与下排气式压力蒸汽灭菌柜的比较 (1) 柜室内冷空气的排除较下排气式彻底,从而作用温度进步,整个 灭菌周期明显缩短。 _x000c_(2) 柜室内氧气随之减少,使作用时间缩短,故即使作用温度提升至 较高,如 132~134℃、4min,对物品的损坏亦较下排气式灭菌 121℃、20min 时 为轻。 (3) 具有比下排气式灭菌柜节约能源、减轻劳动强度、受包装和物品 摆放等因素影响较小等优点。 (4) 比下排气式灭菌柜结构复杂,制造本钱高;一次抽真空,对真空 泵和柜室的密封要求很高,增加维修工作量。 (5) 可产生小装量效应,即当物品装量过少,残留气体可将小装量物 品包围形成屏障,阴碍蒸汽穿透,可使灭菌失败。不会开盖无需润滑或周期性维护,维护成本低。广州快速灭菌柜价格
灭菌柜室内温度场的均一性,尽可能消除“冷点”是湿热灭菌柜设计、制 造质量好坏与否的首要条 验证结果的精确度与重现性高 随着 GMP 的较全推行,湿热灭菌柜除具备满足达到可靠而有效的消毒灭菌效果 外, 还提出了增加验证要求的动能。由于药品生产靠成品抽样检验手段以保证 药品质量的方法, 是不能使药厂在生产中按照已确定的要求生产出毫无题目的产 品。只有坚信“药品质量是生产出来的,而不是检验出来的”观念,在重视终产 品的检验控制的同时, 更要夸大按经过验证的生产工艺, 对生产全过程进行控制, 才能生产出合格产品, 这是由于验证是对生产工艺的预期评估,以保证设计的工 艺在规定的操纵和控制条件下得到质量稳定、一致的产品。南京立式灭菌柜批发应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。
物品装载注意事项:1.无菌制造工艺中所用的产品必须加以包装或包扎,以便在使用之前保持无菌状态。可穿透蒸汽的包装材料需兼顾二方面的要求:一是足以去除空气和冷凝水;二是保护产品免遭微生物污染。2.长的硅胶管装载时需注意避免有折叠,以便于冷空气的去除。3.不锈钢桶、PP桶、不锈钢盒等可以加盖但注意不要密封,或者倒置以便于蒸汽进入、空气去除和冷凝水的排放。4.质量大的物品应放置在灭菌柜中较低的架子上,以避免产生的冷凝水滴落至下层物品上。5.装载物品避免接触腔室的内壁。6.如用托盘盛装物品,托盘需要带孔,防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。
灭菌柜操作流程:将设备的总控制电源打开,将操作电源开关打开。触摸屏上电以后,经过一段时间的自检,10秒钟内系统自动转入主菜单,主菜单可实时显示运行监控、系统设置、触摸屏校准、关机和当前系统时钟等数据,从主菜单可以进入各子菜单进行后续操作。在此结束后自动进入系统主菜单,有“运行监控”、“系统设置”、“触摸屏校准”“关机”四个操作控制转换按钮。环氧乙烷灭菌器系统设置界面门操作点击运行监控按钮进入开关门界面。压力在当地气压值附近时,即压力显示为0.0KPa左右时即可以手动进行开门操作。本设备采用的气门锁,点击开门10秒后会显示门已打开方可开门。把门关好后点击关门至门已关好即可。满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固。
强制通风干燥式软包装灭菌柜,与软包装快冷灭菌柜一样,该柜采用蒸汽加空气的混合灭菌原理,采用蒸汽均匀布点注入技术,并在冷却中辅反压技术,确保灭菌、冷却过程中均无爆袋。不同的是该柜的混压气体通过置于柜顶的一个或几个高能双速风机,强制性地在灭菌室产品中间对流循环,提供良好的热传递,保证温度的均匀性,解决一般软包装灭菌柜由于采用混压灭菌原理而产生灭菌温度不均匀的问题。灭菌后,通过冷凝冷却盘管由冷却水将柜内蒸汽冷凝、冷却循环空气,使灭菌物品既降温又使其表面干燥,利于快速灯检与入库。同时,由于采用强制循环技术,利于蒸汽和压缩空气的均匀混合,保证柜室内灭菌温度的均匀性,因而可使灭菌柜的有效灭菌空间比一般软包装灭菌柜大。灭菌柜要保证使用环境的干燥***包材玻璃颗粒耐水性测试灭菌柜哪家好
通电后程序自动恢复,设备继续运行。广州快速灭菌柜价格
与水浴式灭菌柜的比较 (1) 由于采用饱和蒸汽用为热力介质和自然对流的传热方式,因而柜 内温度的均匀性传热速度不如水浴式,灭菌效果和周期不如水浴式的好。 (2) 从外部加进冷却水,如冷却水温度加进时间不当,极易造成柜室 顶部大量爆瓶,严重时并可能连锁殃及其它各层;同时,由于快冷过程中,灭菌 室内压力迅速下降形成负压, 而输液瓶内压力尚未消除,导致输液瓶鼓盖或瓶塞 松动,不洁的冷却水就有可能乘虚而进瓶内形成二次污染。 (3) 由于受到柜门结构、强度、承载能力及消毒车装量的限制,快冷 柜柜体的宽度和高度不可能增加多少,而柜体的长度又受到蒸汽活动性、分布性 的影响,不宜做得过长,以免柜内温差明显加大,因此快冷柜的灭菌室难以做大。广州快速灭菌柜价格
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