采购脉动真空灭菌柜需考虑哪些问题?评估工艺要求:温度探头验证口,指定接口的数量、尺寸、位置和类别;完成灭菌行程所需时间、生产能力要求;门密封介质(如清洁蒸汽或无菌压缩空气)的要求,确定是否需要备用门密封;对于多孔/坚硬物品(器具、胶塞、衣服)的灭菌,空气排出的效果对热传递至装载物十分关键。在灭菌开始前,应将空气从灭菌柜和装载物中排出,使用饱和蒸汽。系统控制要求:对于灭菌设备的技术要求、建造、测试和运行,GMP要求系统控制能符合设备要求和预期用途。灭菌柜并非是能消灭“千毒万毒”的“神柜”。全自动灭菌柜生产厂家
凝胶灭菌柜的要点,凝胶灭菌柜基本功能:该凝胶灭菌柜利用饱和蒸汽和洁净空气混合灭菌模式,大型设备采用强制通风对流循环,对凝胶类产品进行高温灭菌和保压冷却操作。凝胶灭菌柜设备主体:卧式矩形结构,好的304不锈钢内胆,全不锈钢拉丝板装饰外罩。密封门可选平移门、机动门。凝胶灭菌柜控制系统:灭菌柜采用PLC+触摸屏系统。该系统运行稳定、控温精确,并具有完善的灭菌档案记录功能。凝胶灭菌柜管路系统:行业教优化配置,主要部件有高温气动阀和真空水泵。无锡立式灭菌柜生产厂家灭菌柜要经常通电才能延长其使用寿命。
采购脉动真空灭菌柜需考虑哪些问题?公用系统的考虑:灭菌柜操作应考虑所需配套的公用系统设施,如洁净蒸汽、工业蒸汽、工艺气体、水、电等。并说明设施工作条件,如洁净蒸汽和工艺气体的较低和较大压力范围,水温、电流和电压。操作、验证的考虑阀门位置(如隔离和关闭)、灭菌柜腔体验证口、压力表、蒸汽疏水阀和蒸汽质量检测口应有明显标识;日常监控和验证取样点应合理设置;灭菌柜运行产生的排出物(如冷凝水体积和温度),需要时应指明处理要求,例如增加热交换器将冷凝水温度降至允许的排放温度。空间的考虑对于灭菌柜所在区域的设置,应有进行维护的足够空间。有足够空间存放和操作装载设备,特别是灭菌柜前方应有足够的空间。
灭菌柜的产品试验:(1)测试中,应同时设立定性和定量阳性对照组(菌片对照)与阴性对照组(培养基对照)。(2)定量阳性对照组,以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将该菌片2片分别移入含5.0MLPBS试管中,各振荡80次洗涤。进行活菌培养计数。(3)定性阳性对照组,以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将试验菌片2片,分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,放入培养箱中作定性培养,观察有细菌生长情况。(4)阴性对照组,以空白样片2片,分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养,观察有无细菌生长。(5)试验重复5次。(6)在5次试验中,每次试验中阳性对照菌片的回收菌量均应达5×`10^5`CFU/片~5×`10^6`CFU/片;定性阳性对照组,细菌生长良好;阴性对照应无菌生长。阳性或阴性对照若有不符合上述要求的结果,试验作废,重新进行。灭菌柜灭菌方法:煮沸法:煮沸100℃,5分钟,能杀死一般细菌的繁殖体。
蒸汽式灭菌柜的操作步骤:1.首先取出内层灭菌桶,然后在外层锅内加入适量的水,使水面与三角搁架相平为宜。2.放回灭菌桶,装入待灭菌物品。注意不要装得太挤,以免妨碍蒸汽流通,影响杀菌效果。三角烧瓶与试管口端均不要与桶壁接触,以免冷凝水淋湿包口的纸而透入棉塞。3.加盖,将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽中。然后用两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓,使螺栓的松紧一致,不要有漏气的现象。4.用电炉或煤气加热,同时打开排气阀烧开水,使水沸腾以排除锅内的冷空气。等冷空气完全排出后,关闭排气阀,让锅内温度随着蒸汽压力的增加而逐渐升高。当锅内压力升至所需压力时,控制热源并保持所需时间的压力。5.灭菌时间到了,切断电源或关掉煤气,让灭菌锅内的温度自然下降。当压力表压力降至0时,打开排气阀,拧下螺栓,打开盖子,取出灭菌物品。如果压力没有降到0,打开排气阀,锅内的压力会突然下降,这样容器内的培养基就会因为内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口,导致棉塞沾染培养基而发生污染。6.将取出的灭菌培养基放入37℃温箱培养24小时,经检查若无杂菌生长,即可待用。灭菌柜主要工作就是用来对各种物品杀菌消毒的,医疗卫生事业、工业化学行业都需要使用。武汉高压灭菌柜厂家
要做好灭菌柜的保养才能保证长久的使用,维持良好的杀菌效果。全自动灭菌柜生产厂家
影响灭菌柜灭菌效果的因素:包藏在晶体或有机物内的芽孢,其耐热性通常明显高于一般非包藏态的芽孢。因此,在某一温度条件下,将泥土包藏性芽孢和从泥土分离并培养得到的芽孢同时灭菌时,要想获得相同的灭菌效果,同一灭菌温度下,前者所需的灭菌时间比后者要高出十多倍。由于被灭菌品受到了泥土中芽孢的污染,如在运输处理中被未经过滤空气微粒所致的污染,或者由人员或其他物品接触遭受污染时,要将芽孢完全杀灭会很困难。正因为如此,GMP要求采取一切必要的措施防止污染。全自动灭菌柜生产厂家
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