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实验室基本参数
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实验室企业商机

基因测序实验室设计遵循16字方针——分区明确、因地制宜、方便使用。1、“分区明确”:指各实验室在物理格局和空间使用上彼此互不干扰,包括实验室各区的仪器设备、清洁用具等;2、“因地制宜”:指实验室各区既可相互临近,可以设计在同楼层的不同地方,也可以设计在不同的楼层;3、“方便使用”:指实验室设计时,既要考虑实验室现有场地的实际情况,同时考虑实验人员在检测过程中的舒适性和方便性。此外,实验室设计原则必须满足拟开展检测项目的工艺流程要求以及检测平台对环境的要求,包括实验室分区数量、面积、温湿度、承重、电压等要求。实验室平面设计完成后,还需整合实验室场地勘察概况、实验室设计平面图、实验室各专业(给排水、强电、弱电、暖通、装饰)参数表、拟开展项目工艺流程图、实验室平面设计确认表和实验室设计标准,形成遵守国家规定、符合临床需求、可实施的设计方案。PCR实验室的空间设计应该符合相应的工作要求和标准.潮州建设 实验室

实验室布局:根据血液检验实验室的工作流程和需要,确定实验室内部的布局。一般需要设置样本接收区、操作区、仪器设备区、结果审核区、储藏区等不同区域,并合理分配各个区域之间的通道和空间。样本接收区:样本接收区应当设置在进入实验室的位置,方便患者提交样本。同时,为了保护患者隐私,需要设置屏风等隔离物,并确保接待区域与检验区域分开。操作区:操作区需要考虑到工作流程和人员数量,可以根据实验室需要,将不同类型的操作分别分配到不同的操作区。通常情况下,操作区需要放置工作台、试剂架、挂钩等家具。宜昌医院实验室施工实验室的人员必须接受必要的培训,并要求他们遵守好的实验室作业程序和突发事件的应急处理程序.

防护实验室——三级生物安全水平:该级别适用于临床、诊断、教学、科研、或生产药物设施,这类实验室专门处理本地或外来的病原体且这些病原体可能会借由吸入而导致严重的或潜在的致命疾病。这些病原体包括各种细菌,寄生虫和病毒可能导致人类严重的致命性疾病,但已经有包含炭疽杆菌、结核杆菌、利什曼原虫、鹦鹉热衣原体,西尼罗河病毒,委内瑞拉马脑炎病毒,东部马脑炎病毒,SARS冠状病毒、伤寒杆菌、贝纳氏立克次体、裂谷热病毒、立克次氏体与黄热病毒.实验室工作人员必须在对于致病性和潜在的致命原体的具体培训,且必须被对于此方面有经验之适任科学家之监督。这被认为是中性或暖区(neutralorwarmzone)。

2017年中国FDA按照药品管理,生产质量管理按照GMP无菌血液制品。药厂的制造车间采用洁净技术可以去除空气中的细菌和病毒,但对物体表面的细菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必须的。GMP中也有规定:无菌血液制品在生产中要求:1、关键制备环境B级环境下的A级,对环境的要求很高,2、GMP中:第四章厂房与设施第四十一条应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。3、文件管理183条下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录:(一)确认和验证;(二)设备的装配和校准;(三)厂房和设备的维护、清洁和消毒;(四)培训、更衣及卫生等与人员相关的事宜;(五)环境监测;(六)虫害控制;(七)变更控制;(八)偏差处理;(九)投诉;(十)药品召回;(十一)退货。实验室在生物安全方面的要求比较特殊.

细胞系的安全处理:危险病原体咨询委员会(ACDP)是由健康与安全执行官(HSE)管理的机构。它就接触病原体对工人和其他人造成的危害和风险提出建议,并发布了这些建议。由于某些细胞类型具有致病性或携带致病因子,因此确定细胞系的危险系数并实施适当的安全措施非常重要。细胞系的安全处理主要包括书面风险评估和实验室设施审查。分类为危险组1的微生物(例如,大肠杆菌K-12)或2(例如,金黄色葡萄球菌)对实验室工作人员和社区的低度或中度健康风险,并且依赖于有效的预防方案。使用危险组3的生物制剂进行细胞培养(例如,严重急性呼吸系统综合症相关冠状病毒(SARS-CoV))和4(例如,埃博拉病毒)涉及具有高健康风险的生物制剂。因此,实验室空间需要提供与培养细胞类型的危险组相对应的防护等级。合规是所有医学实验室设计的首要考虑因素.宁夏高校实验室要求

励康净化-实验室照明的设计必须考虑到工作台面上所需的光照强度和类型,以支持实验室用户的需求。潮州建设 实验室

基础实验室——一级生物安全水平:这种类的适用于已经确定不会对于成年人立即造成任何疾病或是对于实验人员及实验室的人员造成非常小的危险(美国疾病管制局,1997).这类的实验室可以处理较多种类的普通病原体,例如犬传染性肝炎、埃西里氏大肠杆菌,以及对于非传染性的病菌与组织进行培养。在这个水平中需要的防范问题的生物危害性的措施是微乎其微的,手套和一些面部防护。不像其他种类的特殊实验室,这类的实验室并不一定需和大众交通分隔出来,而在这类实验室中只需要再开放实验台上依循微生物学操作技术规范(GMT)即可。在一般情况下,被污染的材料都留在开放(但分别注明)废弃物容器。除此之外,这类型的实验后洗净程序与我们在许多方面对现代日常生活对于微生物的预防措施皆相同(例如:用肥皂洗涤一个人的手,以消毒剂清洗实验室的所有暴露表面等)类似。实验室环境中使用的所有细胞和/或细菌所使用的所有材料都必须经过高压釜的灭菌消毒处理。实验室人员在实验室中进行的程序中必须经由普通微生物学或相关科学训练的科学家监督且必须事先训练。潮州建设 实验室

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