脉动真空灭菌柜目的:1验证设备安装是否符合设计和GMP要求。2验证并确认灭菌釜运行性能,装载状态下灭菌釜内温度分布是否均匀 3在灭菌釜内平均温度与冷点温度差≤2.5℃时,产品能否达到F0 3.范围:本方案适用于脉动真空灭菌柜的验证。 4.内容预确认: 根据生产工艺和GMP要求,在灭菌设备选择上经多次考察国内众多灭菌设备厂家,对设备性能进行比较、筛选优化,并根据公司灭菌物品对灭菌设备的要求,决定选用本设备。安装确认:安装确认所需文件资料: 安装确认前首先应整理本设备附带的相应资料,归档保存,建立设备档案。高压灭菌釜的产品特点:均一的水流交换方式,温度均衡,釜内无死角。深圳Systec灭菌釜供应商
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高压蒸汽灭菌釜的选购指南:确定其他功能: (1)是否带干燥功能(干燥完成像洗衣机甩干衣服那种程度并不是彻底的干燥) (2)选择开盖方式螺丝旋钮开门 手轮式开门方式 翻盖式开门 (3)灭菌时间和灭菌温度是否可以调节灭菌釜小常识灭菌釜里一般加蒸馏水/纯净水 ,自来水也可以(勤换水就可以)为了保护您的灭菌釜使用寿命,建议灭菌完成即刻把灭菌用的水放掉!禁用尖锐锋利的物品刮碰加热器内腔表面。定期查看加热器内表面有无明显的刮伤裂痕或残留物积聚。若发现加热器有缺陷出现,则应尽早及时更换。全自动杀菌釜温度控制非常严格,准确。
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对防护装置的要求:a·安装牢固,性能可靠,并有足够的强度和刚度;b·适合机器设备操作条件,不妨碍生产和操作;c·经久耐用,不影响设备调整、修理、润滑和检查等;d·防护装置本身不应给操作者造成危害;e·机器异常时,防护装置应具有防止危险的功能;f·自动化防护装置的电气、电子、机械组成部分,要求动作准确、性能稳定、并有检验线路性能是否可靠的方法。⑵机器设备的设计,必须考虑检查和维修的方便性。必要时,应随设备供应**检查,维修工具或装置。⑶为防止运行中的机器设备或零部件超过极限位置,应配置可靠的限位装置。⑷机器设备应设置可靠的制动装置,以保证接近危险时能有效地制动。⑸机器设备的气、液传动机械...