高效的企业发展同样也是离不开ISO9001认证的辅助，ISO9001认证需要内部部门的一致配合达到各个部门直接的高效衔接，有效的运行ISO9001认证在降低生产环节损耗的过程中还会暴露出团队中出现的问题，用不断的改进修复这些问题。在对外部的环境中，ISO9001认证作为国际管理体系认证，如果中国的产品需要走向国际市场这是一块敲门砖。对于ISO9001认证的壁垒，在中国加入WTO之后也有越来越多的国家通过这一块认证得到国际上的认证，作为国际名片之一，中国企业有必要得到这样一张入场券！建立一套完善可行的体系运行制度是ISO9001质量管理体系有效运行的保证。常州ISO9001申请条件
ISO9001认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得国家的支持和社会的信任，具有公正性和公正性。ISO9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。苏州金属制品业ISO9001认证标准ISO9001标准在若干领域提供了帮助组织实现持续改进的客观测量工具。
ISO9001是使普通组织迅速提升为良好组织、良好组织迅速提升为组织的渠道之一，但ISO9001的作用不只限于它是质量管理体系标准。那些致力于提高效率、客户满意度、盈利但又未挖掘出ISO9001标准实际效能的执行官、企业家、经理和管理者们，他们把ISO9001当成质量部门需关注的东西。历史上人们曾对ISO9001标准的价值进行过争论，有人肯定有人否定。那些继续争论而未采用此标准的组织无不陷入了业务流失、慢速增长的境地，被那些搁置争论、将标准运用于企业战略的组织所取代。
然而很多情况下，组织并不把ISO9001当作传递价值的工具，而是以自己的老套路去完成使命ISO9001标准应被应用为组织的一项战略决策，组织战略计划的设计、实施应由所提供产品、所采用步骤的不同需求和不同目标决定。如果组织在实施ISO9001时，并未将它当作战略决策依据，那么短期内组织也许可以得到某些好处，但绝不能发掘出此标准能带来的全部商业价值。ISO9001标准突出的一个好处在于使用了过程方法。如果把ISO9001作为组织的业务管理工具使用，组织内每一个雇员应对组织如何盈利、工作的流程和顺序、工作的每个过程，以及员工在组织成功中扮演的角色有一个基本了解。组织用以向其内外部客户创造、传递、捕获价值的工具之一即是ISO9001。
《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要求，用于指导标准修订的起草和验证工作，修订标准的主要思路如下：提升新版标准和法规的兼容性，ISO13485标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”，说明了标准和法规的紧密关系。因此ISO依据世界各国医疗器械法规的重大变化和调整、质量管理技术发展的实践、医疗器械产业发展的需要以及ISO13485标准用户调查的反馈意见，决定启动ISO13485标准的修订工作，以加强新版标准和医疗器械法规的兼容性，满足用户不断增长的需求和期望，实现ISO13485标准的价值。办理ISO9001质量管理体系认证是非强制性的。苏州金属制品业ISO9001认证标准
ISO9001适用于不同行业、不同地区共同的理解，被作为相互认可的技术基础和确认质量保证能力的依据。常州ISO9001申请条件
IS09001讲究数据和证据。一个体系是否有效运作，关键是否有足够的证据支持。什么是证据?就是记录，在体系策划、质量手册、程序文件编写时，我们就应该考虑建立哪些记录可以让我们明确知道规定的动作有没有按照我们预定的、规范的、科学的要求运作，哪些记录可以作为我们决策的依据。说到这里，有人可能会讲，如果有人乱作记录怎么办?这是有办法的!内部审核就是IS09001中非常重要的一个动作，它犹如中国的审计纪律检查，但内审更具针对性、阶段性、改进性、连续性。连续式滚动式的内审，是保证体系正常运作的重要手段。常州ISO9001申请条件
