口服药物的疗效研究需要考虑制剂的药物释放...
(一)种类与份数要求药品注册申请表、申报...
在可能的情况下,无需将申报资料与附件分开...
确定立题后,需结合前的基础工作,初步确定...
国家药品标准可能未涉及与产品安全性和有效...
淄博生物研究院是以临床生物样品检测为主要...
口服缓释制剂药学研究:技术指导原则,指的...
国家药品标准可能未涉及与产品安全性和有效...
药物合成技术,是基于有机化学理论,运用现...
研发的产品与已上市的相同品种可能在原料药...
国家药品标准可能未涉及与产品安全性和有效...
口服缓控释制剂的生产和质量控制难度较大。...