ISO9001认证的过程比较繁杂，因此，我们给大家梳理了100个ISO9001认证审核过程中常见问题点：文件控制，A、内部文件的审批、分发、更改：1）工程图纸未经审批即已发行、使用；2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。B、外来文件的识别、收集、分发：1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。ISO9001认证将提高您组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。江苏采石业ISO9001认证原则
ISO9001认证是全球认可的质量管理体系标准，提供了一种框架，帮助建立和维护高质量的产品和服务。以下是ISO9001认证可以为带来的价值：
提高质量水平：ISO9001标准要求建立和维护一个质量管理体系，以确保产品和服务的质量。通过实施ISO9001，可以改进产品设计、生产和服务的流程，从而提高质量水平。增强客户满意度：ISO9001认证要求关注客户的需求和反馈，并致力于满足客户的期望。通过实施ISO9001，可以更好地理解客户的需求，提供更好的产品和服务，从而提高客户满意度。提高效率：ISO9001标准要求优化流程和减少浪费。通过实施ISO9001，可以简化流程、提高效率并降低成本。此外，ISO9001认证还可以帮助提高生产效率、降低废品率和减少投诉。增强员工意识：ISO9001认证要求对员工进行培训和教育，以确保员工了解质量管理体系并遵守相关规定。通过实施ISO9001，可以增强员工的意识和责任感，从而提高员工的工作效率和质量水平。 苏州机械业ISO9001内审证书ISO9001质量体系认证体系认证条件必须拥有身份证明。
ISO9001的标准特点：该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。特别是：能适用于各种组织的管理和运作；能够满足各个行业对标准的需求；将质量管理与组织的管理过程联系起来；强调过程方法的应用，即系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，将质量管理体系的方法作为管理过程的一种方法；强调对质量业绩的持续改进；将持续改进作为质量管理体系的基础之一；强调持续的顾客满意是推进质量管理体系的动力，促使组织持续改进其产品和过程，以达到持续的顾客满意；考虑了所有相关方利益的需求。
本世纪初，ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点，促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证，为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平，消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺。ISO9001认证是企业自主行为，产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类。
ISO9001与顾客有关的过程：1）与产品有关的法律法规要求（包括产品的国家/国际、行业标准、规范等）未确定或识别不充分；2）对产品交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务]），以及公司认为必要的附加要求（例如，回收或较终处置）不明确；3）顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据；对口头合同未进行评审；4）企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义；5）产品要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员；6）对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。ISO9001:2015CD版标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求。南京印刷业ISO9001认证公司
企业通过SO9001质量管理体系、标志着企业已步入规范化、标准化、科学化的现代企业管理轨道。江苏采石业ISO9001认证原则
为什么很多企业做不好IS09001体系，就是没按内审的要求进行“体检”，不能正视企业自身的问题，怕揭短、好大喜功、走过场、搞面子工程的腐朽思想在作祟，不客观地进行数据分析，想怎么做就怎么做，造成企业规而不范、令而不行、做而不实，被市场无情地淘汰出局。IS09001文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。IS09001质量体系所要求的质量是全员参与的质量，只有每个人都切实抓好自己的工作质量，才能使整个企业的运作顺畅，保证生产出用户满意的产品，降低企业管理成本及损失成本，从而在市场竟争中胜出，获得较大的经济效益。江苏采石业ISO9001认证原则
