在可能的情况下,无需将申报资料与附件分开...
在开发现有的国家标准药品时,先要通过系统...
国家药品标准可能未涉及与产品安全性和有效...
在制定本指导原则的过程中,我们整理和分析...
选择质量研究方法与方法学验证:在考虑对国...
腹泻病人通常会丢失水分,还会丢失大量电解...
在制药生产中,通常需要考虑多个因素,如原...
结构证实是指主要研究通过对骨架、构型、结...
对于未取得药品批准文号的化学原料药,发给...
对于大多数药物配方来说,不同的转速下会呈...
常用的烃化剂特点各不相同。烃化反应的难易...
过程要求:要求、标书和合同的评审条款要求...