南京生物医疗行业洁净管道

生物医药洁净管道系统施工与安装：在制药用水系统中，管道与管道之间的连接、管道与弯头、三通等管件之间的连接，以及管道与各种阀门的连接，是系统安装过程中的一个及其重要的环节。这些连接的方式与连接质量的好坏，直接影响到工艺用水系统的运行与将来生产出来药品的质量。1、连接方式⑴焊接：头选的连接方式，特别是不锈钢材料的焊接。焊接方式多采用惰性气体保护焊接TIG，如氩气保护焊，氮气保护焊。一般可分为：手工焊接与自动轨迹焊接。⑵快装卡箍卫生连接：一些与设备连接的接口处，为了方便以后的维修拆卸与安装。适用于经常需要拆卸的地方。注：因为快装连接存在着一个明晰的缝隙（垫片），可能造成杂质与微生物的滞留，因此，原则上应该尽量采用以焊接为主，快装卡箍连接为辅。质量管理、验证、生产人员来进行研究。南京生物医疗行业洁净管道

制药行业洁净管道一般都是采用耐腐蚀、高化学稳定性的奥氏体不锈钢管道作为主体材料，用来承担水、气、无菌洁净物料的输送，输送介质有软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等等。焊接作业时，一般多要求采用自动管道焊接，只有在无法执行自动焊接位置时，才能手工焊接。同时焊接施工过程中对焊接设备、氩气质量、焊缝成型、焊缝颜色、焊缝表面成型等方面也有严格规定。在具体管道焊接工程在实施时，从组织、人员、材料、工艺、设备等方面应进行系统化管理。设备操作焊工需按要求完成焊接培训合格后方可上机作业。工程施工前需进行技术交底与质量培训。动焊接前，必须用同等的环境进行焊接试样确认，样品焊缝检验合格后，该焊接工艺参数才可用于正式焊接。苏州耐高温洁净管道厂家都要先确认好施工图纸，同时召集相关的施工设计。

洁净管道在满足工艺要求的条件下，应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备，在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产，设备质量高，又可加快现场施工速度，在改建工程中可以优先考虑这种方案。当净化方式均不能满足工艺要求时，全室净化的净化方式作为设计方案。这种方式要造成全室具有相同的洁净度，特别是洁净度级别高时，初投资与运行费用都很高，洁净室的面积应严格加以控制。洁净管道用于与室内空气环境隔绝的管道中。

PPH洁净级管道普遍应用于工业与居民建筑内生活，卫生饮用给水及热水采暖。PPH管道系统分冷热水管2种。冷水管管壁薄，热水管管壁厚，所以在抗断裂性方面热水管性能好很多，价格方面热水管也比冷水管贵一些。许多生产厂家为了保险起见，施工过程中不分冷热水管开裂，提高安全系数。施工简便快速PPH管材，管件的柔性使得施工变得十分快捷，并容易连接(用热溶机承插连接)，安全可靠。经济实惠，由于施工简单，不存在与其他工程间的矛盾及影响，缩短工期，施工费用比铜管节省60%，具有优越的经济性。洁净管道具有良好的可清洗性和可消毒性，能够方便快捷地进行清洗和消毒，确保管道的卫生和安全。

洁净管道材质与规格的选择：对于洁净管道的材质，GMP对此有着严格的要求，管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求，应用普遍的是奥氏体不锈钢，常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，这些不锈钢的共性是耐蚀，具有高化学稳定性的特性，并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用，会产生晶间腐蚀与点蚀等类型的腐蚀，特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀，因此通常选用较低碳或低碳的316L或304L，316L由于钼成分增加，使其更具抗腐蚀性，因此这种材质是较适合制药洁净管道的一种材质。长寿命设计，经济实用：长寿命设计让您在长期使用中无需频繁更换管道。嘉兴制药用洁净管道销售

并且要对其定期的进行清洗灭菌，在进行管道设计安装的时候，要避免盲管与死角。南京生物医疗行业洁净管道

    管道系统作为一个极为普遍的系统元素，存在于各个化工行业当中。但是在每个行业中又有其一定的特殊性和专一性，即使在制药行业也可再粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道。本文主要针对本公司的使用情况对制剂方向的管道特点进行简要介绍，特别会对“洁净”管道的特点进行描述。法规要求医药制剂领域相对于原料药领域，所要输送的介质相对比较常见，主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气等，但其中有些需要高温循环或低温循环，有些有较高压力，这些需要特别注意。医药制剂行业中的管道要把“洁净质量”的概念放在重要的位置进行考虑，特别是对微生物的防止及控制。一定要严格遵守中国GMP(GoodManufacturingPractice)中对管道要求的相关规定。如果产品涉及出口产品，也要遵守美国(FDA)和欧盟GMP中的相关要求。下面是中国GMP对此的一些要求及描述：生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位。南京生物医疗行业洁净管道