次性医用防护服,但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。(3)看材料。一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层薄膜制成。材料不对的一定不是一次性医用防护服,但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。正面反面(4)看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。若袖口、脚踝口未收口,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。袖口脚踝口医用防护服标准指标对比分析医用防护服的“防护性能”是**为重要的性能要求,主要包括液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质的阻隔等方面。我国2003年***颁布了《医用一次性防护服技术要求》国家强制标准,并于2009年进行了修订,GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定的性能指标相对较丰富。目前国际上较通用的医用防护服标准是美国美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)标准和欧盟的EN标准。
下面就中美欧医用防护服标准中的防护性能进行简单比对:指标分析:(1)国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服,各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异,因测试方法不同,关键项目指标要求不可简单根据数据对比。(2)GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中,关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的。但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及,美国和欧盟标准均有不得透过的要求。(3)除关键指标要求,在使用过程中的物理安全方面,NFPA1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外,还对其撕破、接缝、项破、刺破等强力有要求,并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求。GB19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位材料的断裂强力,对撕破、顶破等未做要求,在使用中存在一定的风险。(4)在服用舒适度相关要求方面,中美欧标准侧重点各有不同,中国标准对透湿性有要求,美国标准则关注保暖性能要求。(5)美**护服标准ANSI/AAMIPB70:12标准将防护服的隔离能力分为4个等级。其中,规定防护等级**的产品需通过ASTMF1670(合成液穿透)与ASTMF1671。外层为高质多微孔膜, 内层为纺粘聚丙烯无纺布,可提供较好的液体及粉尘防护。
欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案,并在4月初提交,以便欧盟议会和理事会5月底前通过,提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服,对照CE证书,CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令,且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权,则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页,点击要查询的公告机构号,如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品,可作为疑似医用防护服,再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局(FDA)的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分(21CFR)“外科服装”。医用防护服标准主要有:ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服,看包装上有“FDA”的标志,标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”,“NFPA1999-2018”。边缝结构:热熔胶带。上海促销一次性防护服供应
抗静电性。达到EN1149防静电标准。天津促销一次性防护服供应
一、医用防护服的分类其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。按照用途可分为:日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。外科手术服、隔离衣和医用防护服也是国外医院的常见用品,这几类物资在我国《医疗器械分类目录》的类别如下:医用防护服按照使用寿命可分为:一次性防护服和可以重复使用的防护服。在国家药品监督管理局网站查询可知,目前国内***一款可重复使用的医用防护服在2020年4月17日获得二类医疗器械注册证,获批上市。在此之前获批医用防护服的预期用途均为一次性使用。故本文围绕一次性防护服医用/非医用的区分展开探讨。二、一次性防护服医用/非医用的区分方法1、利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样,是否描述医学类适用场景和医学用途,如有相关信息,一般可判定为医用防护服。医用非医用2、利用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求,企业和个人可根据产品的适用标准进行区分,产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。可参见文章:中国与欧美医用防护服执行标准及认证认可要求。天津促销一次性防护服供应
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