粒子计数器持续在线监测

在制药行业，各国药品生产质量管理规范及其附录（如欧盟的EU GMP Annex 1，美国的FDA cGMP）对洁净区的分级、监测频率、报警处理和文件记录提出了强制性要求。此外，像《美国药典》<1116>和《中国药典》等相关章节，也提供了微生物控制和环境监测的指导原则。合规性是企业生存的底线，粒子计数器的选型、使用、校准和数据处理都必须满足这些法规的具体规定。在美国，联邦标准209E曾是洁净室分级的基石，虽然它已被国际通用的ISO 14644-1标准所取代，但其基于英制单位（立方英尺）的分级概念（如Class 100, Class 10,000）在行业内影响深远，至今仍被很广引用和理解。了解209E标准有助于解读历史数据和与老一辈工程师的沟通。ISO标准采用了更科学的分级方法，并与公制单位接轨，表示了未来的发展方向。粒子散射的光线会被一个特殊的光电探测器捕获。粒子计数器持续在线监测

生物制药行业（如疫苗、抗体药物生产）与传统医药行业相比，对生产环境的洁净度和无菌性要求更为严苛，空气中的微粒不仅可能污染药品，还可能携带微生物，影响生物制剂的活性和安全性，因此尘埃粒子计数器在生物制药行业有着特殊且重要的应用。在疫苗生产的细胞培养环节，细胞培养环境需达到 A 级洁净度，且需严格控制微生物污染，此时固定式尘埃粒子计数器会与微生物采样器配合使用，在监测微粒数量的同时，间接评估微生物污染风险 —— 因为空气中的微生物通常附着在微粒表面，微粒数量的增加往往意味着微生物污染风险的上升。计数器需 24 小时不间断监测培养室空气中粒径≥0.5μm 和≥5μm 的微粒数量，确保浓度分别控制在 3520 个 /m³ 和 20 个 /m³ 以内，一旦发现微粒浓度异常，立即启动灭菌程序，防止细胞受到污染。在抗体药物的纯化环节，纯化设备（如层析柱、过滤器）的周边环境需保持万级洁净度，工作人员需使用便携式尘埃粒子计数器定期对设备表面和周边空气进行采样检测，避免微粒进入纯化体系，影响药物纯度。安徽便携式尘埃粒子计数器在线监测采样泵以恒定的流速将空气吸入检测区域。

食品饮料行业的生产环境洁净度直接关系到产品的卫生安全和保质期，尘埃粒子计数器作为监测空气中微粒污染的重要工具，在该行业的原料处理、生产加工、包装储存等环节发挥着关键作用。在食品加工车间（如烘焙车间、乳制品车间），空气中的尘埃、微生物孢子等微粒若附着在食品表面，可能导致食品变质、发霉，影响产品质量和消费者健康。因此，按照食品安全生产规范（如 GB 14881-2013《食品生产通用卫生规范》）的要求，需对车间空气洁净度进行定期监测。例如，在乳制品生产的无菌灌装车间，需使用尘埃粒子计数器对空气中粒径≥0.5μm 和≥5μm 的微粒数量进行检测，确保符合相应的洁净度等级要求（通常为万级或十万级）。在原料储存环节，面粉、奶粉等粉状原料容易产生粉尘，若粉尘浓度过高，不仅会污染环境，还可能存在风险，此时可通过尘埃粒子计数器监测车间空气中粉尘微粒的浓度，及时采取通风、除尘等措施，控制粉尘含量在安全范围内。

随着技术的发展，尘埃粒子计数器正朝着更智能化、网络化和多功能化的方向演进。现代好的计数器通常配备彩色触摸屏、直观的用户界面和强大的数据处理软件。它们支持无线通信（如Wi-Fi、蓝牙），可以将数据实时传输到监控系统或云端平台。一些仪器还集成了环境传感器，能够同时监测温度、湿度、压差和风速等多种参数。此外，为了应对生物污染的威胁，一些厂家开发了将粒子计数与微生物采样功能结合的设备，能够在对粒子计数的同时，将特定粒径范围的粒子（可能携带微生物）撞击到培养皿上进行培养，提供更完善的环境微生物负荷信息。在洁净室验证中，尘埃粒子计数器需进行空态、静态和动态检测，确保洁净室符合设计标准。

尘埃粒子计数器是一种用于测量单位体积空气中悬浮粒子数量和粒径分布的精密仪器。它广泛应用于洁净室、电子工业、制药业、医疗卫生、航空航天等领域，是评估和监控空气洁净度的关键设备。其工作原理主要基于光散射技术，当空气中的粒子通过一束强光（通常是激光）时，粒子会对光线产生散射，散射光的强度与粒子的大小有关。光学传感器会捕捉这些散射光信号，并将其转换为电脉冲信号，脉冲的峰值对应于粒子的大小，脉冲的数量则对应于粒子的数量。通过这种原理，计数器能够实时、准确地统计出不同粒径档位的粒子浓度，从而为环境洁净度的评定提供科学依据。尘埃粒子计数器的操作界面多支持触摸控制，方便工作人员设置采样参数和查看数据。江西tsi尘埃粒子计数器品牌

当检测到微粒浓度超标时，部分尘埃粒子计数器会发出声光报警，提醒工作人员及时处理。粒子计数器持续在线监测

尘埃粒子计数器的基本工作原理尘埃粒子计数器作为检测空气中微粒数量和大小的精密仪器，其主要工作原理基于光散射技术。当含有微粒的空气样本被吸入仪器后，会穿过一束高亮度的激光光束。此时，空气中的每一个微粒都会对激光产生散射作用，散射光的强度与微粒的大小、形状以及折射率密切相关 —— 通常情况下，微粒越大，产生的散射光强度越强。仪器内部的光电传感器会捕捉到这些散射光信号，并将其转化为相应的电脉冲信号。随后，信号处理系统会对电脉冲的幅度和数量进行分析：脉冲幅度对应微粒的粒径大小，通过与标准粒径颗粒产生的脉冲幅度进行对比，可精确划分微粒的尺寸区间；脉冲数量则直接对应单位体积内该粒径区间微粒的数量。主要终，这些数据会以数字形式在仪器显示屏上呈现，或通过数据接口传输至计算机进行进一步的存储、分析和报表生成。这种基于光散射的检测方式，具有检测速度快、精度高、重复性好等优势，能够满足不同场景下对空气洁净度的快速监测需求，是现代洁净环境管控中不可或缺的主要设备之一。粒子计数器持续在线监测