蒸汽品质检测仪的测量范围是评估设备性能和适用性的关键指标之一,直接影响到蒸汽灭菌工艺的可靠性和安全性。蒸汽品质的检测主要关注三个重点参数:干度、过热度和不凝性气体含量。干度反映了蒸汽中水汽的纯净程度,通常测量范围在0.80到1之间,数值越接近1,表明蒸汽含水量越低,质量越纯净。过热度则表示蒸汽温度超过饱和温度的程度,检测范围通常为0到50... 【查看详情】
胶囊作为药品剂型之一,其质量稳定性和微生物安全性是制药行业关注的重点。胶囊中水分的状态直接影响其物理性质和微生物生长环境,因此对胶囊水分活度的检测尤为重要。胶囊水分活度仪即专门用于测定胶囊中可被微生物利用的自由水比例的仪器。水分活度反映了样品中自由水与结合水的比例,这对预测微生物的生长繁殖有直接指导意义。不同微生物对水分活度的需求不同,水... 【查看详情】
在制药行业中,依据GMP要求,无菌灌装生产过程需要全程在线监测环境中的粒子浓度,以确保生产环境的洁净度符合规定。标准如ISO14644系列为悬浮粒子在线监测提供了详细的技术规范,包括空气洁净度等级划分、洁净室粒子环境监测方法以及仪器设备的计量校准要求。ISO14644-1明确了空气洁净度的等级划分,将洁净室环境分为不同等级,每个等级对应不... 【查看详情】
在制药及相关领域,台式蒸汽质量检测仪作为关键检测设备,其报价通常依据设备性能、功能配置以及品牌服务等因素综合决定。以莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro为例,这款全自动纯蒸汽品质检测仪符合EN285标准,能够迅速完成干度、过热度和不凝性气体三项指标的检测,检测时间控制在5分钟以内,满足制药企业对检测效率的需求。该设备配备符合GM... 【查看详情】
水活度是衡量样品中可被微生物利用的自由水含量的指标,这一参数在食品、药品、化妆品等领域具有重要意义。水活度的测定能够揭示产品中自由水与结合水的比例,进而影响微生物的生长环境。微生物的生长繁殖与水活度密切相关,不同种类的微生物对水活度的需求存在明显差异。通过合理控制和检测水活度,可以预测微生物在产品中的生长趋势,帮助制定科学的微生物控制策略... 【查看详情】
隔离器在线监测系统在制药行业中承担着环境质量实时监控的重要职责。系统通过传感器持续采样监测区域的空气,实时记录悬浮粒子和浮游菌的浓度变化,及时反映生产环境的洁净度状况。这一过程使得企业能够对生产环境的空气质量进行动态管理,避免因环境污染导致的产品质量问题。相比传统的离线单机检测,在线系统具备连续监测的能力,能够自动化完成数据采集与传输,减... 【查看详情】
实验室蒸汽干度检测仪是一种专门用于测量蒸汽中水分含量的仪器,其主要功能是确定蒸汽的干度水平。2025年中国GMP《无菌附录 1》征求意见稿发布后,蒸汽质量三项已成为药监现场核查必检项目,实验室环境中蒸汽干度的测定更显关键。这里的干度指湿饱和蒸汽处于气液两相动态平衡状态下干蒸汽的占比,它决定蒸汽的比焓,测量时需要将双相蒸汽变成单相才能计算,... 【查看详情】
从传统到智能:蒸汽检测方法的“进化论” 目前,制药行业常用的蒸汽检测方法是手动检测方法,传统方法虽成本较低,但在数据完整性、检测效率,准确度等方面存在明显短板,难以满足现代化药企对生产全程可控的需求。(如图上所示,手动检测装置)而全自动蒸汽品质检测技术通过集成传感器、自动化算法与智能合规管理,可实现高效率全自动检测,数据合规管... 【查看详情】
在水分活度检测领域,精确的数据是确保产品质量和安全的基础。高精度水分活度仪能够准确反映样品中自由水的含量,帮助企业预测微生物生长趋势,制定合理的微生物控制策略。选择高精度设备时,用户关注仪器的测量准确性、稳定性和操作便捷性。江苏莱蒙仪器科技有限公司推出的INFINITY AW-MC水分活度检测仪采用镜面冷凝露点法,检测范围覆盖0.030至... 【查看详情】
水分活度仪INFINITY AW系列仪器专为满足药品、化妆品等行业的质量控制需求设计,尤其适用于监测微生物生长环境中的关键指标——水分活度。水分活度是指样品中自由水与结合水的比例,反映了微生物可利用的水分,直接影响微生物的繁殖与生长。INFINITY AW系列包括两款主力型号,分别采用温湿度法和镜面冷凝法作为检测原理,覆盖了从0.030到... 【查看详情】
水分活度检测仪的参数对于检测结果的准确性和适用性具有重要意义。关键参数包括检测范围、准确性、分辨率、测量时间、温度控制范围以及校准方式。检测范围决定了仪器能够覆盖的水分活度区间,合理的范围能够满足不同样品的检测需求。准确性和分辨率直接影响数据的精细度和可靠度,较高的准确性和分辨率能够更精确地反映样品的真实水分状态,从而为微生物控制和产品稳... 【查看详情】
药品水活度的准确测定对药品质量和微生物控制至关重要,而校准规范则是确保检测仪器性能稳定和数据准确的基础。水活度仪的校准通常采用多点标准,覆盖仪器的检测范围,以保证仪器在不同水活度水平下的测量准确性。INFINITY AW系列水活度仪支持多点校准功能,用户可根据实际需求选择合适的校准点,确保检测数据的可靠性和可重复性。校准过程中,需使用符合... 【查看详情】