提高领导的意识才可以增加整个企业对ISO9001认证的重视，从管理部门到生产部门，每个人都按照管理体系的要求来，让责任到人，让每一个员工知道管理体系关系到企业发展是整个企业的命脉，提高员工ISO9001的意识让员工明白自身工作和产品的质量之间是有相互的关系的！其次是通过过程控制实现管理目标因此通过ISO9001体系的建立可以将整个生产过程一丝不苟地控制起来通过完善质量记录分析实现可追溯以便管理上的持续改进。为了取得ISO9001认证，无论如何没有文件一切都无从开始。即便会被认为是浪费的文件堆积如山，也不管现实的业务执行状况如何，只要有了文件，一切都好说。企业为何要申请iso9001质量管理体系认证呢？扬州正规ISO9001
ISO9001认证是各国评估和监督产品和企业质量的通行证；作为客户审核供应商质量体系的依据；企业有能力满足其订购产品的技术要求。所有通过ISO9001认证的企业在各种管理体系的整合方面都达到了国际标准，表明企业能够持续、稳定地为客户提供预期的、满意的合格产品。一般来说，质量体系文件可以作为一种外部声明，说明企业的质量方针和目标，说明企业的技术和管理能力，说明企业的质量体系能够完全满足用户的要求。规定质量体系必须指导质量活动，使每项质量活动都有规律可循。扬州采石业ISO9001质量体系认证获得了IS09001质量管理体系认证证书，可以证明企业是按照国际标准实行管理。
ISO9001申请、签约受理要选择好认证机构，在与认证机构友好洽谈后，公司就应该提交认证申请了。首先，公司提交申请材料之前。认证机构应向申请单位告知一些信息，比如可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况；国家关于认证的规则；认证证书的样式。对认证过程的申诉投诉规定等等。其实，只要知道公司质量管理体系认证在认证机构的业务范围之内就可以了，其他的虽然重要，但基本与认证具体工作无关，认证机构告知信息，一来是国家规定动作，二来也是确保信息畅通。第二步，公司应提交认证材料。一般主要包括（简要介绍一下，详细情况可在与认证机构洽谈时详询）：认证申请书：申请书应包括认证的生产、经营或服务活动范围及活动情况的说明。如果公司不知道怎么写，问问认证机构，他们应该有模板。
ISO9001可申请认证方自己推行，也可请顾问公司协助推行。管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。要树立起一种观念，即建立一个符合ISO9001标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础。由管理部门来对公司采用相应的ISO9001标准进行审议，并提出一个适当的实施对策。与上级管理人员讨论采用ISO9001的方案并选择适当的质量体系保证模式以便实施。与工会或工人协商，向他们阐明原则、概念以及实施ISO9001标准对公司及公司的雇员的利益。这是必须的，因为要成功的实施ISO9000标准需要公司内所有人员的积极协作。组织用以向其内外部客户创造、传递、捕获价值的工具之一即是ISO9001。
新版标准的要求应清晰明确，新版标准的要求应对于标准的预期使用者应是持续的、适当的，要有利于医疗器械组织的实施；应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致；应能适应医疗器械新产品、新技术和质量管理体系技术的发展；应避免质量管理体系以外的要求，包括不适合作为质量管理体系要求的监管要求。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准。获得ISO13485证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。年度监督审核每年一次。ISO9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，全球有161个国家和地区正在使用这一框架。扬州企业ISO9001申请方法
ISO9001为判定质量管理体系的有效性，组织可将有关的信息与设定的质量方针、质量目标进行。扬州正规ISO9001
ISO9001与顾客有关的过程：1）与产品有关的法律法规要求（包括产品的国家/国际、行业标准、规范等）未确定或识别不充分；2）对产品交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务]），以及公司认为必要的附加要求（例如，回收或较终处置）不明确；3）顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据；对口头合同未进行评审；4）企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义；5）产品要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员；6）对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。扬州正规ISO9001
