称量罩可以提供自循环的负压洁净微环境,通常用在制药行业。由于称量罩的体积较大,占用空间比较大,因此采用模块化的拼装设计,工厂生产,运输到现场后进行安装和调试工作。这种模块化的设计方便了运输和安装。通常情况下,称量罩厂家会安排专业的人员到现场进行安装和调试,确保称量罩正常运行,厂家会收取一定的安装费用...
称量罩FAT包含内容有:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。 称量罩采用拼接设计,拆卸发货现场组装,节省安装空间并且方便运输。南京称量罩与称量间
负压称量罩的生产和安装完成后都需要进行测试验证。苏州凯尔森气滤系统为了确保产品的品质,每台称量罩出厂前都经过严格的测试,各项标准都达标后再安排发货到客户地址。我们提供工厂验证测试,FAT文件的修订和验证过程的主导。在现场安装完毕后,为客户提供现场验证和调试,3Q测试验证和文件出具,确保产品正常运行。 现场检测包括:高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数(空气洁净度检测)、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。 可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行。 实验室称量罩与层流罩称量罩的过滤器泄漏测试是必须要做的,直接影响了内部的净化效率。
负压称量罩在做工厂验证测试(FAT)时的检查项目有如下检查:
外观检查:表面平整、光滑,无毛刺,无明显损伤;标签粘贴端正,表面文字、符号、图案清晰;主要部件的安装位置与图纸相符,且安装牢固
尺寸检查:图纸尺寸,外尺寸,内尺寸,工作台
材质检查:图纸要求的材质,箱体、匀流膜等
主要部件检查:风机、过滤器、压差表、温度传感器、风速传感器、匀流膜、触摸屏、PLC、变频器、压差传感器等。
电气:检查电气接线、电气元器件型号、数量与电气原理图一致。
以上检查,必须填写表格,负责人签字确认。
负压称量罩使用的操作注意事项有哪些?
1、负压称量罩紧急停止按钮,平时不能按动,只有当发生紧急情况时,才可使用。当按下紧急停止按钮时,只是风机动力电源停止,照明等相关的设备仍然保持通电状态。如需进行更多操作,请关闭电源总开关。
2、负压称量罩操作人员在称量时应始终处于负压称量罩下方,可根据称量罩尺寸不同,酌情处理,有些称量罩很大,操作人员一直处于负压称量罩内,有些称量罩尺寸较小,需要操作人员随时移动自身位置,确保处于洁净环境内。
3、负压称量罩操作人员在整个称量过程中必须按规定佩戴好工作服,戴好手套,口罩和其他相关的防护用具。
4、负压称量罩应提**分钟开机运行。
5、对负压称量罩液晶触摸屏幕操作时,动作尽量轻,防止液晶屏损坏。
6、清洁负压称量罩时,禁止用水冲洗,可以用酒精擦拭,禁止在回风口位置放置物品,避免回风不畅引起负压称量罩内压力不稳定,影响防护效果。 称量罩和层流罩的区别有哪些?
负压称量罩的重要配件安装方法:1.风机安装,风机安装在背板上方的方管上,安装时需要用减震垫片与加长螺栓固定,风机上的帆布要与顶部箱体上的风机连接口固定,这里需要用到方形固定片和螺栓。风机上的软管需要与发尘口相连,当安装好背板上的三块封板后,将软管连接到发尘口即可。2.安装封板,背板上有三块封板,上面分别安装有风速传感器,压差表,发尘测试口、控制面板等设备,请根据说明正确安装。3.安装高效过滤器和匀流膜,称量罩的高效过滤器安装在顶部箱体上,安装时请注意气流方向。安装匀流膜时,需要先安装固定匀流膜的脚铝条,一般有三条,分别在左右侧板上方和背板内侧上方,将匀流膜固定在脚铝条上。 负压称量罩的压差是多少?负压称量罩的压差标准解答。苏州称量罩与称量间
称量罩的设计规范有哪些?需要遵守什么原则?南京称量罩与称量间
称量罩作为提供负压环境的净化设备应用在制药行业,为什么称量罩需要维持负压环境?这个问题我们需要从称量罩的用途来分析,称量罩主要用在药厂,在设备内进行粉尘、试剂类药品的称量、分装,微负压环境有利于防止粉尘的飞扬和外泄,保护操作人员的安全和室外环境不被污染。微负压环境是指称量罩内部的压力比外部压力小,称量罩内部的空气不会外泄,外部的气流可以进入称量罩内。除了保持称量罩内的微负压环境之外,还要严格控制称量罩内气流的风速,如果风速过大会导致试剂、粉尘飞溅外扬,破坏内部的动态平衡,不能达到隔离防护的效果。 南京称量罩与称量间
称量罩可以提供自循环的负压洁净微环境,通常用在制药行业。由于称量罩的体积较大,占用空间比较大,因此采用模块化的拼装设计,工厂生产,运输到现场后进行安装和调试工作。这种模块化的设计方便了运输和安装。通常情况下,称量罩厂家会安排专业的人员到现场进行安装和调试,确保称量罩正常运行,厂家会收取一定的安装费用...
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