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物质物质个数主要管控要求四溴二苯醚、五溴二苯醚、六溴二苯醚、七溴二苯醚、十溴二苯醚5物质中五项物质单项≤10ppm，混合物和物品中五项加和≤500ppmRoHS产品中四溴、五溴、六溴、七溴和十溴二苯醚豁免于POPs法规全氟辛烷磺酸及其衍生物（PFOS）1物质、混合物≤10ppm，物品≤1000ppm纺织品或带涂层的材料≤1ug/m2全氟辛酸（PFOA）及其盐和相关物质1在物质、混合物或物品中存在的PFOA及其盐≤0.025mg/kg在物质、混合物或物品中PFOA相关物质≤1mg/kg短链氯化石蜡（SCCP）1物质/混合物＜1%物品＜0.15%六溴环十二烷(HBCDD)1物质、混合物、物品及物品的阻燃部分≤100mg/kg(以重量计0.01%)五氯苯、六氯苯、多氯联苯（PCBs）、多氯化萘（PCNs）、六溴联苯、六氯丁二烯6禁用氯丹、硫丹、六氯环已烷（包括林丹）、七氯、滴滴涕、艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂、毒杀芬、灭蚁灵、十氯酮、五氯苯酚及其盐和酯、三氯杀螨醇13禁用检测范围：沙发、酒柜、书架、洗脸盆、鞋柜、衣橱、床头柜、沙发、床等。四川产品认证检测平台

消毒剂及抗/抑菌制剂测试

1. 消毒剂测试项目

测试项目	测试方法	适用产品类别及说明
有效成份含量测定	《消毒技术规范》或相应国标/行标	所有消毒剂
稳定性试验	《消毒技术规范》或相应国标/行标	所有消毒剂
pH值测定	《消毒技术规范》	所有消毒剂
铅、砷、汞的测定	相应国标/行标	部分类别消毒剂
微生物杀灭试验	《消毒技术规范》	除以室内空气为消毒对象的消毒剂，其他类别消毒剂须按要求选择菌种进行检测

2. 抗（抑）菌制剂测试项目

测试项目	测试方法	适用产品类别及说明
有效成份含量测定	《消毒技术规范》或相应国标/行标	所有抗（抑）菌制剂
稳定性试验	《消毒技术规范》或相应国标/行标	所有抗（抑）菌制剂
pH值测定	《消毒技术规范》	所有抗（抑）菌制剂
铅、砷、汞的测定	相应国标/行标	所有抗（抑）菌制剂
微生物指标测定具体项目：细菌菌落总数、大肠菌群、白色***落总数、致病性化脓菌（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌）	GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准	所有抗（抑）菌制剂
微生物杀灭试验	《消毒技术规范》（2002年版）或 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准	所有抗杀菌制剂
微生物抑制试验	《消毒技术规范》（2002年版）或 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准	所有抑菌制剂浙江医疗器械检测费用简单来说只要是家具的类别都可以选择检测。

生物相容性测试是一种评估材料与生物体相互作用的方法，以确定材料是否对生物体具有良好的相容性。这种测试通常用于医疗器械、医用材料、药物和化妆品等领域。生物相容性测试可以评估材料对细胞、组织和的影响，包括细胞毒性、免疫反应、炎症反应、血液凝固、组织刺激和植入物周围组织的反应等。这些测试可以通过体外试验、动物试验和临床试验来进行。生物相容性测试的目的是确保材料对生物体的影响小化，以减少患者的不适和并发症。这种测试对于医疗器械和医用材料的开发和使用非常重要，可以确保这些产品的安全性和有效性。

医用电器设备检测标准

序号	名称	国际标准	国内标准
1	医用电气设备第2部分	IEC/EN 60601-2-25	GB 10793
4	医用电气设备第1-1部分：通用安全要求	IEC/EN 60601-1-1	GB 9706.15
5	医用电气设备第2-27部分	IEC/EN 60601-2-27	GB 9706.25
7	医用电气设备第2-26部分	IEC/EN 60601-2-26 IEC 80601-2-26	GB 9706.26
9	血压计	ANSI/AAMI SP10	YY 0670
11	医用电气设备第2-2部分	IEC/EN/EN IEC 60601-2-2	GB 9706.4
12	医用电气设备第1部分	ANSI/AAMI ES60601-1 EN /IEC60601-1	GB9706.1
13	医用电气设备第2-10部分	IECC/EN 60601-2-10	YY 0607
20	心电诊断设备	ANSI/AAMI EC11	YY 1139
24	临床体温计.连续测量用电子体温计的性能	EN 12470-4	YY 0785
30	心电监护仪电缆和导联线	AAMI ANSI EC53	YY 0828
31	医用电气设备第2-18部分	IEC/EN 60601-2-18	GB9706.19
38	激光产品的安全第1 部分	IEC/EN 60825-1 AS/NZS 2211.1	GB 7247.1
43	医用电气设备 2-60部分	IEC/EN 80601-2-60
46	医用电气设备第2部分	IEC/EN 60601-2-19	GB 11243
49	医疗器械软件软件生存周期过程	IEC62304	YY/T 0664
50	医用吸引设备第1部分	ISO10079-1
53	医疗诊断超声波设备的声输出报告用标准方法	IEC 61205	YY/T 0751
56	超声理疗设备	IEC/EN 60601-2-5	YY/T1090 GB9706.7
57	超声水听器第1部分	IEC62127-1	YY/T 0865.1 食品检验的内容包括对食品的感官检测，食品中营养成分、添加剂、有害物质的检测等。

2022年上半年欧盟官方并未对RoHS指令（2011/65/EU）附件IV豁免清单（适用于医疗设备及监测控制设备）作出正式修订，但欧盟委员会于1月份提议在附件IV中新增两条关于铅的豁免条款（点此回顾），若*终决议通过后，欧盟将据此正式修订附件III豁免清单。

根据RoHS指令，豁免条款在过期前18个月可提出延期申请，欧盟会根据科技发展和替代方案的可行性评估是否延期，在欧盟对豁免条款延期申请做出*终决定前，现有的豁免条款仍然有效。

医疗器械欧盟RoHS附录IV豁免条款：

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。世界各国对医疗保健的需求随着人类生活质量的提高而越来越大，因而市场非常巨大，中国是国际上医疗器械的主要生产国之一，同时也是医疗器械的主要出口国。将医疗器械投放市场需要满足相关的环保法规要求，例如欧盟RoHS指令中管控的第八类产品即医疗设备，意味着医疗设备产品投放欧盟市场需要满足RoHS 10项有害物质的限量要求。

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儿童产品证书Children'sProductCertificate（简称CPC证书），适用于所有12岁及以下儿童为主要目标使用对象的产品。美国有名电商平台就要求所有儿童玩具和儿童产品必须提供CPC证书，在其美国站上线与儿童相关的产品类别时，包括玩具、婴童用品、儿童服装等会被要求出具CPC证书，否则不予销售。虽然被称作“证书”，但CPC证书不由任何官方机构签发，CPC证书实质上是由制造商/进口商自行起草并全权负责的“自我保证书”，目的是声明其产品符合所有美国本地适用的儿童产品安全条例及其他法律法规。CPC证书必须基于消费品安全委员会（CPSC）认可的第三方检测实验室检测结果。CPC认证涵盖的主要检测项目有：16CFR1303含铅油漆的要求CPSIA邻苯二甲酸盐/总铅ASTMF963-17物理机械性能/易燃性/有毒重金属16CFR1501/1510/1511小部件要求/摇铃玩具要求/奶嘴安全16CFR1610服装纺织燃烧性能CMATesting旗下誉标检测(CPSC认可编号:1431)拥有丰富的CPC认证检测经验，可为您推荐必要的玩具及儿童产品检测方案。四川产品认证检测平台

上海品博检测技术有限公司成立于2018-11-30，是一家专注于检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、的****，公司位于逸仙路1328号6号楼3楼。公司经常与行业内技术**交流学习，研发出更好的产品给用户使用。公司主要经营检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，公司与检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、行业内多家研究中心、机构保持合作关系，共同交流、探讨技术更新。通过科学管理、产品研发来提高公司竞争力。公司与行业上下游之间建立了长久亲密的合作关系，确保检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、在技术上与行业内保持同步。产品质量按照行业标准进行研发生产，绝不因价格而放弃质量和声誉。上海品博检测技术有限公司以诚信为原则，以安全、便利为基础，以优惠价格为检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、的客户提供贴心服务，努力赢得客户的认可和支持，欢迎新老客户来我们公司参观。

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