企业商机
首页 > 企业商机
首页 > 企业商机
药品洁净实验室是指用于药品无菌或微生物检验用的洁净区域、隔离系统及其受控环境,药品洁净实验室的洁净级别按空气悬浮粒子大小和数量的不司参考现行"药品生产质量管理规范"分为AB、C、D4个级别。为维持...
取样点的选择原则是:取样点要能表明污染物的分布,可通过取样点来推断评估设备表面上的残留量。所以应考虑设备中,不当的清洁操作可能导致不可接受的风险的区域或部位:包括高浓度区域,难以清洁的区域,被污染后可...
取样点的选择原则是:取样点要能表明污染物的分布,可通过取样点来推断评估设备表面上的残留量。所以应考虑设备中,不当的清洁操作可能导致不可接受的风险的区域或部位:包括高浓度区域,难以清洁的区域,被污染后可...
符合行业规范与质量标准 制药、医疗设备制造等行业受到严格的法规和质量标准监管。例如,药品生产质量管理规范(GMP)要求在药品生产过程中严格控制可能引入的杂质,包括有机碳杂质。使用低 TOC ...
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭菌时,...
低TOC取样棉签要求 低有机物释放特性 低 TOC 取样棉签本身不能释放出过多的有机物质,以免影响检测结果。棉签的生产过程应该经过严格控制,确保其有机杂质含量极低。例如,采用特殊的生产...
模拟冲洗过程的一种方法是在清洁的收集容器之上悬挂标记的取样片并倾倒冲洗溶液到表面至收集容器中。另一种方法是标记适当材质的烧杯底部,允许残留干燥,加入冲洗溶液至烧杯,温和搅拌一段时间,近似于**终冲洗的...
符合行业规范与质量标准 制药、医疗设备制造等行业受到严格的法规和质量标准监管。例如,药品生产质量管理规范(GMP)要求在药品生产过程中严格控制可能引入的杂质,包括有机碳杂质。使用低 TOC ...
采用无菌取样棉签表面微生物检查取样︰将无菌棉签分别放入盛有无菌生理盐水溶液的瓶中湿润,并将其靠在管口上挤压以挤去多余的溶剂。每个擦拭部位擦拭的面积按验证方案的规定,一般为25cm2。擦拭时,将棉签头按...
模拟冲洗过程的一种方法是在清洁的收集容器之上悬挂标记的取样片并倾倒冲洗溶液到表面至收集容器中。另一种方法是标记适当材质的烧杯底部,允许残留干燥,加入冲洗溶液至烧杯,温和搅拌一段时间,近似于**终冲洗的...
擦拭回收研究被进行是在平方面积为25cm²或者100cm²。方案中取样生产设备中,擦拭10cm×10cm的区域并不总是可能的(必要时擦拭5cm×20cm的区域) 。此外,精确的擦拭 100cm²实际上...
模拟冲洗过程的一种方法是在清洁的收集容器之上悬挂标记的取样片并倾倒冲洗溶液到表面至收集容器中。另一种方法是标记适当材质的烧杯底部,允许残留干燥,加入冲洗溶液至烧杯,温和搅拌一段时间,近似于**终冲洗的...
使用注意事项避免污染: 在使用前,操作人员需要确保手部清洁,佩戴无菌手套。打开包装时,要注意避免包装材料上的有机污染物接触到棉签。例如,不要让棉签接触到未清洁的桌面或者其他可能有有机物残留的...
《2010药品GMP指南:厂房设施与设备》-水系统-第三章节3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标微生物限度:同注射用水;电导率:同注射用水;TOC:同注射用水细菌内***:0.25EU/ml(若用于注射...
热力学中干度可以定义如下:汽液共存物中,汽相的质量分数或摩尔分数。常用x表示。有下式:M=Mα*x+Mβ*(1-x),其中α表示汽相,β表示与之平衡的液相,M泛指热力学容量性质。据定义,湿蒸汽的干度和...
无菌无热原方形取样瓶产品特点:·十万/万级净化车间内生产·符合美国药典ClassVI进口医用级PET原料、透明度好·辐照灭菌、y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、无酶、无热原(内***)·...
MSQ19检测原理:蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块,不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,...
所述散热体靠近导热板的一面设置有多个下半圆槽,各所述导热管的外表面与上半圆槽和下半圆槽配合的内壁紧密贴合。通过采用上述技术方案,通过设置上半圆槽与下半圆槽相配合供导热管穿设过,导热管的外表面上半圆槽和...
灭菌方式:蒸汽灭菌:121°C15-30min。辐照灭菌:伽马射线25kgy。清洁保养:以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。使...
无菌玻璃瓶产品优势:可整体高温高压蒸汽灭菌螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于无菌观察。产品...
使用无菌取样工具的理由?减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结...
无菌拭子管主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。包装:1支1包,5包1袋,双层无菌包装,便于A级取样。产品性能:本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭...
对于制药行业,纯蒸汽的主要检测指标包括微生物限度、电导率、TOC等,这些指标应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。此外,当纯蒸汽用于湿热灭菌时,还需进行与灭菌质量相关的三个重要检测项目...
容易被接受的清洁验证样品采集方法是擦拭取样。法规规定:第四十七条应当采用擦拭取样和(或)对清洁后阶段的淋洗液取样,或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。擦拭用的材料不应当对结果有影响。取样点的选择取...
产品应用用于污染控制和无菌工作环境中的防护面具,如制药工业、化学、生物技术、食品、化妆品和电子厂或医院、化学和微生物实验室可进行高压蒸汽或辐射灭菌,符合人体工程学、采用全视野设计,可在光学近视眼镜外佩...
无菌采样勺,采样铲,取样勺,单个灭菌包装◆多种采样体积可选;◆已经过伽马射线辐照灭菌,一次性使用,由聚丙烯材质,塑料袋单个包装;◆每个单个包装上都有货号和批号,可提供灭菌证明;◆坚固手柄,降低污染风险...
MSQ19检测原理:蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块,不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,...
饱和蒸汽干度是指每千克湿蒸汽中含有干饱和蒸汽的质量百分数。然而,在实际应用中,由于各种因素的影响,饱和蒸汽往往含有一定量的水分,这时蒸汽的干度就成为了一个关键参数。我们公司的MSQ23S纯蒸汽质量检...
对于制药行业,纯蒸汽的主要检测指标包括微生物限度、电导率、TOC等,这些指标应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。此外,当纯蒸汽用于湿热灭菌时,还需进行与灭菌质量相关的三个重要检测项目...
饱和蒸汽干度是指每千克湿蒸汽中含有干饱和蒸汽的质量百分数。然而,在实际应用中,由于各种因素的影响,饱和蒸汽往往含有一定量的水分,这时蒸汽的干度就成为了一个关键参数。我们公司的MSQ23S纯蒸汽质量检...
2024.12.20 使用凝结法测量纯蒸汽的干度检测重要性
2024.12.20 无菌洁净区取样袋哪家强
2024.12.20 无菌无热源纯化水取样瓶推荐厂家
2024.12.20 纯风冷高取样速率纯蒸汽品牌排行
2024.12.20 单个包装的取样勺成本价
2024.12.20 采购纯风冷取样器纯蒸汽产品介绍
2024.12.20 纯蒸汽干度检测仪哪里有
2024.12.20 符合EN285法规检测纯蒸汽采购信息
2024.12.20 加固手柄的取样勺出厂价
2024.12.20 注射用水取样瓶哪家强
2024.12.20 国内销量好的纯蒸汽干度检测仪常见问题
2024.12.20 纯蒸汽取样纯蒸汽品牌排行
2024.12.19 纯蒸汽质量影响关于过热度推荐货源
2024.12.19 质量检测仪过热度怎么购买
2024.12.19 无菌纯化水注射用水取样袋推荐厂家
2024.12.19 国内优势符合EN285纯蒸汽检测仪过热度价位
2024.12.19 小推车纯蒸汽质量检测过热度销售厂家
2024.12.19 各种规格的取样勺特价
2024.12.19 使用凝结法测量纯蒸汽的干度检测仪型号
2024.12.19 可蒸汽灭菌眼罩哪种眼罩推荐货源