千级洁净度(对应《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013 的 6 级洁净度)在制药行业口服固体制剂生产中,主要应用于高风险口服制剂的关键生产环节,如青霉素类、头孢类口服固体制剂的混合、制粒、压片(包衣)、胶囊填充等,要求每立方米空气中≥0.5μm 的微粒数≤35200 个,微生物控制标准为浮游菌≤10 个 /m³、沉降菌≤1 个 / 皿。设计与装修需严格遵循《药品生产质量管理规范》(GMP 2010 版),围绕 “防交叉污染、控微粒滋生、保合规可追溯” 三大,从空间规划、系统配置、材料选用等维度实施。一、车间空间设计:遵循 “功能分区 + 流程闭环” 原则口服固体制剂生产流程涉及物料预处理、生产、内包材处理等多个环节,千级洁净区需与周边区域形成 “非洁净区→一般洁净区(十万级 / 万级)→千级洁净区” 的梯度布局,同时实现人流、物流、气流的完全分离,杜绝交叉污染风险。1. 分区规划:明确功能边界与缓冲过渡生产区:千级洁净区覆盖口服固体制剂的高风险生产步骤,如致敏物(青霉素类)的混合、制粒,或需严格控制微粒的压片、胶囊填充环节,面积需根据设备尺寸与产能合理规划(通常 30-80㎡)。聚焦无尘洁净室装修,守护生产环境洁净度。南京无尘净化车间装修工程

无尘洁净室装修:医药行业合规生产的基础,因为医药行业对生产环境的洁净度要求极高,直接关系到药品的质量和患者的用药安全,根据 GMP 标准,医药洁净室需严格控制微生物、尘埃粒子、温湿度等指标,所以在装修时,必须按照相关规范进行设计和施工,墙面和地面采用光滑、无缝、耐腐蚀的材料,便于清洁和消毒,避免细菌滋生,空气净化系统要具备高效的过滤和杀菌功能,确保室内空气符合洁净等级要求,同时设置合理的压差,防止不同洁净区之间的交叉污染,洁净室内的设备布局要便于操作和维护,减少清洁死角,装修过程中还要注重防泄漏设计,避免粉尘、水分等对药品造成污染,装修完成后,需通过严格的检测和认证,确保洁净室符合医药行业的合规要求,只有这样,才能为医药生产提供合规的环境基础,保障药品生产过程的安全性和可靠性。宝山区湿性无尘选对实验室家具,助力无尘环境维护。

无尘净化彩钢板接缝采用企口式咬合 + 双道密封:内侧打硅酮结构胶,外侧封聚硫密封胶,固化后做负压测试(-10Pa 压力下 24h 压降≤3Pa)。穿墙板管线安装不锈钢套管,缝隙填充防火密封胶(膨胀倍率≥250%),套管与管线间用丁腈橡胶圈密封。门框与墙面间隙用发泡剂填充后,表面封防紫外线密封胶,确保开关 10 万次无开裂。地面与墙面阴角做 R50mm 圆弧处理,圆弧半径误差≤2mm,用圆弧腻子收边,避免直角积尘。密封工艺验收需逐点检测,每 100㎡泄漏点不得超过 2 处。
超高洁净度半导体芯片制造车间的设计目标,是构建稳定、可控、低污染的生产环境,确保芯片制造过程中免受微粒、微生物、化学污染物及静电的影响,终保障芯片良率与性能。目前行业主流遵循 ISO 14644-1 洁净度标准,针对 14nm 及以下先进制程芯片车间,需达到ISO Class 1(静态) 标准,即每立方米空气中粒径≥0.1μm 的微粒数≤10 个,粒径≥0.5μm 的微粒数≤0.3 个;同时需满足SEMI F21-0706 关于化学污染物控制要求,如分子级污染物(AMC)中酸性气体(如 HF、HCL)浓度需低于 1ppb,挥发性有机化合物(VOCs)浓度低于 5ppb。无尘室改造装修:工程衔接与成本控制。

实验室装修需紧密贴合行业的特殊需求,不同行业的实验室在功能布局、材料选择、系统配置上差异,主要分为以下6类:医药生物实验室:涵盖药物研发、疫苗生产、基因工程等场景,需求是无菌、防交叉污染,需重点设计生物安全防护与洁净系统。化学化工实验室:包括有机化学、无机化学、材料合成等,需应对腐蚀性试剂、易燃易爆气体,装修重点是防腐蚀地面/墙面、防爆电气与通风排毒系统。食品检测实验室:用于食品成分分析、微生物检测(如致病菌筛查),需划分理化检测区与微生物检测区,强调防污染与样品追溯流程。环境监测实验室:检测空气、水质、土壤中的污染物,需配备大型分析仪器(如气相色谱仪),装修需考虑仪器承重、防震与恒温恒湿控制。电子信息实验室:如半导体芯片测试、电子元件研发,对洁净度要求极高,需控制粉尘、静电,是洁净室设计与防静电地面/墙面。临床医疗实验室:医院内的病理检测、血液分析实验室,需符合医疗行业规范,强调生物安全防护(如标本处理区的负压控制)与医疗废水处理。生物医药/电子半导体领域:无尘净化装修工程的特殊要求与实践。微生物无尘车间装修改造价格
办公家具材质佳,洁净标准轻松达。南京无尘净化车间装修工程
食品行业无尘洁净室装修,安全卫生是首要,因为食品在生产过程中容易受到微生物、粉尘、异物等污染,直接影响食品的质量和消费者的健康,所以在装修时,必须将安全卫生放在,墙面和地面选用无毒、无味、耐腐蚀、易清洁消毒的材料,如食品级不锈钢、环氧树脂涂层等,避免材料释放有害物质或滋生细菌,地面要具有良好的排水性,防止积水导致微生物繁殖,洁净室的布局要合理,划分原料处理区、加工区、包装区等不同功能区域,避免交叉污染,空气净化系统要有效过滤空气中的微生物和尘埃,同时保持适当的正压,防止外界污染物进入,排水系统设置 U 型存水弯,防止下水道异味和细菌反窜,装修过程中避免使用可能产生异物的材料和施工工艺,如避免使用玻璃等易碎材料,确保所有边角光滑无毛刺,只有将安全卫生贯穿于装修全过程,才能为食品生产提供安全可靠的环境。南京无尘净化车间装修工程