药品经营质量管理规范,发文第二条“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。”其中第四节,质量管理体系文件中,第三十六条质量管理制度应当包括以下内容,(二十)计算机系统的管理。第七节,计算机系统,第五十七条企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品可追溯。第五十八条,企业计算机系统应当符合以下要求:德米萨医疗器械管理软件为符合药监要求的,且通过了上海医疗器械行业协会认证的医疗器械管理软件。系统满足(一)有支持系统正常运行的服务器和终端机;(二)有安全、稳定的网络环境,有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;(三)有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;(四)有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;(五)有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。第五十九条各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。 决策层面系统配备业务明细表、汇总表、对账表,对企业的业务、库存等了然于心。贵州二类三类医疗器械管理软件厂家
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德米萨医疗器械管理软件经由上海市医疗器械行业协会官方认证,符合国家药监部门的GSP管理规范。系统具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能。同时软件界面设计简洁、美观、灵活、运行稳定、易用,具备人性化的操作流程、完整的帮助说明,完善的售后服务体系。同时,在各个环节处理中,可依据产品批号、序列号一键式追溯购货、销货记录,对于证件即将到期、产品即将到期,系统均会自动给与提醒。帮助企业优化供应链,减少库存积压,缩短交货周期,提高资金周转率。此外,系统配备有功能完整、全方面的报表展示,如销货明细表、采购统计报表、库存明细表、收发存汇总表、质量管理报表等。具有快捷的查询功能,支持多条件快速查询检索,使您可以追溯到发生过的任何一笔业务。 贵州二类三类医疗器械管理软件厂家
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