为了确保称量罩内部工作的顺利进行,充足的光源是不可或缺的。在采购称量罩时,用户需求规格书(URS)通常会明确规定照度的要求,这些要求会因不同行业和工作场所而有所不同。 设计师在制造称量罩时,会根据URS中的要求,精心选择不同型号和数量的照明灯,以确保达到所需的照度标准。安装完成后,对照度的测试是必...
称量罩FAT主要目的就是,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记录在相应位置,并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求,则勾选“是”,否则勾选“否”,并在备注中说明缺陷原因。注:用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT的《缺陷报告》;每次测试可能不止一份《缺陷报告》,则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中,供方提出解决方案,由需方(客户)审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有***的编号。
称量罩顶部匀流膜可以使气流更均匀,保持很好的气流状态。苏州洁净称量罩图片
负压称量罩主要有工作区、回风箱体、风机箱、外箱体等部分组成,控制面板位于工作区正面,采用触摸屏控制系统,可以控制风机的启停,调节风机频率,控制工作区的风速,而且还可以显示各过滤器的压差,及异常报警。流经负压称量罩空气经过三级过滤系统,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器(高效过滤器是终端过滤器,距离出风面匀流膜*近,可以除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的灰尘),同时配合负压称量罩底部的回风口,将气体过滤后送回顶部静压箱,进行自循环。洁净称量间称量罩的材质通常选择不锈钢,耐腐蚀且防止染尘。
称量罩FAT包含内容有:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。
industryTemplate称量台比称量间小,可以在各个工艺段灵活的移动。
在购买负压称量罩时,有一些注意事项,需要多方面考虑,避免购买的设备不能满足工况需求。可根据尺寸进行选用或定制,需注意一下问题:1.操作区域面积的确定,具体的操作区域面积,需要依据车间的实际情况确定,包括操作人员数,料桶数,下料方式,车间高度等。2.温度控制方法及要求。温湿度一般根据工艺要求,没有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪声要求。4.洁净度要求。5.高效过滤器的密封及完整性测试。6.层流罩风速及内部风机的要求。7.初效过滤器、高效过滤器及风机的检测和报警。8.其他特殊要求。 称量罩可以实现自动称量,自动保存。制药行业称量间压差
负压称量罩的适用范围和维护保养。苏州洁净称量罩图片
称量罩作为提供负压环境的净化设备应用在制药行业,为什么称量罩需要维持负压环境?这个问题我们需要从称量罩的用途来分析,称量罩主要用在药厂,在设备内进行粉尘、试剂类药品的称量、分装,微负压环境有利于防止粉尘的飞扬和外泄,保护操作人员的安全和室外环境不被污染。微负压环境是指称量罩内部的压力比外部压力小,称量罩内部的空气不会外泄,外部的气流可以进入称量罩内。除了保持称量罩内的微负压环境之外,还要严格控制称量罩内气流的风速,如果风速过大会导致试剂、粉尘飞溅外扬,破坏内部的动态平衡,不能达到隔离防护的效果。 苏州洁净称量罩图片
为了确保称量罩内部工作的顺利进行,充足的光源是不可或缺的。在采购称量罩时,用户需求规格书(URS)通常会明确规定照度的要求,这些要求会因不同行业和工作场所而有所不同。 设计师在制造称量罩时,会根据URS中的要求,精心选择不同型号和数量的照明灯,以确保达到所需的照度标准。安装完成后,对照度的测试是必...
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