口罩检验要求及检验机构:医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验项目至少应有以下项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标、环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭菌)的要求。考虑原材料的进货检验以及口罩的出厂检验,企业应配置基本的检验仪器,如电子天平、测力计、千分尺、游标卡尺、直尺、白度仪等。如果微生物指标和环氧乙烷残留量均自检,则需要有微生物实验室及相应的仪器。型式检验应为产品标准的全性能检验,应选择有资质的检验所。如果是民用口罩,选择有CMA资质的检测所。如果是医用口罩,应选择药监局认可的医疗器械检验所。目前各大医疗器械检验所均忙于检测医用防护器械。扁平高弹松紧带,受力面大,不勒耳,佩戴舒适。佛山环保口罩耳绳推荐厂家
按照产业链划分,口罩产销一般包括上游原材料生产、中游口罩生产制造、下游口罩销售三个环节。上游原材料主要包括聚丙烯纤维、无纺布、鼻梁条、耳挂松紧带等,其中无纺布是口罩生产的主要使用产品,而高熔指聚丙烯纤维是生产无纺布的原料。从技术工艺来看,普通口罩用无纺布生产需采用熔喷法(MeltBlowing)进行研制,熔喷法属于聚合物挤压法非织造工艺,熔喷法生产的无纺布具有熔喷材料多弯曲通道结构,可有效进行颗粒物过滤,过滤性约为35%,制成的无纺布产品也称熔喷无纺布。中山正规口罩耳绳推荐厂家内耳带是现将耳带熔接在本体上,耳带的环绕方向朝内,再用2mm的包边条包边。
生产应急医疗器械产品备案:
很多非医疗器械企业或者原先没有生产出口口罩的企业也想建立口罩生产线。难度会更大一点,但有些药监局有生产应急医疗器械产品备案的程序,可以帮助这些企业快速取得产品备案,例如江苏省就有这样的政策。但对这些企业来说,新建一条生产线,并且建立基本的质量管理体系,通过药监局的现场检查并不容易。需要有熟悉医疗器械行业的人员指导,并与药监人员密切沟通,及时整改。此条路径与“出口转内销”路径虽然整体难度不大,时间也相对短,但是取得的备案凭证有效期不会太长,基本只能用于病毒期间使用。
为保障口罩、防护服等医疗卫生企业原料的稳定供应,深圳市兴鑫飞鹏实业有限公司决定增产无纺布用料,在本次病毒的催化作用下,2月初以来纺织服装行业肩负社会责任,转产“口罩”、“防护服”,加大医疗防护物资投入。
而据国家工信部消息,当前我国口罩产能大约在2000万个/日,N95口罩产能约为60万个/日,目前这部分企业的开工率为70%,即日产1400万个;防护服的国内产能为3万套/日,而日需求达到了约10万套,这其中存在着巨大的供应缺口,较主要原因是中游SMS无纺布的短缺。 深圳市兴鑫飞鹏实业有限公司取得第三方检验机构的检验报告。
口罩分类及主要技术指标:口罩是一种卫生用品,指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以无纺布等制成。一般分为民用口罩、医用口罩、工业防尘口罩三个大类,三者的应用场景、主要特点、执行标准、制作工艺均存在较多不同。目前国内口罩生产以医用口罩为主,产能及产量占比均超过50%。现阶段,医用口罩产品一般由三层无纺布制成,其中外层为纺粘无纺布,做防水处理,采用防飞沫设计,阻隔体液、血液等液体;中层为熔喷无纺布,采用经过驻极处理的聚丙烯熔喷无纺布,为过滤;内层主要使用ES无纺布,起到吸湿作用。深圳市兴鑫飞鹏实业有限公司取得第三方检验机构的检验报告。质量有保证!佛山医用口罩耳绳价格
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无纺布优点:1.质轻:以聚丙烯树脂为主要生产原料,比重但,只有棉花的五分之三,具蓬松性,手感好。2.柔软:由细纤维组成(2-3D)轻点状热熔粘结成型。成品柔软度适中,具舒适感。3.拨水、透气:聚丙烯切片不吸水,含水率零,成品拨水性佳,由纤维组成具多孔性,透气性佳,易保持布面干爽、易洗涤。4.无害、无刺激性:产品采用符合FDA食品级原料生产,不含其他化学成分,性能稳定,无害、无异味,不刺激皮肤。5.抗化学药剂:聚丙烯属化学钝性物质,不虫蛀,并能隔离存在液体内细菌及虫类的侵蚀;碱腐蚀、成品不因侵蚀而影响强度。6.抑菌性。制品具拔水性,不发霉,并能隔离存在液体内细菌及虫类的侵蚀,不霉蛀。7.物性佳。由聚丙烯纺丝直接铺成网热粘结而成,制品强度较一般短纤产品为佳,强度无方向性,纵横向强度相近。 佛山环保口罩耳绳推荐厂家