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生物相容性测试及评价-GB/T 16886/ ISO 10993/USP 88/ ISO 7405

国标	标准名称	ISO标准
GB/T 16886.1	医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验	ISO 10993-1
GB/T 16886.2	动物保护要求	ISO 10993-2
GB/T 16886.3	遗传毒性、致*性和生殖毒性试验	ISO 10993-3
GB/T 16886.4	与血液相互作用试验选择	ISO 10993-4
GB/T 16886.5	医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验	ISO 10993-5
GB/T 16886.6	植入后局部反应试验	ISO 10993-6:2016
GB/T 16886.7	环氧乙烷灭菌残留量	ISO 10993-7
GB/T 16886.9	潜在降解产物的定性和定量框架	ISO 10993-9
GB/T 16886.10	刺激与皮肤致敏试验	ISO 10993-10
GB/T 16886.11	全身毒性试验	ISO 10993-11
GB/T 16886.12	样品制备与参照材料	ISO 10993-12
GB/T 16886.13	聚合物医疗器械降解产物的定性与定量	ISO 10993-13
GB/T 16886.14	陶瓷降解产物的识别和量化	ISO 10993-14
GB/T 16886.15	金属与合金降解产物的定性与定量	ISO 10993-15
GB/T 16886.16	降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计	ISO 10993-16
GB/T 16886.17	可沥滤物允许限量的建立	ISO 10993-17
GB/T 16886.18	材料化学表征	ISO 10993-18
GB/T 16886.19	材料物理化学、形态学和表面特性表征	ISO/TS 10993-19
GB/T 16886.20	医疗器械免疫毒理学原则和方法	ISO/TS 10993-20 食品检测大致可以分为五个大类。浙江FCM 食品接触材料检测机构

医用电器设备检测标准

序号	名称	国际标准	国内标准
1	医用电气设备第2部分	IEC/EN 60601-2-25	GB 10793
4	医用电气设备第1-1部分：通用安全要求	IEC/EN 60601-1-1	GB 9706.15
5	医用电气设备第2-27部分	IEC/EN 60601-2-27	GB 9706.25
7	医用电气设备第2-26部分	IEC/EN 60601-2-26 IEC 80601-2-26	GB 9706.26
9	血压计	ANSI/AAMI SP10	YY 0670
11	医用电气设备第2-2部分	IEC/EN/EN IEC 60601-2-2	GB 9706.4
12	医用电气设备第1部分	ANSI/AAMI ES60601-1 EN /IEC60601-1	GB9706.1
13	医用电气设备第2-10部分	IECC/EN 60601-2-10	YY 0607
20	心电诊断设备	ANSI/AAMI EC11	YY 1139
24	临床体温计.连续测量用电子体温计的性能	EN 12470-4	YY 0785
30	心电监护仪电缆和导联线	AAMI ANSI EC53	YY 0828
31	医用电气设备第2-18部分	IEC/EN 60601-2-18	GB9706.19
38	激光产品的安全第1 部分	IEC/EN 60825-1 AS/NZS 2211.1	GB 7247.1
43	医用电气设备 2-60部分	IEC/EN 80601-2-60
46	医用电气设备第2部分	IEC/EN 60601-2-19	GB 11243
49	医疗器械软件软件生存周期过程	IEC62304	YY/T 0664
50	医用吸引设备第1部分	ISO10079-1
53	医疗诊断超声波设备的声输出报告用标准方法	IEC 61205	YY/T 0751
56	超声理疗设备	IEC/EN 60601-2-5	YY/T1090 GB9706.7
57	超声水听器第1部分	IEC62127-1	YY/T 0865.1 四川生物相容性检测费用家具是建立工作生活空间必不可少的一部分。

消毒剂及抗/抑菌制剂测试

1. 消毒剂测试项目

测试项目	测试方法	适用产品类别及说明
有效成份含量测定	《消毒技术规范》或相应国标/行标	所有消毒剂
稳定性试验	《消毒技术规范》或相应国标/行标	所有消毒剂
pH值测定	《消毒技术规范》	所有消毒剂
铅、砷、汞的测定	相应国标/行标	部分类别消毒剂
微生物杀灭试验	《消毒技术规范》	除以室内空气为消毒对象的消毒剂，其他类别消毒剂须按要求选择菌种进行检测

2. 抗（抑）菌制剂测试项目

测试项目	测试方法	适用产品类别及说明
有效成份含量测定	《消毒技术规范》或相应国标/行标	所有抗（抑）菌制剂
稳定性试验	《消毒技术规范》或相应国标/行标	所有抗（抑）菌制剂
pH值测定	《消毒技术规范》	所有抗（抑）菌制剂
铅、砷、汞的测定	相应国标/行标	所有抗（抑）菌制剂
微生物指标测定具体项目：细菌菌落总数、大肠菌群、白色***落总数、致病性化脓菌（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌）	GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准	所有抗（抑）菌制剂
微生物杀灭试验	《消毒技术规范》（2002年版）或 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准	所有抗杀菌制剂
微生物抑制试验	《消毒技术规范》（2002年版）或 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准	所有抑菌制剂

智能安防检测建筑楼房用锁：外装门锁、机械防盗锁、电子防盗锁、指纹防盗锁、机械门锁、电动门锁、出入口控制系统（门禁锁）、弹子插芯门锁、叶片插芯门锁、球形门锁、磁性卡片门锁、铝合金窗锁、铝合金门锁家具用锁：弹子家具锁、橱门锁、抽屉锁其它功能锁：自行车锁、自行车隐形防盗锁、集装箱锁、汽车门锁、挂锁、银行用保管箱锁锁具原材料及配件：金属镀层和化学处理层、耐腐蚀性、漆膜附着力、漆膜硬度、金属材料家具原材料检测【服务范围】1、人造板：纤维板、刨花板、细工木板、饰面板、指接板、秸秆板、层压板、胶合板、竹材刨花板、非结构用竹集成材、地板基材用纤维板、挤压木塑复合板材、旋切单板等。2、家具五金：杯状暗铰链、家具拉手、抽屉导轨、家具用连接件等。3、软体家具常用材料：皮革、毛皮、纺织品、生态纺织品、海绵等。4、其他：家具用高分子材料台面板、家具用天然石板、石膏板、封边条、饰面用浸渍胶膜纸、木线条等。材种鉴定【服务范围】1、红木：紫檀类、花梨木类、香枝木类、黑酸枝类、红酸枝类、乌木类、条纹乌木类、鸡翅木类。2、其他木材：楠木、樟木、桦木、橡木、橡胶木、杉木、核桃木、水曲柳、榉木、水青岗、木、柏木等各类木材化妆品通常与人体直接接触，其安全问题备受关注。

物质物质个数主要管控要求四溴二苯醚、五溴二苯醚、六溴二苯醚、七溴二苯醚、十溴二苯醚5物质中五项物质单项≤10ppm，混合物和物品中五项加和≤500ppmRoHS产品中四溴、五溴、六溴、七溴和十溴二苯醚豁免于POPs法规全氟辛烷磺酸及其衍生物（PFOS）1物质、混合物≤10ppm，物品≤1000ppm纺织品或带涂层的材料≤1ug/m2全氟辛酸（PFOA）及其盐和相关物质1在物质、混合物或物品中存在的PFOA及其盐≤0.025mg/kg在物质、混合物或物品中PFOA相关物质≤1mg/kg短链氯化石蜡（SCCP）1物质/混合物＜1%物品＜0.15%六溴环十二烷(HBCDD)1物质、混合物、物品及物品的阻燃部分≤100mg/kg(以重量计0.01%)五氯苯、六氯苯、多氯联苯（PCBs）、多氯化萘（PCNs）、六溴联苯、六氯丁二烯6禁用氯丹、硫丹、六氯环已烷（包括林丹）、七氯、滴滴涕、艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂、毒杀芬、灭蚁灵、十氯酮、五氯苯酚及其盐和酯、三氯杀螨醇13禁用关于汽车的环保法规。上海日化产品检测报告

理化项目比较多一般有水分，过氧化值，总酸，总酯，氨基酸态氮等项目。浙江FCM 食品接触材料检测机构

公司位于逸仙路1328号6号楼3楼。成立于2018-11-30，本公司自成立以来一直一贯致力于商务服务行业，提供检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、的综合服务凭借对商务服务行业的丰富经验，在检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、等多方面寻求平衡；在产品服务创新过程中，通过周密的策划、深入的调查、理性的分析、精妙的创意进行推进。数年来公司员工用和汗水，诚信和担当，智慧和勤奋，铸就了企业的辉煌和精彩，为逸仙路1328号6号楼3楼及周边地区相关行业产品检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、提供了有力的技术支持。公司主要产品与服务有检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，顺应产业发展，关注客户需要，以多维度的策划推广、严格的操作管理和诚信经营的服务精神致力于产品的发展。浙江FCM 食品接触材料检测机构

上海品博检测技术有限公司在检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、一直在同行业中处于较强地位，无论是产品还是服务，其高水平的能力始终贯穿于其中。公司始建于2018-11-30，在全国各个地区建立了良好的商贸渠道和技术协作关系。公司主要提供第三方检测、认证、验厂、验货、校准、咨询等服务。在工业品检测、消费品检测、贸易保障等领域，提供有害物质、安规、EMC、材料分析、纺织品、鞋类箱包、杂货、玩具、医疗器械、化妆品、电子电器和汽车材料等多项检测服务。等领域内的业务，产品满意，服务可高，能够满足多方位人群或公司的需要。品博检测将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务，满足国内外广大客户的需求。

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