VHP传递窗基本参数
  • 产地
  • 上海/江苏
  • 品牌
  • 上海魁利
  • 型号
  • 齐全
  • 是否定制
VHP传递窗企业商机

传递窗使用四大要点1.状态检查使用前后必须确认双门完全闭合且互锁装置检查方法:目视确认密封条无缝隙轻推门体测试锁定强度风险警示:未锁紧可能导致物品卡滞或设备损坏2.品质把控选型标准:材质:304不锈钢主体+钢化玻璃视窗认证:优先选择通过GMP/ISO认证的设备关键参数:承重≥15kg,密封等级符合Class5级洁净室要求效益:质量设备可降低30%以上维护成本3.物品限制允许传递:尺寸:≤传递窗内腔尺寸的80%重量:单次≤10kg(以设备标称为准)形状:规则立方体/圆柱体禁止传递:尖锐物品液态容器(未密封)长径比>5:1的细长件应急处理:发现超限物品立即停止操作并联系维修4.维护清洁日常维护:每班次后用75%酒精擦拭表面用吸尘器清理轨道积尘周期保养:每周检查互锁传感器每月更换初效过滤器(压差超标时提前更换)清洁工具:湿布(中性清洁剂)配备HEPA过滤的吸尘器重点优势✅防止交叉污染✅提升传递效率✅延长设备寿命VHP传递窗在医疗器械生产中的应用,确保了产品的无菌性。常州新款VHP传递窗批量定制

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传递窗的管理应遵循与之相连的更高级别洁净区的洁净标准。例如,若传递窗连接喷码间与灌装间,则应按照灌装间的标准进行管理。下班后,由洁净区的操作人员负责将传递窗内部各表面擦拭干净,并开启紫外灭菌灯照射30分钟。关于物料进出洁净区的规定如下:物料进出洁净区必须与人流通道严格分开,通过生产车间的指定物料通道进行。物料进入时,原辅料需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理后,通过传递窗送至车间原辅料暂存间。内包材料则在其外包装间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人需办理物料交接手续。使用传递窗传递物料时,必须严格执行内外门“一开一闭”的规定,即两门不能同时开启。应先开外门将物料放入后关门,再开内门将物料拿出并关门,如此循环操作。洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时,均需通过传递窗送至外暂存间,再经物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物,均应从其指定的传递窗运送到非洁净区。常州新款VHP传递窗批量定制魁利VHP传递窗整机的设计、制造符合国内现行版GMP 规范要求。

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VHP(汽化过氧化氢)技术是一种创新的低温灭菌方法,其重点在于将液态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。这种蒸汽凭借其飞跃的低温灭菌能力,广泛应用于对物体表面的深度清洁与消毒。VHP技术的明显优势在于其广谱杀菌特性,它能够高效杀灭包括细菌、霉菌、病毒乃至**为顽强的细菌芽孢在内的各种微生物种类。在众多微生物中,嗜热脂肪芽孢因其耐高温和难杀灭的特性,被公认为VHP灭菌技术中相当有挑战性的目标,因此,在VHP灭菌验证过程中,嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂,以评估灭菌效果。此外,VHP灭菌过程不仅高效且安全环保。在灭菌阶段,汽化的过氧化氢迅速渗透并杀灭微生物,一旦灭菌完成,它会迅速分解为无害的水(H2O)和氧气(O2),确保无毒无残留,同时过氧化氢的残留浓度也可通过科学方法精确检测,进一步保障了使用环境的纯净与安全。为确保VHP灭菌效果的可靠性,整个验证流程严谨而各方面的,涵盖参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。例如,TKSAGE-HPB汽化过氧化氢设备便配备了完善的GMP(良好生产规范)验证文件体系,为灭菌过程提供了强有力的技术支撑与保障。

VHP过氧化氢传递窗:创新杀菌,精工设计VHP过氧化氢传递窗(又名VHP灭菌传递舱)凭借独特的杀菌机制与精妙的产品设计,在灭菌领域脱颖而出,为众多场景提供了高效、可靠的灭菌解决方案。飞跃杀菌原理:等离子体的强大攻势VHP过氧化氢传递窗的重点优势在于其巧妙利用了过氧化氢等离子体在常温气体状态下的强杀菌能力。与液态和汽态的过氧化氢相比,常温气体状态的过氧化氢等离子体在杀灭孢子方面表现更为飞跃。当传递窗启动工作时,会产生游离的H₂O₂⁺和H₂O₂⁻离子。这些充满活力的离子如同精细制导的“微型武器”,能够直接攻击微生物细胞的各个关键成分,包括脂类、蛋白质以及DNA组织。它们通过破坏这些成分之间的化学键连接,从根本上瓦解微生物的结构和功能,从而实现彻底、无残留的灭菌效果,为物品传递过程中的无菌环境提供了坚实保障。VHP传递窗箱体应采用耐腐蚀材料,如采用金属应连续焊接,所有连接处应保证密封。

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GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》针对生物安全三级和四级实验室的特殊环境,对传递窗的设计制定了详尽且严格的规定。这些规定不仅要求传递窗的结构必须适应所在区域的压力条件,确保其具备足够的密闭性以维持实验室内部环境的稳定与安全,还明确要求传递窗需具备对内部物品进行有效消毒灭菌的功能。此外,为满足特殊需求,传递窗可能还需集成送排风系统或自净化功能,且所有排风在排出前均需经过高效空气粒子过滤器(HEPA)处理,以进一步确保实验室外部环境的洁净与安全。随着2010版GMP的推行,制药行业对物料灭菌的标准显著提高,特别是对进入B级洁净区的物料,均要求进行严格的灭菌处理。鉴于传统湿热和干热灭菌方法因高温限制而无法适用于所有产品,一种创新的低温灭菌方式——VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生。该传递窗专为满足各类物品表面灭菌需求而设计,其独特的VHP灭菌技术能在不产生化学残留的情况下,实现对物品的各方面的高效灭菌,因此成为连接不同洁净级别区域间物品传递的理想选择。自2012年以来,VHP传递窗在国内制药行业迅速得到广泛应用,并取得了明显成效。VHP传递窗是采用外接或内置过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。常州新型VHP传递窗厂家哪家好

VHP传递窗采用先进的灭菌技术,有效杀灭各类细菌和病毒。常州新款VHP传递窗批量定制

VHP传递窗的灭菌流程主要涵盖三个关键阶段:灭菌前准备:启动洁净风机,将外界新鲜空气引入。这些新风依次经过新风过滤器与高效过滤器的双重净化,进入灭菌腔开展预清洁与自净作业。之后,灭菌腔内的洁净空气借助回风管路循环流动,为后续灭菌工作做好充分准备。灭菌实施:过氧化氢加液装置启动,为过氧化氢气体发生装置输送液态过氧化氢。气体发生装置迅速把液态过氧化氢转化为气态,并将其输送至灭菌腔内,对腔内产品实施各方面彻底的灭菌处理。灭菌后处理:灭菌结束后,多余的过氧化氢残留会经高效的排风系统快速排出,让灭菌腔内环境恢复至安全状态。灭菌器性能参数如下:电源方面,要求为AC220V/50Hz,以此保障设备稳定运行;额定功率达2000W,可满足灭菌过程的能量需求;加药速度在1~3g/min之间,能依据实际需求灵活调节;载气系统采用压缩空气,流量低于6立方米/小时,确保过氧化氢稳定传输;气化温度不超过100℃,保证过氧化氢安全且有效地转化为气态;噪音水平≤70dB(A),营造舒适的工作环境;使用的灭菌剂为35%食品级过氧化氢溶液,对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力可达6log,灭菌效果明显;工作状态支持手动或自动操作,使用灵活便捷;灭菌周期大约为90分钟。常州新款VHP传递窗批量定制

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