实验室负压称量罩现场测试

称量罩安装完成后，需要进行性能测试和运行调试，确保设备合格才算完成安装。现场测试验证被称为安装确认测试，是3Q里面的IQ（安装确认），称量罩的安装确认需要提供确认报告，包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果，称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等，这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性，和性能达标。如果现场测试不合格，则需要进行整改，针对性的整改完成后再进行测试，测试通过后才是验收成功。称量罩的现场测试包括哪些内容？实验室负压称量罩现场测试

凯尔森拥有自己的厂房，完整的生产线和完备的生产设备，激光切割机、数控剪板机、数控折弯机、自动缝焊机、压边机、龙门冲床、等离子切割机、金属圆锯机、二氧化碳气保焊机、氩弧焊机等，确保了行业内**的生产能力。 所有产品均严格按照GMP、FDA、CGMP相关标准进行抽样检测。配备光度计、照度计、粒子计数器、振动仪、噪音仪、风速仪、IEST-RP标准测试平台、ASME N510气密性测试台等专业测试仪器，为您提供专业的空气过滤系统的维护保养及检测，涵盖过滤器使用状况评估，过滤器更换，气滤设备维护管理，洁净度异常分析等各种需求。称量室的结构原理称量间主要用于药品的称量和分装。

称量罩的其他部件安装：1.风机安装，风机安装在背板上方的方管上，安装时需要用减震垫片与加长螺栓固定，风机上的帆布要与顶部箱体上的风机连接口固定，这里需要用到方形固定片和螺栓。风机上的软管需要与发尘口相连，当安装好背板上的三块封板后，将软管连接到发尘口即可。2.安装封板，背板上有三块封板，上面分别安装有风速传感器，压差表，发尘测试口、控制面板等设备，请根据说明正确安装。3.安装高效过滤器和匀流膜，称量罩的高效过滤器安装在顶部箱体上，安装时请注意气流方向。安装匀流膜时，需要先安装固定匀流膜的脚铝条，一般有三条，分别在左右侧板上方和背板内侧上方，将匀流膜固定在脚铝条上。

称量罩的性能 称量罩又叫负压称量罩或取样罩，可以提供自循环式负压洁净微环境。主要应用在生物制药行业的洁净车间内。此洁净系统可在制药原料称量或取样过程中防止交叉污染，同时保护操作人员安全。 称量罩能提供高洁净等级作业环境及无外泄的负压操作区域。有效滤除生产或生物操作过程产生的有害粉尘或传染*** 毒。称量罩机组采用模块化设计，方便运输与安装。 称量罩还可提供防爆、防腐机型，防腐、防爆称量罩可应用于多种复杂工况。苏州凯尔森专注设计称量罩十余年。

称量罩工厂验收方案（FAT）包含的内容：

1. 签名表

所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。

2. 目的

称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。

3. 范围

本FAT方案适用 __ 级洁净区的称量罩，设备编号：___________

4. 职责

（1）供方职责

方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。

（2）需方职责

审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。

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