制药纯化水设备,顾名思义,是根据制药行业的用水特点以及工业企业实际需求而设计的供水系统,其产水量也是根据企业实际而确定。当制药纯化水设备产水量达不到预期时,整个药品生产线的计划都会受到影响。制药纯化水设备在长期运行过程中可能出现产水量变化的情况,主要是以下原因造成的:1、制药纯化水设备产水量降低与制备纯化水的水源变化有关。无论水源是地下水还是地表水,水中总会含有胶体物质,并且预处理工艺中加入的助凝剂、混凝剂和阻垢剂等也会形成胶体物质,这些物质会沉积在反渗透膜表面形成胶体污堵塞,从而导致设备产水量下降。2、当制药纯化水设备膜元件被异物堵塞或者膜表面受到磨损时,也会造成设备产水量下降。如果遇到这种情况,通常的做法是采用探测法对系统内的元件进行探测,找到已损坏的膜元件,对预处理工艺进行改善,及时更换膜元件。制药纯化水设备是根据制药行业的用水特点以及工业企业实际需求而设计的供水系统。上海EDI纯水设备生产厂
纯化水设备的调试:纯化水系统的调试包括工厂验收测试(FAT)和现场验收测试(SAT)。调试需要制定良好计划、有相关文件记录及工程管理,是一种用于设备系统的启动和移交给较终用户的方法。调试的目的在于保证设备和系统的安全性能和功能性能均能满足设计要求和用户期望。确认活动提供由质量部门审核通过的文件记录,这些记录证明用户接收到的设备或者系统可以持续生产和分配符合一定标准质量的水。调试活动的主要依据GEP , 是在工程技术方面对调试对象进行测试和检查,主要关注工程学方面的要求。工厂验收测试(FAT):工厂验收测试(FAT)发生在纯化水设备工厂生产调试完工后,在供应商场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。工厂验收测试的目的是用来确认使用者收到的纯化水设备是经过供应商和使用者双方确认的,与URS一致,避免设备运到使用现场后发现有问题不便改进,也为后续的验证工作打下基础。现场验收测试(SAT):现场验收测试(SAT)发生在纯化水设备现场就位调试完工后,在现场场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。现场验收测试的目的是确认纯化水设备经过装箱、长途运输、现场就位后性能是否有偏差。一体化超纯水设备供应商如何选择合适的制药纯化水设备?
实验室纯水设备设计优势如下:(1)严格按较新技术设计标准,确保水质稳定,长效运行。(2)通过专业技术设计,确保系统短时停机及长时间停机时水质保持稳定。(3)通过专业技术保证终端出水恒压、水质稳定。(4)通过完善的技术,较大限度的提高系统回收率,降低能耗和运行成本。(5)采用海德能ESPA2很低压膜,运行稳定,能耗低。(6)采用PH调节系统以确保水温下降或原水PH值偏低时EDI出水水质。(7)配备专门的有化学清洗系统,可定期对反渗透进行化学清洗,以确保系统稳定运行。
实验室纯水设备设计优势如下:(1)配备浓水置换专业技术,防止膜系统受到微生物污染。(2)EDI及后段出水采用超纯水管道,较大限度的保证出水水质。(3)EDI水箱采用氮封装置,以确保终端水质稳定及延长核能混床寿命。(4)采用PLC加触摸屏控制系统,并采用进口电气原件,操作方便,运行稳定。(5)主题材料全部采用行业内国际有名品牌,保质保量,并按较佳配置设计。实验室超纯水设备性能稳定,大量应用于医药,电子,化工,玻璃,渡涂,锅炉,化验室等行业。小型去离子水设备可用自来水直接制取高纯水,且运行周期长,不用频繁维护及更换各种备件。纯化水设备运行时间可控制在2-5h范围。
超纯水设备制备工艺有哪些?预处理→一级反渗透→加药机(PH调节)→中间水箱→第二级反渗透(正电荷反渗膜)→纯水箱→纯水泵→EDI装置→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥17MΩ.CM);预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥15MΩ.CM);预处理系统→反渗透系统→中间水箱→纯水泵→粗混合床→精混合床→紫外线杀菌器→精密过滤器→用水对象。以上工艺各有各的优势,你可以根据你自身的情况选购适合你的工艺。随着科学的发展,很多新的工艺已经替代了旧的工艺,目前用反渗透法制取高纯水已经普及。纯水设备普遍应用于化工、医疗、饮料、电子、食品、以及饮用水等行业。实验室超纯水器多少钱
制药纯化水设备发生颗粒污堵会引起设备产水量下降。上海EDI纯水设备生产厂
医用纯水设备分类及水质指标:制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)。饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合《生活饮用水卫生标准》。按照有关规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。注射用水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水:为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。上海EDI纯水设备生产厂
水在实验室中非常常见,从实验器皿的清洗、漂洗,灭菌锅等用水设备的加水,到缓冲液、标准品的制备或稀释,再到分子生化/细胞实验用水、高精密分析仪器如HPLC、IC-MS、GC-MS等,是无处不在的。水质对于实验结果的潜在影响却很容易被忽视,因此,在使用纯水机时,知道哪些“该做”、哪些“不该做”就显得非常重要,这样可以时刻提醒我们,正确的操作习惯可以保证好质量的纯水。比如:正确清洗取水容器;留意污染源;进行痕量或超痕量分析实验时需要特别留意,实验室内的任何物品都有可能成为污染源,如手套、封口膜、马克笔、地面清洁产品,甚至是新添的家具都有可能释放污染物影响水质。对于这类敏感的分析实验,建议您将...