下面就中美欧医用防护服标准中的防护性能进行简单比对：指标分析：（1）国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服，各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异，因测试方法不同，关键项目指标要求不可简单根据数据对比。（2）GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中，关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的。但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及，美国和欧盟标准均有不得透过的要求。（3）除关键指标要求，在使用过程中的物理安全方面，NFPA1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外，还对其撕破、接缝、项破、刺破等强力有要求，并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求。GB19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位材料的断裂强力，对撕破、顶破等未做要求，在使用中存在一定的风险。（4）在服用舒适度相关要求方面，中美欧标准侧重点各有不同，中国标准对透湿性有要求，美国标准则关注保暖性能要求。（5）美**护服标准ANSI/AAMIPB70：12标准将防护服的隔离能力分为4个等级。其中，规定防护等级**的产品需通过ASTMF1670(合成液穿透)与ASTMF1671。外层为质量高微孔薄膜材料（透气膜）内层为纺粘聚丙烯无纺布。江苏现货一次性防护服欢迎咨询
产品名称：医用一次性防护服
产品性能结构及组成：本产品采用特种整理的非织造布经加工缝制而成。
规格型号：160、165、170、175、180、185
产品适用范围：医用防护。
产品名称：
一性性防护服
生产许可证号：
豫食药监械生产许20120043号
注册号：
豫长食药监械（准）字2013第2640042号
产品标准：
GB19082-2009
规格型号：
160/165/170/175/180/185
产品性能结构及组成：
该产品由腹膜布加工而成，过渡空气中的微粒，过滤效率≥ 70%，拒水、透气、透湿性好。
产品适用范围：
适用于为工作时接触具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等的医务人员提供阻隔、防护作用。
使用方法：
打开包装，按医疗操作常规使用。
注意事项：
1、本品经环氧乙烷灭菌，若内包装破损或漏气，请勿使用；
2、本品*供一次性使用，用后销毁；
3、超过失效日期（生产批号、生产日期、失效日期见小包装封口处）禁止使用； 北京ENE一次性防护服销售医用防护服是指医务人员及进入特定医药卫生区域的人群所使用的防护性服装。
欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服，对照CE证书，CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令，且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权，则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页，点击要查询的公告机构号，如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品，可作为疑似医用防护服，再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（21CFR）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”。
杜邦Tyvek1422A防护服采用杜邦tyvek特卫强**材质制作。杜邦Tyvek1422A防护服具备抗病毒、透湿、抑菌、防血液渗透、防水、防静电、阻燃等性能，且穿着舒适，目前占防护服领域60%份额。杜邦Tyvek1422A防护服防水透湿性能优异，透湿量达5000g/(国家标准为2500g/)以上，耐静水压达到30KPA以上，杜邦防护服对病毒、细菌的过滤效果达到99%以上。1.杜邦Tyvek1422A防护服采用杜邦公司专有织物技术，柔软、质轻、透气;防静电，不掉毛、耐用;2.作为轻型防化服的1422A防护服可防护多种液体喷溅和固体化学品，如石棉、玻璃;纤维、铅粉尘和油漆气溶胶;3.杜邦Tyvek1422A防护服采用**高密度聚乙烯材料，连体带帽款式设计，透气，透湿，能夠阻隔微細粉尘和液体穿透，同時又能允许水汽透出;4.杜邦防护服轻盈，坚韧，防止静电蓄积，本身不产生尘屑，不含硅，所有缝线处用胶条密封，消毒后独立包装;5.杜邦Tyvek1422A防护服符合GB19082-2009《一次性防护服技术要求》，通过阻隔血液，粉尘、液滴、飞沫，降低细菌、病菌向医护人员传播机率。杜邦Tyvek1422A防护服缝接处采用医用胶条密封，增加防护服密封性能，使得密封程度更好，提高液体防护性能，缝线采用胶条密封。
杜邦公司专有织物技术，柔软、质轻、透气；防静电，不掉毛、耐用。
【产品名称】医用一次性防护服【型号规格】型号：连身式、分身式；规格：160、165、170、175、180、185。【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号【注册证编号】豫械注准【产品技术要求编号】豫械注准【结构组成】本产品由连帽上衣、裤子组成。【主要性能】1.外观：防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺点；防护服连接部位针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针—14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合加工处理后的部位，应平整、密封、无气泡；装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。2.结构：防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位应严密；袖口、脚踝口应采用弹性收口，帽子面部收口及腰部应采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。3.型号规格：防护服的型号规格尺寸允差为±2cm。4.液体阻隔功能：：防护服关键部位静水压应不低于（17cmH2O）。：防护服材料透湿量应不小于2500g（/m2·d）。：防护服抗合成血液穿透性应不低于2级。：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。5.断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。6.断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。一般由聚乙烯材料制成，单层或双层;透气、透湿，能够阻隔微细粉尘和液体穿透。山西定制一次性防护服供应
可以防止液体的轻微喷溅，防止全身受到空气中固体微粒的污染。江苏现货一次性防护服欢迎咨询
重复使用型使用后需要经过洗涤、高温消等措施，通常材料的舒适性更好，但防护性能通常较差，洗涤、消过程也会增加大量的人力及水资源成本，通常对防护性要求小的日常工作服(白大褂)多采用这种类型。一次性防护服材料性能评价标准：防护性防护性能的评价方法主要有静水压、沾水试验、冲击渗透、喷淋、血液渗透以及微穿透和颗粒过滤效率等。这两处结合缝以松紧带抽紧方式固定服装穿着。中腰、脚口松紧带将缝头缝合在服装里部，将松紧带缝合在上衣中腰缝头上，缝头向上倒，将松紧带盖住，再使用平缝机扎０．４ｃｍ明线，使松紧带不外露，缝头不起翘。中腰、脚口部位由于是内衬松紧带，所以采用双面热风条黏合工艺，密闭缝头、双层保护、不透气不透水、内部干净、迅速穿着不宜挂丝。一次性防护服材料性能评价标准：防护性防护性能的评价方法主要有静水压、沾水试验、冲击渗透、喷淋、血液渗透以及微穿透和颗粒过滤效率等。GB19082-2003规定了沾水等级不低于GB3级，静水压则要求17cmH2O不得渗透，还要求合成血液不能透过防护服材料；EN13795规定标准性能和高性能的低危区城于态微透过≤2nLogo(CFU)，高危区域湿态微透过≥8手术服和手术洞巾分为标准性能和高性能。江苏现货一次性防护服欢迎咨询
上海译能安防设备有限公司在安全、防护这一领域倾注了无限的热忱和激情，上海译能安防设备一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌。相关业务欢迎垂询。
