聚佰净洁净建筑所用彩钢板具备 “洁净、防火保温、防腐蚀易清洁、结构稳定” 四大功能,基板选用热镀锌钢板(锌层厚度≥120g/m²),表面复合环氧树脂涂层或 PVDF 氟碳涂层,涂层厚度≥25μm,率针对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌达 99% 以上,且无挥发性有害物质释放,符合 GB 50325 - 2020 环保要求。防火性能达 A1 级不燃... 【查看详情】
聚佰净 EPC 总包的全链条合规管控作为深耕实验室工程领域的服务商,聚佰净以 EPC 总包模式新规下的建设难题,构建 “设计 - 施工 - 验收 - 认证” 闭环体系:合规设计前置化:严格依据 2024 版《检验检测机构资质认定评审准则》,提前完成 CMA 认证所需设计文件备案,规避工艺流线、负压梯度失效等行业通病。例如在微生物实验室设计... 【查看详情】
聚佰净洁净建筑所用彩钢板具备 “洁净、防火保温、防腐蚀易清洁、结构稳定” 四大功能,基板选用热镀锌钢板(锌层厚度≥120g/m²),表面复合环氧树脂涂层或 PVDF 氟碳涂层,涂层厚度≥25μm,率针对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌达 99% 以上,且无挥发性有害物质释放,符合 GB 50325 - 2020 环保要求。防火性能达 A1 级不燃... 【查看详情】
验证与验收流程:无尘洁净实验室装修工程的终交付必须经过一套严格、系统且文件化的验证与验收流程,该流程通常遵循V模型(从用户需求说明URS到设计确认DQ、安装确认IQ、运行确认OQ及性能确认PQ),内容包括对洁净室综合性能的测试,如使用粒子计数器在全室各预设点位进行悬浮粒子浓度检测以确认洁净等级,通过热发生法与示踪气体法验证气流组织与换气次... 【查看详情】
2025 版《医疗器械生产质量管理规范》作为时隔 11 年的重大修订,在 2014 版基础上扩展为 15 章 132 条,新增 “质量保证”“验证与确认”“委托生产与外协加工” 3 大章节,工程实践中需重点落实全生命周期风险管理与数智化转型要求,设计阶段需编制《验证与确认总计划》覆盖设备、工艺、清洁等环节,关键工序如灭菌再验证周期≤2 年... 【查看详情】
材料选择的特殊要求:无尘洁净实验室装修中所有材料的选择都必须遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、易清洁及抗静电等原则,墙体与吊顶板材优先选用表面涂层致密光滑的金属夹芯板(如岩棉、纸蜂窝或铝蜂窝芯材),其饰面涂层需能抵抗常见的消毒剂(如酒精、异丙醇、含氯消毒液)侵蚀,地面材料则多采用无溶剂环氧自流平或同质透心的PVC卷材,它们能形成无缝表面且具备优... 【查看详情】
调试(Commissioning)的重要性:调试(Commissioning)是无尘洁净实验室装修项目中一个且至关重要的质量保证过程,它始于设计阶段,贯穿于施工、安装、试运行直至交付,其是由一支专业的调试团队,业主利益,系统地审查设计文件、验证设备材料是否符合规格、监督关键节点的施工质量、指导并见证各系统的单机与联动调试、组织终的性能测试... 【查看详情】
浙江P2实验室建设需严格遵循《病原微生物实验室生物安全通用准则》与2025年浙江实验室新规要求,适用于对人危害有限、传播风险较低且有措施的微生物操作,设备必须配备生物安全柜与高压灭菌器,无需与一般区域完全隔离但需划分操作区;布局设计上需设置缓冲间与应急通道,实验区与辅助区分开,配备防爆设施与应急排风系统,30秒自启动备用电源保障连续运行;... 【查看详情】
GMP洁净车间验收需严格依据药品生产质量管理规范开展全流程核查,首先进行前期资料审核,核对厂房布局图、净化系统设计方案等是否符合“生产与辅助区互不干扰”原则,随后开展现场环境检测,重点核查洁净区内表面平整度与密封性,窗户、管道接口等部位需无裂缝且密封严密,温度控制在1826℃、相对湿度45%65%,不同洁净级别相邻房间静压差≥5Pa,与室... 【查看详情】
规划实验室装修之资料档案室除湿设备防潮:借助除湿设备是资料档案室防潮的有效方式。在规划实验室装修时,根据档案室面积和湿度情况,选择合适的除湿机。对于小型档案室,可选用家用除湿机,方便灵活;对于大型档案室,则需安装工业除湿机,其除湿量大,能满足大面积空间的除湿需求。除湿机应放置在空气流通良好的位置,避免靠近墙壁或障碍物。同时,定期清理除湿机... 【查看详情】
聚佰净组建三大专业团队形成 “全周期服务闭环”,专业设计团队由 15 名工程师组成,成员具备 10 年以上洁净工程设计经验,持有注册公用设备工程师、实验室生物安全工程师等资质,精通 GMP、ISO 14644 等行业标准,采用 BIM 三维设计技术,7 - 10 日内完成从现场勘测到方案输出的全流程,方案包含平面布局、气流组织、设备选型等... 【查看详情】