⑤设备情况：车间设计年生产能力满足生产要求，采用不锈钢等符合 GMP 要求的材质，经抛光和钝化处理。管道设计无盲管和死角，密封垫采用稳定耐热的硅胶材料。⑥净化水水源符合饮用水标准，经过多介质过滤、炭滤...

①公司试剂产品质检实验室设产品检测室、化学检测室、物理检测室、留样间、仪器室、准备间、培养间、微生物限度室、阳性对照室。微生物限度检验为局部百级的超净工作台，阳性对照室配备生物安全柜。质检...

（1）设计开发该产品不良事件中的产品材质问题，如异味发出、患者使用过程10中鼻根部出现皮疹、鼻腔疼痛、鼻粘膜瘙痒等不良反应，可能原因为：①原材料不合格，今后我司加强对原料供应商的审核及提高...

扬州市永安公司在本年度制订有年度培训计划，内容有培训对象、培训时间、培训内容、授课人、考核方式。公司已对人员组织了以下培训：1）对全体职工进行了相关法律法规、公司文件系统、公司各项管理制度等相关法律法...