药物临床试验机构管理存在的困难及解决方案? 机构办公室:部门及人员管理,权限分配难;工作记录完整性、及时性难于保证;机构项目和申办方难于宏观掌控;项目管理:项目进度缺乏动态性,项目很难回顾、追溯;药物管理:库存、用药依从性、有效期等各环节缺少预警,发放数量容易混乱,保存、发放、回收等genzong难 ;质量管理:质控管理很难实现即时性 三级质控很难开展、整体性不足,信息的双向沟通和反馈不方便;财务管理: 合同管理流程不清晰,经费出入账管理繁琐、不及时;档案管理:各类资料归档难于保证及时性和可追溯性;临床研究项目管理平台通过信息化手段,参照国家《药物临床试验质量管理规范》设计出一套规范、严格的药物临床试验管理系统。该系统用于药品临床试验数据的采集、质控、管理以及项目进度、试验数据的统计,解决现实存在的系列困难。医院科研管理平台为重大卫生健康政策提供循证决策依据。安徽标准的数据采集医院科研管理平台销售
什么是庞培软件的EDC ? EDC(Electronic Data Capture,EDC)是临床数据采集与管理系统简称,该系统是一种收集临床试验中的患者数据的系统。过去,数据通常先记录在纸上,然后再转录到系统中,并保存在电子病历报告表(eCRF)中。 但现在越来越多的临床试验正在转向EDC系统,并用电子记录代替纸质记录。庞培软件的EDC系统,平台的模块化程度高,对业务流程的适应能力要强,对管理方式的适应能力要强,而且软件维护方便,并能够根据院方实际要求进行个性化设置。安徽建成临床科研一体化研究中心医院科研管理平台行业医院科研管理平台形成科研数据报表,减轻研究者的负担。
慢性病临床科研随访管理数据平台 建立慢性病临床科研随访管理数据平台,通过诊中与随访数据的融合,dada提高了数据的关联性、可利用性、quanmian性,建立可灵活配置数据采集表单的慢性病专科临床科研平台,实现自动抽取科研系统所需数据的功能,减少人工采取科研数据的工作量,提高科研效率,同时提供针对科研的病例随访管理,包括排期管理,随访表单设计,随访提醒、随访病历填写以及随访信息查询等。一方面提高患者的粘性,另一方面建立专病的高素质的科研数据库。
药品临床试验中的入组存在哪些问题,如何解决? 临床试验受试者的入组问题可以分为两个方面,一个是受试者的招募(让受试者知道这个试验,类似于打广告),再就是受试者的保留(受试者参加到这个试验中来,不轻易退出,类似于是持久的回头客)。临床试验中的一大难题就是受试者的招募和保留,临床试验的对象是人,也就是所说的受试者,但是要想将这种人识别,纳入并保留在临床研究之中是需要下功夫的。有合格的充足数量的受试者参加是进行临床试验的基础。医院科研管理平台以药物临床实验机构对实验项目的高效全程管理和技术服务为出发点。
什么是临床科研数据平台里的前瞻性研究和回顾性分析? 临床科研数据平台里的前瞻性的研究(prospective study)是以现在为起点追踪到将来的研究方法,常见如队列研究、非随机同期对照研究;临床科研数据平台里的回顾性分析是运用临床现有的资料如病历(或病房记录),进行分析和总结的一种研方法,常见如病例对照研究、横断面研究;在此基础上,结合图形化展示技术,实现了患者全周期数据的整合分析,可以得出各种图形、报表、成果图示等,直接用于支持用户得出科研成果。医院科研管理平台以《药物临床实验质量管理规范(GCP)为依据》。浙江临床科研服务医院科研管理平台行业
医院科研管理平台实现了研究数据的反复使用。安徽标准的数据采集医院科研管理平台销售
慢性病临床科研平台医患交流平台的作用: 通过慢性病临床科研平台医患交流平台,实现了随访管理过程中的医患交流,患者通过注册加入医生交流群,主治医生可以通过平台看到自己的所有入群患者人数、患者信息。医生可以对患者批量发访视时间提醒,医生可以查看患者饮食日记情况,用药情况,随访各项检查情况等。通过平台,医生可以向患者宣传慢性病知识,可以向患者介绍饮食、护理自我管理知识,通过有效干预改善患者的生存率,同时提高患者的依从性。安徽标准的数据采集医院科研管理平台销售
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