消毒产品检测的消毒产品卫生安全评价规定,产品责任单位应当在***类、第二类消毒产品***上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。***类是具有较高风险,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,包括除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。哪些机构可以做消毒产品检测?淮安什么是消毒产品检测参考价格
申请《消毒产品生产企业卫生许可证》,需提交生产环境和生产用水检测报告,有净化要求的车间,还需提供洁净度检测报告,可以委托有CMA资质的第三方检测机构进行消毒产品检测,一般一周内可以出报告,具体测试项目如下:洁净度检测:悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数、空气中细菌总数。生产环境检测:工人手表面细菌总数、工作台面细菌总数、紫外灯照辐强度。生产用水检测:总大肠菌群、菌落总数、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、砷、镉、六价铬、铅、汞、硒、铝、铁、锰、铜、锌、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、氟化物、硝酸盐、氯化物、硫酸盐、溶解性总固体、耗氧量、挥发酚类、溴酸盐、甲醛、亚氯酸盐、氯酸盐、总硬度、、**物、三氯甲烷、四氯化碳、阴离子合成洗涤剂、总α放射性、总β放射性。淮安什么是消毒产品检测参考价格消毒产品检测的检测方法有哪些?
消毒产品检测中产品投放市场前的要求,不同消毒产品卫生质量出厂检验项目应符合以下要求:消毒剂以及抗、抑菌制剂生产企业应对每个投料批次产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测;无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗(抑)菌制剂不能进行有效成分含量检测的,应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。隐形眼镜护理用品生产企业应根据产品质量特点对每个投料批次生产的产品按照《隐形眼镜护理液卫生要求》(GB19192)进行理化指标、微生物污染指标和细菌、霉菌等消毒效果指标检测;无特定有效成分含量检测方法的,应对有效成分含量除外的其他理化指标进行检测。其他一次性使用卫生用品生产企业应当对每个投料批次的产品进行微生物指标和包装完整性检测,湿巾还应进行包装密封性检测,卫生湿巾还应进行有效成分含量、包装密封性检测。纸杯的批次还应符合《纸杯》(GB/T2294)的规定。
消毒产品检测:环氧乙烷消毒〔灭菌〕柜、等离子体低温灭菌装置、低温蒸汽甲醛灭菌柜等可不测定,其他消毒器械均应进行该项试验。餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水*做铅、砷。铭牌、使用说明书中未注明不得用于金属物品消毒的产生化学因子的消毒器械,必须进行该项试验。紫外线杀菌灯不做杀菌试验,其他消毒器械根据使用说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。一星级食具消毒柜应对大肠杆菌杀灭效果进行测定,二星级食具消毒柜对脊髓灰质炎病毒杀灭效果进行测定;压力蒸汽灭菌器应对嗜热脂肪杆菌芽孢杀灭效果进行测定。模拟现场试验所用指示微生物应按使用范围选择抗力**强指示微生物进行试验。生成化学消毒液〔除次氯酸钠类〕的消毒器械应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验;铭牌、使用说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验,标明用于粘膜的应做眼刺激性试验。消毒产品检测一般要做哪些项目?
消毒产品检测其中***类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。一二类消毒产品上市销售前,都需要做消毒产品卫生安全评价备案,评价要求按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求做检测。消毒产品检测的设备。本地消毒产品检测包括什么
消毒产品检测怎么做?淮安什么是消毒产品检测参考价格
消毒产品检测中消毒产品区分:抑菌:能抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性但不一定将其杀灭。对去除细菌的强度相对**弱。***:指的是能够杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性。一般用杀菌率表示,实验室检测一般大于90%被认定有一定***作用。消毒:比***更强,但与灭菌不同的是,它不是杀死所有微生物,而是杀死特定病原微生物。空气实验室检测一般要达到99.9%的杀菌率要求。如果是物表消毒,实验室检测一般要达到99.999%的要求。灭菌:可直接理解为灭杀所有微生物。日常生活中并不会用到此类手段,常见于医疗场所和医疗器械制备的场景。淮安什么是消毒产品检测参考价格
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消毒产品检测中消毒产品生产企业应符合以下要求:生产布局要求:生产布局必须符合生产工艺流程,厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。原材料和成品必须分开存放,并设有明显标志。仓库应当有通风,防尘,防鼠,防虫等设施,储物存放保持干燥、清洁、整齐,应当符合产品相应的保存要求。卫生用品应当离地、离墙存放不小于10厘米,离顶不小于50厘米。待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放,并有易于识别的明显标记。产品出入库应当有登记、验收制度,并记录备查。消毒产品检...