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噪声检测与分析
服务背景
噪音是一类引起人烦躁、或音量过强而危害人体健康的声音，还会妨碍人们正常休息、学习和工作。过大的噪声对人类的生活质量会带来极大的影响。
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噪声类型 |
国家标准 |
适用范围 |
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厂界噪声 |
GB 12348-2008 工业企业厂界环境噪声排放标准 |
适用于工业企业噪声排放的管理、评价及控制。机关、事业单位、团体等对外环境排放噪声的单位也按本标准执行。 |
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社会生活噪声 |
GB 22337-2008 社会生活环境噪声排放标准 |
适用于对营业性文化娱乐场所、商业经营活动中使用的向环境排放噪声的设备、设施的管理、评价与控制。 |
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建筑施工场界噪声 |
GB 12523-2011 建筑施工场界噪声限值 |
适用于周围有噪声敏感建筑物的建筑施工噪声排放的管理、评价及控制。市政、通信、交通、水利等其他类型的施工噪声排放可参照本标准执行，但不适用于抢修、抢险施工过程中产生噪声的排放监管。 |
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机场噪声 |
GB 9660-1988 机场周围飞机噪声环境标准 |
适用于机场周围受飞机通过所产生噪声影响的区域 |
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区域环境噪声 |
GB 3096-2008 声环境质量标准 |
适用于声环境质量评价与管理，但不适用于机场周围区域受飞机通过（起飞、降落、低空飞越）噪声的影响。 皮革的定义：皮革是经脱毛和鞣制等物理、化学加工所得到的已经变性不易腐烂的动物皮。鞋子检测标准 |
生物相容性测试及评价-GB/T 16886/ ISO 10993/USP 88/ ISO 7405
| 国标 |
标准名称 |
ISO标准 |
|
GB/T 16886.1 |
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 |
ISO 10993-1 |
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GB/T 16886.2 |
动物保护要求 |
ISO 10993-2 |
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GB/T 16886.3 |
遗传毒性、致*性和生殖毒性试验 |
ISO 10993-3 |
|
GB/T 16886.4 |
与血液相互作用试验选择 |
ISO 10993-4 |
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GB/T 16886.5 |
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 |
ISO 10993-5 |
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GB/T 16886.6 |
植入后局部反应试验 |
ISO 10993-6:2016 |
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GB/T 16886.7 |
环氧乙烷灭菌残留量 |
ISO 10993-7 |
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GB/T 16886.9 |
潜在降解产物的定性和定量框架 |
ISO 10993-9 |
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GB/T 16886.10 |
刺激与皮肤致敏试验 |
ISO 10993-10 |
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GB/T 16886.11 |
全身毒性试验 |
ISO 10993-11 |
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GB/T 16886.12 |
样品制备与参照材料 |
ISO 10993-12 |
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GB/T 16886.13 |
聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 |
ISO 10993-13 |
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GB/T 16886.14 |
陶瓷降解产物的识别和量化 |
ISO 10993-14 |
|
GB/T 16886.15 |
金属与合金降解产物的定性与定量 |
ISO 10993-15 |
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GB/T 16886.16 |
降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 |
ISO 10993-16 |
|
GB/T 16886.17 |
可沥滤物允许限量的建立 |
ISO 10993-17 |
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GB/T 16886.18 |
材料化学表征 |
ISO 10993-18 |
|
GB/T 16886.19 |
材料物理化学、形态学和表面特性表征 |
ISO/TS 10993-19 |
|
GB/T 16886.20 |
医疗器械免疫毒理学原则和方法 |
ISO/TS 10993-20 福建可靠性检测设备市场上常见的检测设备有哪些？ |
医用电器设备检测标准
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序号 |
名称 |
国际标准 |
国内标准 |
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1 |
医用电气设备 第2部分 |
IEC/EN 60601-2-25 |
GB 10793 |
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4 |
医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 |
IEC/EN 60601-1-1 |
GB 9706.15 |
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5 |
医用电气设备 第2-27部分 |
IEC/EN 60601-2-27 |
GB 9706.25 |
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7 |
医用电气设备 第2-26部分 |
IEC/EN 60601-2-26 IEC 80601-2-26 |
GB 9706.26 |
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9 |
血压计 |
ANSI/AAMI SP10 |
YY 0670 |
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11 |
医用电气设备 第2-2部分 |
IEC/EN/EN IEC 60601-2-2 |
GB 9706.4 |
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12 |
医用电气设备第1部分 |
ANSI/AAMI ES60601-1 EN /IEC60601-1 |
GB9706.1 |
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13 |
医用电气设备第2-10部分 |
IECC/EN 60601-2-10 |
YY 0607 |
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20 |
心电诊断设备 |
ANSI/AAMI EC11 |
YY 1139 |
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24 |
临床体温计.连续测量用电子体温计的性能 |
EN 12470-4 |
YY 0785 |
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30 |
心电监护仪电缆和导联线 |
AAMI ANSI EC53 |
YY 0828 |
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31 |
医用电气设备 第2-18部分 |
IEC/EN 60601-2-18 |
GB9706.19 |
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38 |
激光产品的安全 第1 部分 |
IEC/EN 60825-1 AS/NZS 2211.1 |
GB 7247.1 |
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43 |
医用电气设备 2-60部分 |
IEC/EN 80601-2-60 |
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46 |
医用电气设备 第2部分 |
IEC/EN 60601-2-19 |
GB 11243 |
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49 |
医疗器械软件 软件生存周期过程 |
IEC62304 |
YY/T 0664 |
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50 |
医用吸引设备 第1部分 |
ISO10079-1 |
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53 |
医疗诊断超声波设备的声输出报告用标准方法 |
IEC 61205 |
YY/T 0751 |
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56 |
超声理疗设备 |
IEC/EN 60601-2-5 |
YY/T1090 GB9706.7 |
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57 |
超声水听器 第1部分 |
IEC62127-1 |
YY/T 0865.1 |
那么是否有例外呢？在RoHS指令中有专门适用于医疗设备和监视和控制设备的有害物质豁免的附录——附录IV。RoHS豁免，是指当某些材料中有害物质的去除或通过设计改变而使用替代物在技术上不可行等情况下，电子产品中某些材料可以暂时不符合 RoHS 指令的限量要求。然而根据豁免*长有效期规则，豁免条款并非*久有效的，因此会涉及到期，延期申请，撤销过渡等情况。
接下来我们就来盘点RoHS指令附录IV中于2022年失效以及目前处于豁免延期申请状态的豁免条款情况，有使用到这些状态的豁免条款的企业需特别关注其动态，以便豁免发生更新时能够及时应对。
RoHS指令附件IV*新豁免清单（适用于医疗设备及监测控制设备）：
皮革是革制品工业的主要原料，主要用于鞋面、鞋底及服装、箱包等。
生物相容性测试是一种评估材料与生物体相互作用的方法，以确定材料是否对生物体具有良好的相容性。这种测试通常用于医疗器械、医用材料、药物和化妆品等领域。生物相容性测试可以评估材料对细胞、组织和的影响，包括细胞毒性、免疫反应、炎症反应、血液凝固、组织刺激和植入物周围组织的反应等。这些测试可以通过体外试验、动物试验和临床试验来进行。生物相容性测试的目的是确保材料对生物体的影响小化，以减少患者的不适和并发症。这种测试对于医疗器械和医用材料的开发和使用非常重要，可以确保这些产品的安全性和有效性。食品检测是利用生物化学等手法。广东TSCA检测公司
使用检测时要注意些什么呢？鞋子检测标准
cpc证书是什么？CPC证书详细介绍 （四）
发证机构
制造或进口商负责起草和签发CPC。制造商或进口商可以根据第三方测试通过的测试结果自行起草CPC，无需付费
进口商必须为在海外生产的产品签发CPC，而美国制造商必须为国内生产的产品签发CPC。见 16 CFR第1110部分
即使第三方测试实验室或其他第三方在起草CPC时提供协助，制造或进口商也应遵守儿童产品安全规则或其他标准的儿童产品的制造商或进口商始终对发布CPC的法律责任
提供对象
如果您是制造或进口商，您必须向分销商和零售商“提供”儿童产品证书。此外，联邦法律要求您应要求向CPSC和海关关长提供儿童产品证书副本
如果制造或进口商向其分销商和零售商提供合理的手段来获得证书，则“满足”CPC的要求得到满足。您可以向经销商和零售商提供实际的证书副本，或您可以在发票上提供一个专*网站和该特定证书
后果
未能提供儿童产品证书，在某些条件下签发错误的合格证书，以及未能遵守CPSA第14条，都违反了CPSA。违反“消费品安全法”可能会导致民事处罚，并可能导致刑事处罚和资产没收
事件
2017年5月，亚马逊大规模暂停儿童类产品的销售权，并大规模发送邮件，要求卖家提供CPC证书，未能提供的话，listing则不会恢复销售权，被长久下架 鞋子检测标准
上海品博检测技术有限公司成立于2018-11-30，是一家专注于检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、的****，公司位于逸仙路1328号6号楼3楼。公司经常与行业内技术**交流学习，研发出更好的产品给用户使用。公司主要经营检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，公司与检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、行业内多家研究中心、机构保持合作关系，共同交流、探讨技术更新。通过科学管理、产品研发来提高公司竞争力。公司与行业上下游之间建立了长久亲密的合作关系，确保检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、在技术上与行业内保持同步。产品质量按照行业标准进行研发生产，绝不因价格而放弃质量和声誉。上海品博检测技术有限公司以诚信为原则，以安全、便利为基础，以优惠价格为检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、的客户提供贴心服务，努力赢得客户的认可和支持，欢迎新老客户来我们公司参观。