ISO9001管理原则:a)以顾客为关注焦点:组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求,并争取超越顾客期望。b)领导作用有关领导确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。c)全员参与各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。d)过程方法,将活动或过程作为过程加以管理,可以更高效地得到期望的结果。f)改进,改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。g)询证决策,有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。h)与供方的互利关系,组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。ISO9001鼓励组织提高产品和服务的质量,有助于减少浪费和客户投诉。常州印刷业ISO9001认证
ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排,这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减江苏服务组织ISO9001认证公司ISO9001标准是ISO组织颁布的影响面较广的一个管理体系标准。
为什么很多企业做不好IS09001体系,就是没按内审的要求进行“体检”,不能正视企业自身的问题,怕揭短、好大喜功、走过场、搞面子工程的腐朽思想在作祟,不客观地进行数据分析,想怎么做就怎么做,造成企业规而不范、令而不行、做而不实,被市场无情地淘汰出局。IS09001文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。IS09001质量体系所要求的质量是全员参与的质量,只有每个人都切实抓好自己的工作质量,才能使整个企业的运作顺畅,保证生产出用户满意的产品,降低企业管理成本及损失成本,从而在市场竟争中胜出,获得较大的经济效益。
采用ISO9001质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据ISO9001标准实施质量管理体系的潜在益处是:a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会;c)应对与组织环境相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。该战略决策需要企业领导发挥带头作用,带动组织全体成员积极参与,并进行适当充分的投入,利用科学的方法,才有可能发挥认证的推动作用,避免走过场。ISO9001认证获准的标识是注册和发给证书。
ISO9001申请、签约受理要选择好认证机构,在与认证机构友好洽谈后,公司就应该提交认证申请了。首先,公司提交申请材料之前。认证机构应向申请单位告知一些信息,比如可开展认证业务的范围,以及获得认可的情况;国家关于认证的规则;认证证书的样式。对认证过程的申诉投诉规定等等。其实,只要知道公司质量管理体系认证在认证机构的业务范围之内就可以了,其他的虽然重要,但基本与认证具体工作无关,认证机构告知信息,一来是国家规定动作,二来也是确保信息畅通。第二步,公司应提交认证材料。一般主要包括(简要介绍一下,详细情况可在与认证机构洽谈时详询):认证申请书:申请书应包括认证的生产、经营或服务活动范围及活动情况的说明。如果公司不知道怎么写,问问认证机构,他们应该有模板。ISO9001明确了组织业务模型定义的各个要素。上海电子行业ISO9001认证作用
IS09001质量体系所要求的质量是全员参与的质量。常州印刷业ISO9001认证
ISO9001标准在若干领域提供了帮助组织实现持续改进的客观测量工具,包括客户满意测量、不符合控制、供应商绩效,以及纠正和预防措施等。ISO9001是真正的业务管理工具,远远超过了质量管理体系标准的范畴。ISO9001围绕有效、可靠、健全的业务原则,帮助组织提高运行效率、降低风险。那些只关注ISO9001认证功能的组织注定无法发掘其真正的业务价值。致力于推动过程方法可以使组织建立一套识别、控制过程的系统方法,从而确保要求得以理解和满足,组织和其他相关方得以实现价值的增加。常州印刷业ISO9001认证