GCP的项目准备阶段需要关注哪些问题? 项目准备阶段,进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。进行临床试验前,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括chufang组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求,同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过培训。临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。医院科研管理平台实现了研究数据的利益转化。浙江中医询证医院科研管理平台产品介绍
加强医院科研管理平台系统提升科研水平。目前医院间的竞争日趋激烈,为在市场经济条件下的竞争中赢得主动地位,医院必须重视科研水平的发展,通过制定科学合理的学科抓好科研课题的过程管理,通过加强医院科研管理平台人才培养创建高素质的科研队伍,通过加强科研管理部门建设改善管理滞后于科研的现状,使医院的科研潜力得到比较大限度的发挥,促进医院更好更快发展。那么,加强医院科研管理系统提升科研水平,接下来,由小编给大家介绍一下。河南信息化医院科研管理平台系统医院科研管理平台以药物临床实验机构对实验项目的高效全程管理和技术服务为出发点。
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医院人员培训及后期的售后服务。 预计培训5天对使用平台的人员培训。第1天时间对使业务管理部门和信息管理部门了解系统总体结构。第2-3天时间针对各业务科室使用人员duli培训。 第4-5天时间针对院内各使用人进行实际操作使用。 系统在使用中,提供电话、远程、现场技术服务。非系统故障,提供8小时内响应并提供电话、远程技术支持,48小时内上门解决。非系统hexin业务功能故障,提供4小时内响应并提供电话、远程技术服务,24小时内上门解决。系统hexin业务功能故障,提供1小时内响应并提供电话、远程技术支持,8小时内上门解决。系统维护服务时间为 7 x 24小时。医院科研管理平台实现科研课题的过程工作的管理。
临床数据采集与管理系统中的CRF 表单工具能解决实际工作中的什么问题? 病例报告表(CRF)是研究者依据临床试验方案收集研究数据的电子版表格,是获取原始数据的主要来源,设计不佳的CRF可能导致临床研究数据点的遗漏、数据录入核查的不利、数据库的修改、随之而来大量不必要的质疑query以及后期统计分析错误率的上升。 庞培软件的临床数据采集与管理系统中的CRF 表单工具,内置大量模板表单,可以在模板基础上修改,并且能够做到所见即所得,通过表单拖拽完成页面重新排版,降低使用难度,对医生用户使用友好,提高录入数据的质量和速度。医院科研管理平台实现科研课题的结题工作的管理。山东信息化医院科研管理平台哪个好
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科研项目数据统计模块和后期的支持: 通过信息化的方式管理科研项目后,系统可以展现医院的科研项目全局情况,可以多维度的展现项目和成果的情况,可以按年度统计项目数量,包括申请立项数,立项通过数,结题数等内容,每种情况的百分比;能够通过图表形式将近几年的数据进行对比显示。同时支持数据导出。可以按年度来统计成果数量,还可以按年度来统计成果类型,能够通过图表形式将近几年的数据进行对比显示。同时支持统计数据导出。浙江中医询证医院科研管理平台产品介绍
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