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无菌拭子管主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。包装:1支1包,5包1袋,双层无菌包装,便于A级取样。产品性能:本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。擦拭方法:将拭子管在管壁挤掉多余水份,确保溶液润湿拭子头的同时不会有水滴落,以30°角度...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。擦拭方法:将拭子管在管壁挤掉多余水份,确保溶液润湿拭子头的同时不会有水滴落,以30°角度...
上海荣熠生产的MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪一体化检测,集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,一体化提供纯蒸汽的质量参数无需外接冷却水、可选配充电包。MSQ19采用风冷冷却纯蒸汽,无...
法规EN 285 2015 中规定了过热度的限值和测试方法,上海荣熠在此基础上研发出了相应的纯蒸汽质量检测仪器,上海荣熠生产的MSQ23S,操作简便,一人即可完成;直观软件,内置EN285计算公式,内...
产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋双层无菌包装40袋/箱(200支)洗脱后经...
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等在日常的环...
洁净区包装,每支双层包装,特制油性墨水,书写手感舒适,粘度较低,并增加容易润滑的物质,书写更加顺滑,字迹迅速凝结,不会散发微粒。具备γ射线灭菌,无菌保证水平达到10-6,有 黑色和蓝色可选。上海荣熠生...
EN285 2015标准中过热度的测试方法: 1.将温度探针入口密封压盖安装到蒸汽管上,并将其中一个温度探针放置在标称轴向中心。2.通过提供的压盖,将第二个温度探头定位在膨胀管的近似水平轴上。3.将滞...
防护眼罩灭菌说明灭菌时请注意:蒸汽灭菌的蒸汽需干燥而清洁,"湿"蒸汽包含悬浮水滴,悬浮水滴增加冷凝物,对灭菌过程无任何帮助。"干"蒸汽是纯净蒸汽,来自"湿"蒸汽的过量冷凝物会超出蒸汽灭菌柜干燥能力当灭...
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭菌时,...
订货信息:无菌无热原取样勺货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包无菌取样勺货号产品名称材质包装S1612系列10ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1613系列25ml取样勺(无菌)聚...
B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴...
所述散热体靠近导热板的一面设置有多个下半圆槽,各所述导热管的外表面与上半圆槽和下半圆槽配合的内壁紧密贴合。通过采用上述技术方案,通过设置上半圆槽与下半圆槽相配合供导热管穿设过,导热管的外表面上半圆槽和...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮。自带高容量锂电池续航,可连续取样5小时以上...
如何制定纯蒸汽质量检测频率?按照《ISPE基线指南》第5卷第9章定期Review中关于定期评审类别,纯蒸汽系统属于0类别(1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测(评估3阶段确认结果,对在相关S...
上海荣熠MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测5分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足...
一次性使用无菌医用标记笔:通常由卷包芯、墨水、涤纶纤维笔头、笔套、笔杆、尾帽和标尺组成,其中墨水通常由水、酒精、乙二醇、龙胆紫和苯甲酸钠组成。一次性使用无菌医用标记笔是一种用于手术标记的工具,具有无菌...
过热值的测量方法通常是通过热力膨胀阀或专门的过热值测试仪器进行。测量时,需要记录蒸汽的温度和压力,然后计算出差值即可得到过热值。这种方法可以确保蒸汽在传输过程中保持适当的温度,避免过热或冷却不均的情...
GMP附录中取样规定很细致:第五条取样设施应能符合以下要求点:1.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;2.在取样过程中保护取样人员;第三十四条样品的容器应能够防止受到环境、...
PC材质双层无菌取样勺产品材质:聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)产品特点:扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放;加固手柄,长度适中,握感舒适扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;单个双...
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285,自动监测不凝性气...
我们的无菌一次性勺(铲)非常适合采样,实验室和生产工作。每个勺子都单独包装在一个特殊的高质量袋子中。制造完整的铲斗系列,然后包装在10,000级的无尘室中以确保清洁。易于使用:只需解开勺子并直接从袋子...
产品测试:测试项目测试方法合格标准测试结果形状、颜色目测符合模具,图纸要求合格外表面目测无划痕、无污物合格结合度目测镜片与镜框接合处无松动合格耐高温121度30分钟蒸汽灭菌目测经过30次灭菌测试后,各...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定量分析:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号拭...
热原系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。所以热原有外生致热原和内生致热原之分。dusu细菌内是细胞壁上的一种dus...
生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求,各洁净区的着装要求规定如下:...
SmartSCPRO纯蒸汽取样器:纯风冷设计,取样速度150ml/min无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒...
TOC分析以碳的含量表示水体中有机物质总量的综合指标。TOC测定按工作原理不同,测定方法可分为:湿法氧化(过硫酸盐)- 非色散红外探测 (NDIR);高温催化燃烧氧化 - 非色散红外探测(NDIR);...
由于纯蒸汽在消毒灭菌方面的重要性,GMP将会规定纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值的监测。纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标,高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备...
2024.12.20 使用凝结法测量纯蒸汽的干度检测重要性
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