ISO9001系列体系并不是评估产品的优劣程度，而是评估企业在生产过程中对流程控制的能力，是一个组织管理的标准。获得了ISO9001证书，并不意味着SO9001推行已经完结。ISO9001就是持续改善，也就是说ISO9001推行没有终点站。不管做任何事情，只要是没有养成习惯，就有可能反弹，也就是说，重新回到以前的作业方式和习惯。ISO9001认证办理相对简单一些，如果是一家之前没有接触过体系认证的企业，建议可以直接寻找一家咨询机构进行认证咨询，这样办理认证还方便、快速一些。ISO9001质量管理体系认证可以给企业带来很多好处。南京运输设备业ISO9001办理流程
采用ISO9001标准的组织存活率更高，更易于实现销售、就业、工资增长。这些组织同时降低了废品率，提高了生产率，员工更加注重细节，员工健康和安全绩效均有提高。如果没有对每一个过程输入的控制，在组织的内部或外部交付过程的输出时，可能无法实现增值。鉴于价值是在每个过程的输出点得到确定的，所以如果没有提前抓住或理解每个过程的输入，价值将难以实现。这就是“错进错出”的道理。通过客观测量实现对过程的监测之后，组织可以聚焦过程绩效中存在的现实问题和潜在问题的根源，从而系统地实现持续改进和持续增长。佛山采石业ISO9001ISO9001适用于任何企业。
美国、加拿大和欧洲普遍以ISO13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。ISO13485这个标准在ISO9001的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定，支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。ISO13485:2016标准的主要特点是：ISO13485是一个标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。
ISO9001管理原则：a）以顾客为关注焦点：组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。b）领导作用有关领导确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。c）全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。d）过程方法，将活动或过程作为过程加以管理，可以更高效地得到期望的结果。f）改进，改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。g）询证决策，有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。h）与供方的互利关系，组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。ISO9001:2015CD版标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求。
什么是ISO9001标准？ISO9001标准是ISO9001质量管理体系标准中较重要的标准，是用于质量管理体系认证审核时所依照的标准，应注意：ISO9001标准是一族标准的统称，ISO9001标准是只是其中的一个标准。什么是ISO9001认证？ISO9001认证就是由第三方认证机构（须经国家认监委批准设立）依照ISO9001标准要求及相关的法律法规及委托方的相关规定，本着公开、公正、公平的原则，作出认证委托方是否达到国际通用的质量管理标准，是否能给予发放国际质量管理体系认证证书。ISO9001质量体系认证体系认证条件必须拥有身份证明。南通生产企业ISO9001办理步骤
ISO9001认证审核常见问题：质量记录的填写、管理、保存。南京运输设备业ISO9001办理流程
只有知道工厂目前的现状，才能制定出相对应的计划，如果不能认清工厂的现状，ISO9001推行是不可能成功的。工厂现状调查时，既要了解工厂各部门的组成情况、工厂人员的总体文化水平、各部门的职责权限及各部门之间的关系，又要了解各部门负责人的背景及个性特点。ISO9001失败的原凶是人为阻力，只有消除了阻力，才能令ISO9001运行真正成功，要排除阻力，首先要看清阻力产生的源头，然后针对阻力源选择解决的方法。阻力来源一般是人员不习惯，因要做记录，员工觉得增多了工作量，所以反对，另外还有担心自己的利益被侵犯而反对南京运输设备业ISO9001办理流程
