制药称量罩示意图

称量罩FAT的必要性通过FAT，确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求，满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷，可以找出缺陷产生的原因，并制定相应的措施，及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定；需要纪录数据的项目，将数据记录在相应位置，并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求，则勾选“是”，否则勾选“否”，并在备注中说明缺陷原因。注：用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符，应当填写FAT的《缺陷报告》；每次测试可能不止一份《缺陷报告》，则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中，供方提出解决方案，由需方（客户）审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有唯yi的编号。防爆称量罩的箱体材质以及配件选择要求比较高。制药称量罩示意图

称量罩采用模块化的设计，通常是由厂家安排专业的人员到达客户现场进行安装，如果为了节省这部分的开支，用户可以自己安装，但是也需要在专业人员的指导下进行，称量罩的安装步骤如下：1.背板安装，称量罩的背板是主体部分，上面安装有电柜箱，风机，回风板，等等。将背板固定在合适位置。2.左右侧板安装，侧板与背板之间用螺栓连接，每侧的侧板由两块板材组成，运输过程中由扎带固定在一起，将左右侧板与背板连接好以后，不要将扎带拆下。3.顶部箱体安装，将顶部箱体放在侧板和背板上面，用螺栓将顶部箱体和侧板与背板固定，固定完成后，将侧板上的扎带拆下。以上是称量罩的主题框架安装步骤。实验室负压称量室厂家称量取样间的日常维护需要遵守维护手册。

凯尔森称量罩的优势智能化信息处理，自动化操作，自动称量、标签打印、存储数据，且存储后不可修改，减少人为操作误差，确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。精确的温度控制，温升＜0.2℃。采用双极负压密封，确保高效过滤器边框零泄漏。提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速，可手动调节风速，也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速，以维持优运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。模块化设计，运输方便，在客户现场完成安装。可提供防爆防腐机型，应对多种复杂工况。可提供5D空间操作面板，以满足OEB3防护等级。

称量罩FAT检查项目有哪些？外观检查：表面平整、光滑，无毛刺，无明显损伤；标签粘贴端正，表面文字、符号、图案清晰；主要部件的安装位置与图纸相符，且安装牢固尺寸检查：图纸尺寸，外尺寸，内尺寸，工作台材质检查：图纸要求的材质，箱体、匀流膜等主要部件检查：风机、过滤器、压差表、温度传感器、风速传感器、匀流膜、触摸屏、PLC、变频器、压差传感器等。电气：检查电气接线、电气元器件型号、数量与电气原理图一致。以上检查，必须填写表格，负责人签字确认。称量罩在运行之前需要做气流流型的测试。

称量罩的其他部件安装：1.风机安装，风机安装在背板上方的方管上，安装时需要用减震垫片与加长螺栓固定，风机上的帆布要与顶部箱体上的风机连接口固定，这里需要用到方形固定片和螺栓。风机上的软管需要与发尘口相连，当安装好背板上的三块封板后，将软管连接到发尘口即可。2.安装封板，背板上有三块封板，上面分别安装有风速传感器，压差表，发尘测试口、控制面板等设备，请根据说明正确安装。3.安装高效过滤器和匀流膜，称量罩的高效过滤器安装在顶部箱体上，安装时请注意气流方向。安装匀流膜时，需要先安装固定匀流膜的脚铝条，一般有三条，分别在左右侧板上方和背板内侧上方，将匀流膜固定在脚铝条上。选购负压称量罩需要提前了解现场需求以及技术要求。实验室称量室厂家

喷塑不锈钢负压称量罩外观美观避免了反光强烈的情况。制药称量罩示意图

称量罩工厂验收方案（FAT）包含的内容：1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩，设备编号：___________4.职责（1）供方职责方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。（2）需方职责审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。制药称量罩示意图