取得第二类医疗器械注册证 这是**正规的路径,也是难度大、投入**多的路径。 生产哪种口罩? 医用口罩属于第二类医疗器械,必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售,监管比较严格。 医用口罩分为如下三类:医用普通口罩(一次性使用医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩,其防护能力由低到高,生产的难度也有区别。 此外,三种执行的标准也不同。一次性使用医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩分别需要满足YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》和GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》三个标准。兴鑫飞鹏无纺布优点:质轻、柔软、拨水、无刺激性等。活性炭口罩耳绳材料
其中一次性使用医用口罩可以分为无菌和非无菌两种包装。无菌包装比非无菌包装更有难度,而且环氧乙烷灭菌需要约14天的解析时间,无菌检查也需要将近20天的时间,因此整体花费的时间也更长。 按照面罩形状可以分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式等。按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头带式。 因此,企业需要先根据自身的能力以及能够承受的时间、金钱投入来决定生产哪一种医用口罩。 不同类别的口罩从原材料、生产工艺、检验要求等方面都有差别,如果一开始不确定好,会浪费很多时间。活性炭口罩耳绳材料对于企业加大生产力度、扩大产能而多生产出来的口罩等防护物资。同时,鼓励地方出台相关支持政策。
水刺无纺布: 将高压微细水流喷射到一层或多层纤维网上,使纤维相互缠结在一起,从而使纤网得以加固而具备一定强力。 热合无纺布: 指在纤网中加入纤维状或粉状热熔粘合加固材料,纤网再经过加热熔融冷却加固成布。 浆粕气流成网无纺布: 又可称做无尘纸、干法造纸无纺布。它是采用气流成网技术将木浆纤维板开松成单纤维状态,然后用气流方法使纤维凝集在成网帘上,纤网再加固成布。 湿法无纺布: 将置于水介质中的纤维原料开松成单纤维,同时使不同纤维原料混合,制成纤维悬浮浆,悬浮浆输送到成网机构,纤维在湿态下成网再加固成布。
生产应急医疗器械产品备案: 很多非医疗器械企业或者原先没有生产出口口罩的企业也想建立口罩生产线。难度会更大一点,但有些药监局有生产应急医疗器械产品备案的程序,可以帮助这些企业快速取得产品备案,例如江苏省就有这样的政策。但对这些企业来说,新建一条生产线,并且建立基本的质量管理体系,通过药监局的现场检查并不容易。需要有熟悉医疗器械行业的人员指导,并与药监人员密切沟通,及时整改。 此条路径与“出口转内销”路径虽然整体难度不大,时间也相对短,但是取得的备案凭证有效期不会太长,基本只能用于**期间使用。无纺布是生产医用口罩、防护服、手术衣、隔离衣、手术帽等医用耗材系列产品的重要原材料。
“我们有了口罩生产线,但买不到熔喷布!”2月12日,跨界生产口罩和消毒液的同志内部人士对界面新闻表示,目前公司发动员工到处寻找熔喷布货源。 此前,比亚迪发布消息称,公司已着手防护物资设备的设计和制造,口罩和消毒液预计在2月17日量产出货。其中,口罩产能在本月底可达500万只/天。 “公司目前每天需要5吨熔喷布。我们找到河南一家企业签订了14吨的熔喷布,只够两三天的使用量,而且到货需要约一个月。”比亚迪上述内部人士表示。 缺熔喷布的不只是比亚迪,多家准备跨界生产口罩的企业也面临此难题。纺粘和纺熔非织造布占据整个市场的大份额。纱布口罩耳绳合作联系方式
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无纺布(英文名:Non Woven Fabric 或者 Nonwoven cloth)又称不织布,是由定向的或随机的纤维而构成。因具有布的外观和某些性能而称其为布。 无纺布具有防潮、透气、柔韧、质轻、不助燃、容易分解、无害无刺激性、色彩丰富、价格低廉、可循环再用等特点。如多采用聚丙烯(pp材质)粒料为原料,经高温熔融、喷丝、铺纲、热压卷取连续一步法生产而成。无纺布没有经纬线,剪裁和缝纫都非常方便,而且质轻容易定型,深受手工爱好者的喜爱。因为它是一种不需要纺纱织布而形成的织物,只是将纺织短纤维或者长丝进行定向或随机排列,形成纤网结构,然后采用机械、热粘或化学等方法加固而成。它不是由一根一根的纱线交织、编结在一起的,而是将纤维直接通过物理的方法粘合在一起的,所以,当你拿到你衣服里的粘称时,就会发现,是抽不出一根根的线头的。非织造布突破了传统的纺织原理,并具有工艺流程短、生产速率快,产量高、成本低、用途广、原料来源多等特点活性炭口罩耳绳材料