为什么ISO9001标准能有效地完善质量管理？一，ISO9001标准适应了组织完善质量管理的需要，任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9001标准--质量体系标准的产生。二，ISO9001标准体现了预防为主的指导思想，在ISO9001标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9001标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说，所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。南通渔业ISO9001认证原则
质量管理原则是:--以顾客为关注焦点;--领导作用;--全员积极参与;一过程方法;--改进;--循证决策;--关系管理。本标准是在GB/T19000所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。ISO9001标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。在质量管理体系中应用过程方法能够:a)理解并持续满足要求;b)从增值的角度考虑过程;c)获得有效的过程绩效;d)在评价数据和信息的基础上改进过程。苏州ISO9001申请方法ISO9001实施好处：不论其规模或所属部门如何。
ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中较**、较普遍的产品。 ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上较成熟的一套管理体系和标准，是企业发展和成长之根本。ISO9001是由全球初一个质量管理体系标准BS5750（BSI撰写）转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上较成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不只为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
特别是本世纪初，ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点，促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证，为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平，消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺企业在获得了ISO9001认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证。
ISO9001的效益：1、推行国际标准化管理，完成管理上的国际接轨2、提高市场竞争力，以比较不错的品质的产品或服务来迎接国际市场的挑战3、提升组织形象，持续地满足顾客要求，提高顾客忠诚度4、提高组织的管理水平和工作效率，降低内部消耗，激励员工士气5、规范各部门职责，变定性的人制为定量的法制，提高效率6、采取目标式管理，明确各部门的质量目标，规范工作流程7、通过全员参与的过程，帮助组织的中高层人员理顺管理思路8、改善观念，树立“以顾客为中心”的意识，提高个人工作质量9、通过贯彻“基于事实的决策”思想，提高组织的新产品开发成功率，降低经营风险。全球有几十万的工厂通过ISO9001质量管理体系认证。ISO9001认证代办
ISO9001质量管理体系是质量体系的基础。南通渔业ISO9001认证原则
ISO9001工作环境管理：1）对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况；2）检验色差岗位的灯光非检验专门使用光源，不符合要求；3）生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品上有灰尘。产品实现策划：1）未能针对产品的类别或特点制定质量目标；2）虽有进行产品实现策划，但资料零散、无序，而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉（甚至不清楚）；3）工程变更所引起相关文件的修改，未按审批程序的要求执行，存在私自更改的现象；存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象，修改不彻底；4）未对产品的质量控制点进行策划，何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。南通渔业ISO9001认证原则
