中医循证能力建设包含哪些内容? 为了落实zhongyang《关于促进中医药传承创新发展的意见》中有关任务:2022 年前循证筛选 50 个中医zhiliao优势病种和 100 项适宜技 术;100 个疗效独特的中药品种并推广使用;聚焦zongliu、心脑血 管等疾病并开展中西医协同攻关,建立 50 个中西医诊疗方案。重点支持国家中医临床研究基地、区域中医(专科)诊疗中 心的中医药循证能力建设,覆盖全国 31 个省市。由国家中医药管理局、省级中医药主管部门、中国中医药循证医学中心、疾病技术指导单位共同组织实施。医院科研管理平台通过建立临床科研大数据中心(CDR),定制专病科研数据库。河南辅助医院科研管理平台行业
药物临床试验机构管理存在的困难及解决方案? 机构办公室:部门及人员管理,权限分配难;工作记录完整性、及时性难于保证;机构项目和申办方难于宏观掌控;项目管理:项目进度缺乏动态性,项目很难回顾、追溯;药物管理:库存、用药依从性、有效期等各环节缺少预警,发放数量容易混乱,保存、发放、回收等genzong难 ;质量管理:质控管理很难实现即时性 三级质控很难开展、整体性不足,信息的双向沟通和反馈不方便;财务管理: 合同管理流程不清晰,经费出入账管理繁琐、不及时;档案管理:各类资料归档难于保证及时性和可追溯性;临床研究项目管理平台通过信息化手段,参照国家《药物临床试验质量管理规范》设计出一套规范、严格的药物临床试验管理系统。该系统用于药品临床试验数据的采集、质控、管理以及项目进度、试验数据的统计,解决现实存在的系列困难。河南辅助医院科研管理平台行业医院科研管理平台实现院内外伦理审查的审查操作规范的流程化、电子化管理。
伦理审查管理系统解决什么问题: 伦理审查管理系统,首先,开展生物医学临床研究应当通过伦理审查。提出伦理申请(研究者)—受理申请资料(伦理办公室秘书)—决定审查方式、分配主审委员(主审委员)—进行快速审查或会议审查(主审委员)—伦理决议通知(伦理办公室秘书)—授予伦理审查批件(伦理办公室秘书)。伦理审查管理系统用信息化的方式实现了伦理审查全流程的标准化,伦理审查管理系统用信息化的方式实现了流程化的管理。
科研项目管理系统参数设置的应用有哪些。 科研项目管理系统中通过管理模块实现对医院信息的管理、科室信息的管理、人员信息的管理、角色信息的管理、用户权限的管理。同时支持数据的批量导入,还能够对帐号密码进行初始化操作。能够根据客户的实际情况来维护基础数据字典,可以通过系统参数的设置方便业务参数的动态调整。比如自定义项目的过程,比如管理的时间节点,比如上报的提醒时间,比如设定评审的流程,比如设定报销的方式等等。医院科研管理平台实现了研究数据的共享。
什么是庞软的EDC系统逻辑核查: EDC系统的编辑检查包括系统检查(System Check)和逻辑检查(Edit Check)。逻辑检查是指在EDC系统的不同数据点之间进行逻辑上的检查,检查的逻辑来自于方案的要求。系统自动定期进行数据逻辑检查:每次就诊、病例完成与试验进行过程中和结束时,自动运行预设的逻辑检查或定期运行预设的逻辑检查,对字段内、字段间、表格内、表格间进行逻辑检查,一次就诊内、就诊间、病例内、病例间进行逻辑检查,甚至试验间的数据进行逻辑检查。医院科研管理平台实现科研课题的立项工作的管理。浙江提高医院临床实验的质量医院科研管理平台系统
医院科研管理平台以《药物临床实验质量管理规范(GCP)为依据》。河南辅助医院科研管理平台行业
药物临床试验过程中质控管理常见问题: 方案依从性:不符合入选标准或符合排除标准(培训);病人漏做实验室检查(可及时补做);患者访视超窗(原因);药品剂量调整未依从方案(培训医生/患者、记录原因);使用禁用药(培训医生/患者、记录原因)。针对上诉情况药品临床试验管理系统,可以提供相应的解决方案,可以灵活配置质控计划,可以按计划智能提醒质控时点,可以记录表单配置,可以数据项关联,可以质控情况quan fang wei汇总统计。河南辅助医院科研管理平台行业
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